Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антимикробная фотодинамическая терапия пародонтологического лечения и слюнного статуса у больных сахарным диабетом 1 типа

24 февраля 2023 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Адъювантное влияние антимикробной фотодинамической терапии на лечение пародонта и состояние слюны у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Целью данного исследования является оценка адъювантного эффекта антимикробной фотодинамической терапии при лечении пародонтита и слюнного статуса у больных сахарным диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет является фактором риска заболеваний пародонта, увеличивая их распространенность, распространенность и тяжесть. Пародонтит считается шестым осложнением сахарного диабета. Наблюдается глобальная эпидемия сахарного диабета, в том числе рост заболеваемости сахарным диабетом 1 типа среди более молодых пациентов. Адъювантное лечение к скейлингу и полировке корней в качестве антимикробной фотодинамической терапии показывает улучшение клинических результатов. Таким образом, целью данного рандомизированного клинического исследования является оценка адъювантного эффекта антимикробной фотодинамической терапии при лечении заболеваний пародонта и слюнного статуса у больных сахарным диабетом 1 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 1 типа
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Наличие хотя бы одного зуба для гемиарха
  • Пародонтоз средней и тяжелой степени

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 2 типа
  • Тотальная адентия
  • Курильщики
  • Беременность
  • Системные заболевания, как и другие эндокринные заболевания и заболевания крови
  • Использование препаратов, которые изменяют ткань пародонта, таких как фенитоин и циклоспорин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Масштабирование корневого планирования
Лечение путем масштабирования и полировки корней. Повтор через 7 и 14 дней.
Процедура: Масштабирование корневой планировки
Лечение только скейлингом и полировкой корней.
Экспериментальный: Антимикробная фотодинамическая терапия
Масштабирование и полировка корней и антимикробная фотодинамическая терапия красным лазером (658 нм, 0,1 Вт, 2229 Дж/см², 10 с на точку) и красителем метиленовым синим (10 мг/мл). Повтор через 7 и 14 дней.
Процедура: Масштабирование корневой планировки
Лечение только скейлингом и полировкой корней.
Процедура: Антимикробная фотодинамическая терапия
Лечение красителем метиленовым синим и красным лазером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболевание пародонта (гингивит и пародонтит), измеренное с помощью пародонтального зонда и классифицированное по степени тяжести
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжелый периодонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 6 мм и ≥ 1 интерпроксимального участка с глубиной пародонтального зондирования (PPD) ≥ 5 мм. Умеренный пародонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с CAL ≥ 4 мм или ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с PPD ≥ 5 мм. Легкий периодонтит определялся как наличие ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с CAL ≥ 3 мм и ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с PPD ≥ 4 мм или как минимум 1 очага с PPD ≥ 5 мм (20,21). Гингивит определяли следующим образом: Субъекты считались здоровыми, если у них имелись PPD ≤3 мм/оценка степени кровотечения при зондировании (BOP) <10% и гингивит, если у PPD были ≤3 мм/оценки степени распространения BOP >10%.
6 месяцев
Глюкоза в слюне - сбор стимулированной слюны за 10 минут и измерение с помощью колориметрического набора
Временное ограничение: 6 месяцев
Глюкоза в слюне измеряется колориметрическим набором, значения конвертируются и представляются в мг/дл. Для этого измерения нет эталонного значения. Анализ проводится посредством корреляции с уровнями глюкозы в крови в мг/дл.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РН слюны и буферная емкость - сбор стимулированной слюны за 10 минут и измерение кислотности с помощью рН-метра
Временное ограничение: 6 месяцев
Нормальный pH слюны = от 6 до 7. Буферная способность: ≥ 5,6 считалась «высокой», от 4,1 до 5,5 — «средней», а те, что ≤4, определялись как «низкая».
6 месяцев
Капиллярная гликемия измеряется глюкометром
Временное ограничение: 6 месяцев
Нормальная гликемия: <100 мг/дл
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BauruSchoolDentistryPDTDM1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масштабирование корневой планировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться