Badanie dotyczące bezpieczeństwa laparoskopowej całkowitej gastrektomii w przypadku raka żołądka w I stopniu zaawansowania klinicznego (CLASS02-01)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat;
2. Patologicznie rozpoznaje się zmianę pierwotną jako gruczolakorak żołądka, taki jak gruczolakorak brodawkowaty, gruczolakorak kanalikowy, gruczolakorak śluzowy, rak słabo spoisty (w tym rak z komórek sygnetowatych i inne warianty) oraz gruczolakorak mieszany;
3. Stadium kliniczne IA (T1N0M0) lub IB (T1N1M0, T2N0M0) (zgodnie z systemem stopniowania AJCC-7th TNM);
4. Oczekuje się, że guz zlokalizowany w górnej lub środkowej jednej trzeciej części żołądka i wyleczalna resekcja będzie możliwa do wykonania przez całkowitą resekcję żołądka z limfadenektomią D1+/D2-10 (dotyczy to również wielu pierwotnych nowotworów);
5. Brak inwazji na linię Z;
6. BMI (wskaźnik masy ciała) < 30 kg/m2;
7. Brak operacji w górnej części jamy brzusznej (z wyjątkiem cholecystektomii laparoskopowej);
8. Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią, radioterapią, terapią celowaną, immunoterapią itp.;
9. Brak powiększenia węzłów chłonnych wnęki śledziony;
10. Stan sprawności przedoperacyjnej (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) 0 lub 1;
11. Przedoperacyjne ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) punktacja: I-III;
12. Wystarczające funkcje narządów;
13. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Badania przedoperacyjne wskazują na stopień zaawansowania choroby II/III/IV;
2. Badanie przedoperacyjne wskazuje na powiększenie węzłów chłonnych okołożołądkowych lub zaotrzewnowych (minimalna średnica ≥1,0 ​​cm);
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. Nowotwory synchroniczne lub metachroniczne (w ciągu 5 lat);
5. Temperatura ciała ≥ 38℃ przed operacją lub chorobą zakaźną ze wskazaniem do leczenia ogólnoustrojowego;
6. Ciężka choroba psychiczna;
7. Ciężka choroba układu oddechowego;
8. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek;
9. niestabilna dławica piersiowa lub przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
10. Historia zawału mózgu lub krwotoku mózgowego w ciągu 6 miesięcy;
11. Ciągła steroidoterapia ogólnoustrojowa w ciągu 1 miesiąca (z wyjątkiem stosowania miejscowego);
12. Powikłania raka żołądka (krwawienie, perforacja, niedrożność) wymagające pilnej operacji;
13. Pacjenci uczestniczą lub uczestniczyli w innym badaniu klinicznym (w ciągu 6 miesięcy).