TF per la previsione della progressione del campo visivo

Criterio di inclusione:

1. Per i soggetti affetti da glaucoma, una diagnosi clinica di OAG* nell'occhio dello studio con disco ottico anomalo definito come:

   • restringimento diffuso o focale, o dentellatura, del bordo del disco ottico, o
   • restringimento progressivo della rima neuroretinica con associato aumento della coppettazione del disco ottico aumento della coppettazione del disco ottico, o
   • anomalie diffuse o localizzate del RNFL parapapillare, o
   • bordo del disco, RNFL parapapillare o emorragie della lamina cribrosa, o
   • asimmetria del bordo neurale del disco ottico dei due occhi coerente con la perdita di tessuto neurale, o
   • ampia estensione di atrofia parapapillare e una FV anormale definita come
   • Danno FV coerente con danno RNFL (ad esempio, gradino nasale, difetto del campo arcuato o depressione paracentrale in gruppi di siti di test) in base alla presenza di un gruppo di 3 o più punti non marginali sul grafico della deviazione del pattern a p <5% con 1 punto a p < 1%, o

   • Glaucoma Hemifield Test (GHT) al di fuori dei limiti normali.

     • MPC*:

       • Glaucoma primario ad angolo aperto (POAG; include il glaucoma a tensione normale (NTG), ovvero: POAG con tutte le misurazioni IOP non trattate note <22 mmHg utilizzando la tonometria ad applanazione di Goldmann): definito dalla presenza di angoli aperti alla gonioscopia in assenza di altre cause di glaucoma neuropatia ottica e difetti VF; O
       • Glaucoma esfoliativo (XFG): definito dalla presenza di materiale esfoliativo sul bordo pupillare e/o sulla superficie della capsula del cristallino ad eccezione della zona centrale; O
       • Glaucoma pigmentario (PEG): definito dalla presenza di pigmento disperso sul trabecolato, sulla linea di Schwalbe, sulla superficie dell'iride, sull'equatore del cristallino, sull'endotelio corneale e/o sui caratteristici difetti di transilluminazione dell'iride medio-periferica.
2. Per i soggetti affetti da glaucoma, MD non peggiore di -12,00 dB all'arruolamento nell'occhio dello studio
3. Per i soggetti affetti da glaucoma, nessun trattamento per la riduzione della PIO o regime di trattamento stabile per la riduzione della PIO nell'occhio dello studio nei 3 mesi precedenti la visita di screening
4. Per i soggetti affetti da glaucoma, almeno 1 anno di esperienza con i test FV
5. Per soggetti sani, disco ottico normale, FV normale, IOP ≤ 21 mmHg e angolo della camera anteriore aperto nell'occhio dello studio e nessuna storia familiare nota di glaucoma
6. Migliore acuità visiva corretta (BCVA) 20/25 nell'occhio dello studio al momento dello screening
7. Dai 22 agli 80 anni
8. Equivalente sferico e cilindrico nell'occhio dello studio tra ±6,00 e ±3,00 diottrie, rispettivamente
9. Dopo aver dato il consenso informato scritto, prima di qualsiasi procedura investigativa

Criteri di esclusione:

1. Patologia oculare diversa dal glaucoma nell'occhio dello studio che influenza il test FV e i risultati OCT-RNFL
2. Chirurgia del glaucoma nell'occhio dello studio prima della visita di screening
3. Chirurgia della cataratta o trattamento laser del glaucoma nell'occhio dello studio entro 3 mesi dalla visita di screening
4. Soggetti con allergia all'anestetico corneale
5. Soggetti con controindicazioni per l'uso di TF: malattia oculare attiva, lesioni oculari o anomalie oculari che colpiscono la cornea, la congiuntiva o le palpebre, storia di infezioni oculari o palpebrali inclusi orzaioli o storia di eventi avversi associati all'uso di lenti a contatto, o intolleranza o anomalie oculari risposta alle lenti a contatto, infiammazione attiva dell'occhio, infezione attiva dell'occhio, vascolarizzazione corneale, insufficienza della secrezione lacrimale, ipoestesia corneale, allergia nota al silicone
6. - Soggetti incapaci o non disposti a rispettare le procedure dello studio e che difficilmente saranno in grado di completare il periodo di follow-up di 24 mesi.
7. Partecipazione ad altre ricerche cliniche interventistiche nelle ultime 4 settimane