TF für die Vorhersage der Gesichtsfeldprogression

Einschlusskriterien:

1. Bei Glaukompatienten eine klinische Diagnose von OAG* im Studienauge mit einer anormalen Papille, definiert als:

   • diffuse oder fokale Verengung oder Einkerbung des Randes der Papille oder
   • fortschreitende Verengung des neuroretinalen Randes mit damit einhergehender Zunahme des Schröpfens der Papille verstärktes Schröpfen der Papille, oder
   • diffuse oder lokalisierte Anomalien der parapapillären RNFL oder
   • Scheibenrand, parapapilläre RNFL oder Lamina cribrosa Blutungen oder
   • Sehnervenrandasymmetrie der beiden Augen im Einklang mit dem Verlust von Nervengewebe, oder
   • großes Ausmaß an parapapillärer Atrophie und anormalem Kammerflimmern definiert als
   • VF-Schädigung im Einklang mit RNFL-Schädigung (z. B. Nasenstufe, bogenförmiger Felddefekt oder parazentrale Depression in Clustern von Teststellen) basierend auf dem Vorhandensein eines Clusters von 3 oder mehr Nicht-Edge-Punkten auf dem Musterabweichungsplot bei p < 5 % mit 1 Punkt bei p < 1 %, oder

   • Glaukom-Halbfeldtest (GHT) außerhalb der normalen Grenzen.

     • OAG*:

       • Primäres Offenwinkelglaukom (POWG; umfasst Normaldruckglaukom (NTG), d. h.: POAG mit allen bekannten unbehandelten IOD-Messungen < 22 mmHg unter Verwendung der Goldmann-Applanationstonometrie): definiert durch das Vorhandensein von offenen Winkeln bei der Gonioskopie, wenn keine anderen Glaukomursachen vorliegen optische Neuropathie und VF-Defekte; oder
       • Exfoliatives Glaukom (XFG): definiert durch das Vorhandensein von exfoliativem Material am Pupillenrand und/oder auf der Oberfläche der Linsenkapsel mit Ausnahme der zentralen Zone; oder
       • Pigmentglaukom (PEG): definiert durch das Vorhandensein von Pigmenten, die auf dem Trabekelwerk, der Schwalbe-Linie, der Irisoberfläche, dem Linsenäquator, dem Hornhautendothel und/oder charakteristischen Durchleuchtungsdefekten der mittelperipheren Iris verteilt sind.
2. Für Glaukompatienten, MD nicht schlechter als –12,00 dB bei Aufnahme in das Studienauge
3. Bei Glaukompatienten keine IOD-senkende Behandlung oder stabiles IOD-senkendes Behandlungsschema im Studienauge in den 3 Monaten vor dem Screening-Besuch
4. Für Glaukompatienten mindestens 1 Jahr Erfahrung mit VF-Tests
5. Bei gesunden Probanden, normaler Papille, normalem VF, IOP ≤ 21 mmHg und offenem Vorderkammerwinkel im Studienauge und ohne bekannte Familienanamnese von Glaukom
6. Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) 20/25 im Studienauge zum Zeitpunkt des Screenings
7. Im Alter von 22 bis 80 Jahren
8. Sphärisches und zylindrisches Äquivalent im untersuchten Auge zwischen ±6,00 bzw. ±3,00 Dioptrien
9. Nach Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung vor Untersuchungsverfahren

Ausschlusskriterien:

1. Eine andere Augenpathologie als Glaukom im Studienauge, die die VF-Test- und OCT-RNFL-Ergebnisse beeinflusst
2. Glaukomoperation am Studienauge vor dem Screening-Besuch
3. Kataraktoperation oder Glaukom-Laserbehandlung im Studienauge innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening-Besuch
4. Personen mit Allergie gegen Hornhautanästhetika
5. Personen mit Kontraindikationen für das Tragen von TF: aktive Augenerkrankung, Augenverletzung oder Augenanomalie, die Hornhaut, Bindehaut oder Augenlider betreffen, Augen- oder Augenlidinfektionen in der Vorgeschichte, einschließlich Gerstenkörner, oder UE in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit dem Tragen von Kontaktlinsen, Unverträglichkeit oder Augenanomalie Ansprechen auf Kontaktlinsen, aktive Entzündung des Auges, aktive Infektion des Auges, Hornhautvaskularisierung, Insuffizienz der Tränensekretion, Hornhauthypästhesie, bekannte Allergie gegen Silikon
6. Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten, und die wahrscheinlich nicht in der Lage sind, die 24-monatige Nachbeobachtungszeit abzuschließen.
7. Teilnahme an anderer interventioneller klinischer Forschung innerhalb der letzten 4 Wochen