Studie om sikkerhet ved laparoskopisk total gastrectomy for klinisk stadium I gastrisk kreft (CLASS02-01)

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18-75 år;
2. Primær lesjon er patologisk diagnostisert som gastrisk adenokarsinom, slik som papillært adenokarsinom, tubulært adenokarsinom, mucinøst adenokarsinom, dårlig kohesivt karsinom (inkludert signetringcellekarsinom og andre varianter), og blandet adenokarsinom;
3. Klinisk stadium IA (T1N0M0) eller IB (T1N1M0, T2N0M0) (Ifølge AJCC-7th TNM staging system);
4. Tumor lokalisert i øvre eller midtre tredjedel av magen, og kurativ reseksjon forventes å være oppnåelig ved total gastrectomy med D1+/D2-10 lymfadenektomi (gjelder også for flere primære kreftformer);
5. Ingen invasjon til Z-line;
6. BMI (kroppsmasseindeks) < 30 kg/m2;
7. Ingen historie med øvre abdominal kirurgi (bortsett fra laparoskopisk kolecystektomi);
8. Ingen tidligere behandling av kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, etc.;
9. Ingen forstørrelse av miltens hilar lymfeknuter;
10. Preoperativ ytelsesstatus (ECOG，Eastern Cooperative Oncology Group) på 0 eller 1;
11. Preoperativ ASA (American Society of Anesthesiologists) poengsum: I-III;
12. Tilstrekkelige organfunksjoner;
13. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Preoperative undersøkelser indikerer at sykdomsstadiet er stadium II/III/IV;
2. Preoperativ undersøkelse indikerer forstørrelse av perigastriske eller retroperitoneale lymfeknuter (min. diameter≥1,0 cm);
3. Kvinner under graviditet eller amming;
4. Synkrone eller metakrone (innen 5 år) maligniteter;
5. Kroppstemperatur ≥ 38 ℃ før operasjon eller infeksjonssykdom med systemisk terapi indisert;
6. Alvorlig psykisk sykdom;
7. Alvorlig luftveissykdom;
8. Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon;
9. Ustabil angina pectoris eller historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder;
10. Anamnese med hjerneinfarkt eller hjerneblødning innen 6 måneder;
11. Kontinuerlig systemisk steroidbehandling innen 1 måned (unntatt lokal bruk);
12. Magekreftkomplikasjoner (blødning, perforering, obstruksjon) som krever akuttkirurgi;
13. Pasienter deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie (innen 6 måneder).