Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг видеонаблюдения как альтернатива телеметрии

29 апреля 2019 г. обновлено: Medtronic - MITG

Проспективная оценка эпиднадзора как альтернативы телеметрии у пациентов, которым назначена телеметрия без показаний Американской кардиологической ассоциации (AHA)

Цель исследования — оценить влияние мониторинга наблюдения по сравнению с мониторингом телеметрии на клинические показатели, экономику здравоохранения, использование ресурсов и качественные результаты.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет одноцентровое проспективное пилотное исследование до/после внедрения для сбора пострыночных данных о госпитализированных субъектах, контролируемых с помощью телеметрии и наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное и датированное информированное согласие по субъектам
  2. Мужчина или женщина 18 лет и старше
  3. Ожидаемая госпитализация в отделение общей медицинской помощи или терапевтическое хирургическое отделение как минимум на одну ночь и/или > 12 часов
  4. Запланировано для мониторинга телеметрии
  5. Диагноз указывает на класс III телеметрии Американской кардиологической ассоциации (AHA) или его отсутствие, поэтому телеметрический мониторинг не показан
  6. Для субъектов группы мониторинга наблюдения лечащий врач, который запланировал субъекту телеметрию, соглашается с альтернативным планом мониторинга мониторинга наблюдения.
  7. Готовность прикрепить устройства для исследования и сбрить волосы в месте расположения датчика по мере необходимости во время участия в исследовании.
  8. Готовность участвовать во всех аспектах исследования

Критерий исключения:

  1. Имплантированный кардиостимулятор или предсердный дефибриллятор
  2. Аллергия или чувствительность к отведениям ЭКГ или клейким материалам, похожим на отведения ЭКГ.
  3. Текущие показания/рекомендации AHA Class I или II для мониторинга телеметрии
  4. Назначение другого непрерывного мониторинга состояния, такого как капнография или пульсоксиметрия.
  5. Постоянная опиоидная терапия путем контролируемой пациентом анальгезии (PCA), эпидуральной или интратекальной инфузии или внутривенной анальгезии по усмотрению исследователя.
  6. Пациенты, находящиеся на ИВЛ или интубированные на момент включения
  7. Субъект женского пола беременна, кормит грудью, пытается забеременеть или имеет положительный тест на беременность для женщин с потенциалом деторождения.
  8. Состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исследования или требованиям протокола
  9. Субъект считается страдающим патологическим ожирением (ИМТ > 50,0).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Рука контроля телеметрии
Группа телеметрии будет служить контрольной группой и будет контролироваться с помощью стандартных протоколов телеметрии сайта.
Устройство: Мониторинг телеметрии
Непрерывный мониторинг ЭКГ у госпитализированных пациентов с риском сердечного приступа.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука наблюдения наблюдения
В качестве альтернативы субъекты из группы наблюдения будут госпитализированы в хирургическое отделение и будут находиться под наблюдением через платформу наблюдения.
Устройство: Vital Sync IM и VPMP (мониторинг наблюдения)
Vital Sync™ Informatics Manager (IM) и Virtual Patient Monitoring Platform (VPMP) — это программное решение для подключения электронных медицинских карт и удаленного непрерывного мониторинга пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре (LOS) по оценке медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
LOS будет определяться путем сравнения LOS между периодами мониторинга наблюдения и мониторинга телеметрии.
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие расходы на здравоохранение (HCC), определенные путем проверки платежных документов
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Затраты на здравоохранение будут определяться путем сравнения HCC между подразделениями мониторинга наблюдения и мониторинга телеметрии.
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Количество участников с переводом в больничное отделение (HUT), определенное путем проверки медицинских записей
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Переводы больничных отделений (HUT) будут определяться путем сравнения количества переводов больничных отделений между группами мониторинга.
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Продолжительность пребывания (LOS) в отделении интенсивной терапии, определяемая просмотром медицинских записей
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии будет определяться путем сравнения показателей между контрольными группами.
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Количество участников клинических вмешательств (CI), определенное путем просмотра медицинских записей
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
CI включает вызовы группы быстрого реагирования и активацию Code Blue. Количество клинических вмешательств будет определяться путем сравнения чисел между группами мониторинга.
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Время активизации группы быстрого реагирования до времени порогового оповещения, измеренное только системой мониторинга наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Время работы группы быстрого реагирования (ГБР) будет определяться путем сравнения количества вмешательств ЗГБ между группами мониторинга (только для группы наблюдения и мониторинга).
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Клиническая команда и удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью качественных опросников
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Удовлетворенность клинической группы и пациента будет определяться путем сравнения ответов Качественного вопросника между группами мониторинга.
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Знакомство клиницистов с рекомендациями AHA и использование телеметрии по результатам качественных опросников
Временное ограничение: Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)
Сообщалось о количестве клиницистов, «очень хорошо знакомых» и «отчасти знакомых» с рекомендациями AHA. Анкета была разослана всем клиницистам (т.е. врачи отделения неотложной помощи, медсестры, медсестры интенсивной терапии, реаниматологи и госпиталисты), участвующие в уходе за участниками исследования в каждой больнице; он не применялся для изучения предметов.
Исходный уровень до конца пребывания в больнице (или до 30 дней после регистрации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic - MITG

Следователи

  • Главный следователь: Stacey House, MD, PhD, Washington University in Saint Louis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COVMOPO0561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг пациента

Клинические исследования Мониторинг телеметрии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться