ТФ для прогнозирования изменения поля зрения

Критерии включения:

1. Для субъектов с глаукомой клинический диагноз OAG* в исследуемом глазу с аномальным диском зрительного нерва определяется как:

   • диффузное или очаговое сужение или насечка на ободе диска зрительного нерва, или
   • прогрессирующее сужение нейроретинального обода с сопутствующим увеличением чашевидной формы диска зрительного нерва усиление чашевидной формы диска зрительного нерва, или
   • диффузные или локальные аномалии парапапиллярной RNFL, или
   • обод диска, парапапиллярный RNFL или геморрагии решетчатой ​​пластинки, или
   • асимметрия нервного обода диска зрительного нерва двух глаз, соответствующая потере нервной ткани, или
   • большая степень парапапиллярной атрофии и аномальная ФЖ, определяемая как
   • Повреждение VF, соответствующее повреждению RNFL (например, носовая ступенька, дугообразный дефект поля или парацентральная депрессия в кластерах тестовых участков), основанное на наличии кластера из 3 или более некраевых точек на графике отклонения паттерна при p < 5% с 1 баллом при p < 1%, или

   • Глаукома Hemifield Test (GHT) за пределами нормы.

     • ОАГ*:

       • Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ; включает глаукому нормального напряжения (НТГ), т.е.: ПОУГ со всеми известными нелеченными измерениями ВГД < 22 мм рт.ст. с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана): определяется наличием открытых углов на гониоскопии при отсутствии других причин глаукомы оптическая невропатия и дефекты ФЖ; или
       • Эксфолиативная глаукома (ЭГГ): определяется наличием эксфолиативного материала на границе зрачка и/или на поверхности капсулы хрусталика, кроме центральной зоны; или
       • Пигментная глаукома (ПЭГ): определяется наличием пигмента, диспергированного в трабекулярной сети, линии Швальбе, поверхности радужной оболочки, экваторе хрусталика, эндотелии роговицы и/или характерных транслюминационных дефектов средней периферии радужной оболочки.
2. Для пациентов с глаукомой MD не хуже -12,00 дБ при включении в исследуемый глаз
3. Для субъектов с глаукомой: отсутствие лечения для снижения ВГД или стабильный режим лечения для снижения ВГД в исследуемом глазу в течение 3 месяцев до визита для скрининга.
4. Для пациентов с глаукомой не менее 1 года опыта тестирования ФЖ.
5. Для здоровых субъектов: нормальный диск зрительного нерва, нормальная VF, ВГД ≤ 21 мм рт. ст. и открытый угол передней камеры в исследуемом глазу и отсутствие известного семейного анамнеза глаукомы.
6. Лучшая скорректированная острота зрения (BCVA) 20/25 в исследуемом глазу на момент скрининга
7. От 22 до 80 лет
8. Сферический и цилиндрический эквивалент в исследуемом глазу между ±6,00 и ±3,00 диоптрии соответственно.
9. Предоставив письменное информированное согласие до проведения каких-либо следственных процедур

Критерий исключения:

1. Глазная патология, отличная от глаукомы, в исследуемом глазу, влияющая на тест VF и результаты OCT-RNFL
2. Операция по поводу глаукомы на исследуемом глазу перед скрининговым визитом
3. Хирургия катаракты или лазерное лечение глаукомы на исследуемом глазу в течение 3 месяцев после скринингового визита
4. Субъекты с аллергией на анестетик роговицы
5. Субъекты с противопоказаниями к ношению TF: активное заболевание глаз, травма глаза или аномалия глаза, поражающая роговицу, конъюнктиву или веки, наличие в анамнезе инфекций глаз или век, включая ячмень или НЯ в анамнезе, связанных с ношением контактных линз, или непереносимость, или аномалии глаз. реакция на контактные линзы, активное воспаление глаза, активная инфекция глаза, васкуляризация роговицы, недостаточность слезной секреции, гипестезия роговицы, известная аллергия на силикон
6. Субъекты, которые не могут или не хотят соблюдать процедуры исследования и которые вряд ли смогут завершить 24-месячный период наблюдения.
7. Участие в других интервенционных клинических исследованиях в течение последних 4 недель