Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvontavalvonta vaihtoehtona telemetrialle

maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Medtronic - MITG

Valvontamonitoroinnin tuleva arviointi telemetrian vaihtoehtona potilailla, joille on suunniteltu telemetria ilman American Heart Associationin (AHA) indikaatiota

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valvontaseurannan ja telemetrisen seurannan vaikutusta kliinisiin, terveydenhuollon talouteen, resurssien käyttöön ja laadullisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, tulevaisuuden, pilotti-, käyttöönottoa edeltävä/jälkeinen tutkimus, jossa kerätään markkinoille saattamisen jälkeisiä tietoja sairaalassa olevista henkilöistä, joita seurataan telemetrialla ja valvonnalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University in Saint Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus aiheittain
  2. Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
  3. Odotettu sairaalahoito yleissairaanhoitokerroksessa tai lääkärinkirurgian osastolla vähintään yhden yön ja/tai > 12 tunnin ajaksi
  4. Suunniteltu telemetriseen seurantaan
  5. Diagnoosi osoittaa, että American Heart Associationin (AHA) telemetrialuokka III tai ei mitään, joten sitä ei ole tarkoitettu telemetrian seurantaan
  6. Valvontaseurantaryhmän koehenkilöille hoitava palveluntarjoaja, joka on varannut kohteen telemetriaan, hyväksyy vaihtoehtoisen valvontaseurannan seurantasuunnitelman
  7. Halukkuus kiinnittää opiskelulaitteet ja ajeltu karvat anturin sijainnista tarpeen mukaan tutkimukseen osallistumisen aikana
  8. Halu osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Implantoitu sydämentahdistin tai eteisdefibrillaattori
  2. Allergia tai herkkyys EKG-johtimille tai liima-aineille, jotka ovat samanlaisia ​​kuin EKG-johdot
  3. Nykyinen AHA-luokan I tai II indikaatio/resepti telemetrian seurantaan
  4. Resepti muihin jatkuvaan kunnonvalvontaan, kuten kapnografiaan tai pulssioksimetriaan
  5. Jatkuva opioidihoito potilasohjatulla analgesialla (PCA), epiduraali- tai intratekaalisella infuusiolla tai suonensisäisellä analgesialla, tutkijan harkinnan mukaan
  6. Ventiloidut tai intuboidut potilaat ilmoittautumisen yhteydessä
  7. Naishenkilö on raskaana, imettää, yrittää tulla raskaaksi tai hänellä on positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  8. Edellytys, joka voi tutkijan mielestä estää tutkimuksen tai tutkimussuunnitelman vaatimusten suorittamisen
  9. Kohteen katsotaan olevan sairaalloisesti lihava (määritelty BMI:ksi >50,0)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Telemetrian valvontavarsi
Telemetriaryhmä toimii kontrolliryhmänä ja sitä seurataan laitoksen standardin mukaisten hoitotelemetriaprotokollien kautta.
Laite: Telemetrian seuranta
Jatkuva EKG-seuranta sairaalassa oleville potilaille, joilla on sydäntapahtumien riski.
KOKEELLISTA: Valvontavalvontavarsi
Valvontaseurantaryhmän koehenkilöt otetaan vaihtoehtoisesti lääketieteelliseen kirurgiseen yksikköön ja heitä seurataan valvontaseurantaalustan kautta.
Laite: Vital Sync IM & VPMP (valvonnan valvonta)
Vital Sync™ Informatics Manager (IM) & Virtual Patient Monitoring Platform (VPMP) on elektroninen potilastietoyhteys ja jatkuvan etävalvonnan ohjelmistoratkaisu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS) lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Perustilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
LOS määritetään vertaamalla LOS-arvoa valvonta- ja kaukomittausvalvontajaksojen välillä.
Perustilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Associated Health Care Costs (HCC) laskutustietueiden tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Terveydenhuollon kustannukset määritetään vertaamalla HCC:tä valvontaseuranta- ja telemetriavalvontahaarojen välillä
Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Sairaalayksiköiden siirrot (HUT) saaneiden osallistujien määrä sairauskertomusten tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Hospital Unit Transfers (HUT) määritetään vertaamalla sairaalayksiköiden siirtoja valvontaryhmien välillä.
Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Tehoosastolla oleskelun pituus (LOS) lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
ICU:ssa oleskelun pituus määritetään vertaamalla lukuja valvontahaarojen välillä.
Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Kliinisiä interventioita saaneiden osallistujien lukumäärä sairauskertomusten tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
CI sisältää Rapid Response Team -puhelut ja Code Blue -aktivoinnit. Kliinisten toimenpiteiden määrä määritetään vertaamalla lukuja seurantaryhmien välillä.
Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Nopean reagointiryhmän aktivointiaika kynnysilmoituksen tekemiseen vain valvonnan seurantajärjestelmän mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Rapid Response Team (RRT) aika määritetään vertaamalla RRT-interventioiden määrää valvontaryhmien välillä (vain valvonta-seurantaosasto).
Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Kliininen tiimi ja potilastyytyväisyys laadullisilla kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Kliininen tiimi ja potilastyytyväisyys määritetään vertaamalla kvalitatiivisen kyselyn vastausta seurantaryhmien välillä.
Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
Kliinikot tuntevat AHA-ohjeet ja telemetrian käytön laadullisilla kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
AHA-suositukset "erittäin tuttujen" ja "jossain määrin tuttujen" kliinikkojen määrä ilmoitettiin. Kysely lähetettiin kaikille kliinisille (esim. ED-lääkärit, sairaanhoitajat, tehohoidon sairaanhoitajat, tehohoitajat ja sairaalahoitajat), jotka osallistuvat tutkimukseen osallistuneiden hoitoon kussakin sairaalassa; sitä ei annettu opiskeluaiheisiin.
Lähtötilanne sairaalahoidon loppuun (tai enintään 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacey House, MD, PhD, Washington University in Saint Louis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVMOPO0561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan seuranta

Kliiniset tutkimukset Telemetrian seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa