TF voor de voorspelling van gezichtsveldprogressie

Inclusiecriteria:

1. Voor patiënten met glaucoom, een klinische diagnose van OAG* in het onderzoeksoog met een abnormale optische schijf gedefinieerd als:

   • diffuse of focale vernauwing of inkerving van de rand van de optische schijf, of
   • progressieve vernauwing van de neuroretinale rand met een bijbehorende toename van cupping van de optische schijf verhoogde cupping van de optische schijf, of
   • diffuse of gelokaliseerde afwijkingen van de parapapillaire RNFL, of
   • schijfrand, parapapillaire RNFL of lamina cribrosa bloedingen, of
   • asymmetrie van de neurale rand van de optische schijf van de twee ogen consistent met verlies van neuraal weefsel, of
   • grote mate van parapapillaire atrofie en een abnormale VF gedefinieerd als
   • VF-schade consistent met RNFL-schade (bijv. nasale stap, boogvormig velddefect of paracentrale depressie in clusters van testlocaties) gebaseerd op de aanwezigheid van een cluster van 3 of meer niet-randpunten op de patroonafwijkingsplot bij p < 5% met 1 punt op p < 1%, of

   • Glaucoom Hemifield Test (GHT) buiten normale grenzen.

     • OAG*:

       • Primair openhoekglaucoom (POAG; omvat normaalspanningsglaucoom (NTG), d.w.z.: POAG met alle bekende onbehandelde IOP-metingen < 22 mmHg met behulp van Goldmann applanatietonometrie): gedefinieerd door de aanwezigheid van open hoeken bij gonioscopie bij afwezigheid van andere oorzaken van glaucoom optische neuropathie en VF-defecten; of
       • Exfoliatief glaucoom (XFG): gedefinieerd door de aanwezigheid van exfoliatief materiaal op de pupilrand en/of op het oppervlak van het lenskapsel behalve de centrale zone; of
       • Pigmentair glaucoom (PEG): gedefinieerd door de aanwezigheid van pigment verspreid over het trabeculaire netwerk, de lijn van Schwalbe, het irisoppervlak, de evenaar van de lens, het cornea-endotheel en/of karakteristieke trans-illuminatiedefecten van de mid-perifere iris.
2. Voor patiënten met glaucoom, MD niet slechter dan -12,00 dB bij inschrijving in het onderzoeksoog
3. Voor patiënten met glaucoom: geen IOD-verlagende behandeling of stabiel IOD-verlagend behandelingsregime in het onderzoeksoog in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
4. Voor patiënten met DrDeramus, ten minste 1 jaar ervaring met VF-testen
5. Voor gezonde proefpersonen, normale optische schijf, normale VF, IOP ≤ 21 mmHg en open voorkamerhoek in het onderzoeksoog en geen bekende familiegeschiedenis van glaucoom
6. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) 20/25 in het onderzoeksoog op het moment van screening
7. Leeftijd 22 tot 80 jaar
8. Sferisch en cilinderequivalent in het onderzoeksoog tussen respectievelijk ±6,00 en ±3,00 dioptrieën
9. Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, voorafgaand aan eventuele onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

1. Andere oculaire pathologie dan glaucoom in het onderzoeksoog die de VF-test en OCT-RNFL-resultaten beïnvloedt
2. Glaucoomoperatie in het onderzoeksoog voorafgaand aan het screeningsbezoek
3. Cataractoperatie of glaucoomlaserbehandeling in het onderzoeksoog binnen 3 maanden na het screeningsbezoek
4. Proefpersonen met een allergie voor hoornvliesverdoving
5. Proefpersonen met contra-indicaties voor het dragen van TF: actieve oogziekte, oogletsel of oogafwijkingen die het hoornvlies, bindvlies of oogleden aantasten, voorgeschiedenis van oog- of ooglidinfecties, waaronder styes of voorgeschiedenis van bijwerkingen geassocieerd met het dragen van contactlenzen, of intolerantie, of abnormaal oculair reactie op contactlenzen, actieve ontsteking van het oog, actieve infectie van het oog, vascularisatie van het hoornvlies, onvoldoende traansecretie, hypo-esthesie van het hoornvlies, bekende allergie voor siliconen
6. Proefpersonen die niet in staat of bereid zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures en die waarschijnlijk niet in staat zullen zijn om de follow-upperiode van 24 maanden te voltooien.
7. Deelname aan ander interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 4 weken