TF for prediksjon av visuelt feltprogresjon

Inklusjonskriterier:

1. For personer med glaukom, en klinisk diagnose av OAG* i studieøyet med en unormal optisk plate definert som:

   • diffus eller fokal innsnevring, eller hakk, av den optiske skivekanten, eller
   • progressiv innsnevring av den nevroretinale kanten med en assosiert økning i cupping av den optiske platen økt cupping av den optiske platen, eller
   • diffuse eller lokaliserte abnormiteter av den parapapillære RNFL, eller
   • skivekant, parapapillære RNFL, eller lamina cribrosa blødninger, eller
   • optisk skive neural kant asymmetri av de to øynene i samsvar med tap av nevralt vev, eller
   • stor grad av parapapillær atrofi og en unormal VF definert som
   • VF-skade i samsvar med RNFL-skade (f.eks. nesetrinn, buefeltdefekt eller parasentral depresjon i klynger av teststeder) basert på tilstedeværelsen av en klynge med 3 eller flere ikke-kantpunkter på mønsteravviksplottet ved p < 5 % med 1 poeng ved p < 1 %, eller

   • Glaucoma Hemifield Test (GHT) utenfor normale grenser.

     • OAG*:

       • Primært åpenvinklet glaukom (POAG; inkluderer normal spenningsglaukom (NTG), dvs.: POAG med alle kjente ubehandlede IOP-målinger < 22 mmHg ved bruk av Goldmann applanasjonstonometri): definert av tilstedeværelsen av åpne vinkler ved gonioskopi i fravær av andre årsaker til glaukom. optisk nevropati og VF-defekter; eller
       • Eksfoliativ glaukom (XFG): definert av tilstedeværelsen av eksfolierende materiale på pupillkanten og/eller på overflaten av linsekapselen unntatt den sentrale sonen; eller
       • Pigmentært glaukom (PEG): definert av tilstedeværelsen av pigment spredt på det trabekulære nettverket, Schwalbes linje, irisoverflaten, linseekvator, hornhinneendotelet og/eller karakteristiske gjennomlysingsdefekter i den midtperifere iris.
2. For personer med glaukom, MD ikke dårligere enn -12,00 dB ved registrering i studieøyet
3. For personer med glaukom, ingen IOP-senkende behandling eller stabil IOP-senkende behandlingsregime i studieøyet i de 3 månedene før screeningbesøket
4. For personer med glaukom, minst 1 års erfaring med VF-testing
5. For friske forsøkspersoner, normal optisk plate, normal VF, IOP ≤ 21 mmHg og åpen fremre kammervinkel i studieøyet og ingen kjent familiehistorie med glaukom
6. Best korrigert synsskarphet (BCVA) 20/25 i studieøyet på tidspunktet for screening
7. I alderen 22 til 80 år
8. Sfærisk og sylinderekvivalent i studieøyet mellom henholdsvis ±6,00 og ±3,00 dioptrier
9. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, før eventuelle etterforskningsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Andre okulær patologi enn glaukom i studieøyet som påvirker VF-test og OCT-RNFL-resultater
2. Glaukomoperasjon i studieøyet før screeningbesøket
3. Kataraktkirurgi eller glaukomlaserbehandling i studieøyet innen 3 måneder etter screeningbesøket
4. Personer med allergi mot hornhinnebedøvelse
5. Personer med kontraindikasjoner for TF-slitasje: aktiv øyesykdom, øyeskade eller øyeabnormitet som påvirker hornhinnen, konjunktiva eller øyelokkene, gjenstand for øye- eller øyelokkinfeksjoner inkludert styes eller historie med AEer assosiert med bruk av kontaktlinser, eller intoleranse, eller unormal okulær respons på kontaktlinser, aktiv øyebetennelse, aktiv infeksjon i øyet, vaskularisering av hornhinnen, utilstrekkelig tåresekresjon, hornhinnehypoestesi, kjent allergi mot silikon
6. Forsøkspersoner som ikke kan eller vil overholde studieprosedyrene og som neppe vil kunne fullføre den 24 måneder lange oppfølgingsperioden.
7. Deltakelse i annen intervensjonell klinisk forskning innen de siste 4 ukene