TF för förutsägelse av synfältsprogression

Inklusionskriterier:

1. För glaukompatienter, en klinisk diagnos av OAG* i studieögat med en onormal optisk disk definierad som:

   • diffus eller fokal avsmalning, eller hackning, av den optiska skivans kant, eller
   • progressiv förträngning av den neuroretinala kanten med en associerad ökning av koppning av optikskivan ökad koppning av optikskivan, eller
   • diffusa eller lokaliserade abnormiteter av den parapapillära RNFL, eller
   • diskkant, parapapillära RNFL, eller lamina cribrosa blödningar, eller
   • optisk skiva neural kant asymmetri av de två ögonen förenlig med förlust av neural vävnad, eller
   • stor utsträckning av parapapillär atrofi och en onormal VF definierad som
   • VF-skada i överensstämmelse med RNFL-skada (t.ex. nasalt steg, bågfältsdefekt eller paracentral depression i kluster av testplatser) baserat på närvaron av ett kluster av 3 eller fler icke-kantpunkter på mönsteravvikelsen vid p < 5 % med 1 poäng vid p < 1 %, eller

   • Glaucoma Hemifield Test (GHT) utanför normala gränser.

     • OAG*:

       • Primärt öppenvinkelglaukom (POAG; inkluderar normal spänningsglaukom (NTG), dvs.: POAG med alla kända obehandlade IOP-mätningar < 22 mmHg med Goldmann applanationstonometri): definieras av närvaron av öppna vinklar vid gonioskopi i frånvaro av andra orsaker till glaukom optisk neuropati och VF-defekter; eller
       • Exfoliativt glaukom (XFG): definieras av närvaron av exfoliativt material på pupillkanten och/eller på ytan av linskapseln förutom den centrala zonen; eller
       • Pigmentär glaukom (PEG): definieras av närvaron av pigment dispergerat på det trabekulära nätet, Schwalbes linje, irisytan, linsekvatorn, hornhinneendotelet och/eller karakteristiska genomlysningsdefekter i den mittperifera iris.
2. För glaukompatienter, MD inte sämre än -12,00 dB vid inskrivning i studieögat
3. För patienter med glaukom, ingen IOP-sänkande behandling eller stabil IOP-sänkande behandlingsregim i studieögat under de 3 månaderna före screeningbesöket
4. För glaukompatienter, minst 1 års erfarenhet av VF-testning
5. För friska försökspersoner, normal optisk disk, normal VF, IOP ≤ 21 mmHg och öppen främre kammarvinkel i studieögat och ingen känd familjehistoria av glaukom
6. Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) 20/25 i studieögat vid tidpunkten för screening
7. I åldern 22 till 80 år
8. Sfärisk och cylinderliknande i studieögat mellan ±6,00 respektive ±3,00 dioptrier
9. Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke, före eventuella utredningsförfaranden

Exklusions kriterier:

1. Ögonpatologi annan än glaukom i studieögat som påverkar VF-test och OCT-RNFL-resultat
2. Glaukomoperation i studieögat före screeningbesöket
3. Kataraktoperation eller glaukomlaserbehandling i studieögat inom 3 månader efter screeningbesöket
4. Personer med allergi mot hornhinnebedövning
5. Försökspersoner med kontraindikationer för TF-slitage: aktiv ögonsjukdom, ögonskada eller ögonabnormitet som påverkar hornhinnan, bindhinnan eller ögonlocken, patientens historia av ögon- eller ögonlocksinfektioner inklusive styes eller historia av AE i samband med användning av kontaktlinser, eller intolerans eller onormal okulär svar på kontaktlinser, aktiv inflammation i ögat, aktiv infektion i ögat, kärlbildning i hornhinnan, otillräcklig tårsekretion, hornhinnehypoestesi, känd allergi mot silikon
6. Försökspersoner som inte kan eller vill följa studieprocedurerna och som sannolikt inte kommer att kunna slutföra den 24 månader långa uppföljningsperioden.
7. Deltagande i annan interventionell klinisk forskning under de senaste 4 veckorna