Estudio sobre la seguridad de la gastrectomía total laparoscópica para el cáncer gástrico en estadio clínico I (CLASS02-01)

Criterios de inclusión:

1. 18-75 años;
2. La lesión primaria se diagnostica anatomopatológicamente como adenocarcinoma gástrico, como adenocarcinoma papilar, adenocarcinoma tubular, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma poco cohesivo (incluido el carcinoma de células en anillo de sello y otras variantes) y adenocarcinoma mixto;
3. Estadio clínico IA (T1N0M0) o IB (T1N1M0, T2N0M0) (Según sistema de estadificación AJCC-7th TNM);
4. Tumor ubicado en el tercio superior o medio del estómago, y se espera que la resección curativa se pueda lograr mediante una gastrectomía total con linfadenectomía D1+/D2-10 (también aplicable a múltiples cánceres primarios);
5. Sin invasión a la línea Z;
6. IMC (Índice de Masa Corporal) < 30 kg/m2;
7. Sin antecedentes de cirugía abdominal superior (excepto colecistectomía laparoscópica);
8. Sin tratamiento previo de quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.;
9. No agrandamiento de los ganglios linfáticos hiliares esplénicos;
10. Estado funcional preoperatorio (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 o 1;
11. Puntuación preoperatoria de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos): I-III;
12. Funciones de órganos suficientes;
13. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Los exámenes preoperatorios indican que el estadio de la enfermedad es el estadio II/III/IV;
2. El examen preoperatorio indica agrandamiento de los ganglios linfáticos perigástricos o retroperitoneales (diámetro mínimo ≥1,0 ​​cm);
3. Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
4. Neoplasias malignas sincrónicas o metacrónicas (dentro de los 5 años);
5. Temperatura corporal ≥ 38 ℃ antes de la cirugía o enfermedad infecciosa con una terapia sistémica indicada;
6. enfermedad mental grave;
7. enfermedad respiratoria grave;
8. Disfunción hepática y renal grave;
9. Angina de pecho inestable o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
10. Antecedentes de infarto cerebral o hemorragia cerebral en los últimos 6 meses;
11. Terapia continua con esteroides sistémicos dentro de 1 mes (excepto para uso tópico);
12. Complicaciones del cáncer gástrico (sangrado, perforación, obstrucción) que requieran cirugía de emergencia;
13. Los pacientes están participando o han participado en otro ensayo clínico (dentro de los 6 meses).