TF para la predicción de la progresión del campo visual

Criterios de inclusión:

1. Para sujetos con glaucoma, un diagnóstico clínico de GAA* en el ojo del estudio con un disco óptico anormal definido como:

   • estrechamiento difuso o focal, o muescas, del borde del disco óptico, o
   • estrechamiento progresivo del borde neurorretiniano con un aumento asociado en el ahuecamiento del disco óptico aumento del ahuecamiento del disco óptico, o
   • anomalías difusas o localizadas de la RNFL parapapilar, o
   • borde del disco, RNFL parapapilar o hemorragias de la lámina cribosa, o
   • asimetría del borde neural del disco óptico de los dos ojos consistente con la pérdida de tejido neural, o
   • gran extensión de atrofia parapapilar y una FV anormal definida como
   • Daño de VF consistente con daño de RNFL (por ejemplo, escalón nasal, defecto de campo arqueado o depresión paracentral en grupos de sitios de prueba) basado en la presencia de un grupo de 3 o más puntos sin borde en el gráfico de desviación del patrón en p < 5% con 1 punto en p < 1%, o

   • Prueba de hemicampo de glaucoma (GHT) fuera de los límites normales.

     • OAG*:

       • Glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA; incluye glaucoma de tensión normal (GNT), es decir, GPAA con todas las mediciones conocidas de PIO no tratadas < 22 mmHg utilizando la tonometría de aplanación de Goldmann): definido por la presencia de ángulos abiertos en la gonioscopia en ausencia de otras causas de glaucoma neuropatía óptica y defectos de FV; o
       • Glaucoma exfoliativo (XFG): definido por la presencia de material exfoliativo en el borde de la pupila y/o en la superficie de la cápsula del cristalino excepto en la zona central; o
       • Glaucoma pigmentario (PEG): definido por la presencia de pigmento disperso en la malla trabecular, la línea de Schwalbe, la superficie del iris, el ecuador del cristalino, el endotelio corneal y/o defectos de transiluminación característicos del iris medio-periférico.
2. Para sujetos con glaucoma, MD no peor de -12,00 dB en el momento de la inscripción en el ojo del estudio
3. Para los sujetos con glaucoma, ningún tratamiento para reducir la PIO o un régimen de tratamiento estable para reducir la PIO en el ojo del estudio en los 3 meses anteriores a la visita de selección
4. Para sujetos con glaucoma, al menos 1 año de experiencia con pruebas de FV
5. Para sujetos sanos, disco óptico normal, FV normal, PIO ≤ 21 mmHg y ángulo de cámara anterior abierto en el ojo del estudio y sin antecedentes familiares conocidos de glaucoma
6. Mejor agudeza visual corregida (BCVA) 20/25 en el ojo del estudio en el momento de la selección
7. De 22 a 80 años
8. Equivalente esférico y cilíndrico en el ojo de estudio entre ±6,00 y ±3,00 dioptrías, respectivamente
9. Haber dado su consentimiento informado por escrito, antes de cualquier procedimiento de investigación.

Criterio de exclusión:

1. Patología ocular distinta del glaucoma en el ojo del estudio que afecta a los resultados de la prueba de VF y de la OCT-RNFL
2. Cirugía de glaucoma en el ojo del estudio antes de la visita de selección
3. Cirugía de cataratas o tratamiento con láser para glaucoma en el ojo del estudio dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección
4. Sujetos con alergia al anestésico corneal
5. Sujetos con contraindicaciones para el uso de TF: enfermedad ocular activa, lesión ocular o anormalidad ocular que afecta la córnea, la conjuntiva o los párpados, antecedentes del sujeto de infecciones oculares o de párpados, incluidos orzuelos o antecedentes de EA asociados con el uso de lentes de contacto, o intolerancia, o alteraciones oculares respuesta a lentes de contacto, inflamación activa del ojo, infección activa del ojo, vascularización corneal, insuficiencia de secreción lagrimal, hipoestesia corneal, alergia conocida a la silicona
6. Sujetos que no pueden o no quieren cumplir con los procedimientos del estudio y que es poco probable que puedan completar el período de seguimiento de 24 meses.
7. Participación en otra investigación clínica intervencionista en las últimas 4 semanas