Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimikrobiális fotodinamikus terápia a parodontális kezelésben és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nyálrendszeri állapotában

2023. február 24. frissítette: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Az antimikrobiális fotodinamikus terápia adjuváns hatása a parodontális kezelésre és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nyálrendszeri állapotára

A tanulmány célja az antimikrobiális fotodinamikus terápia adjuváns hatásának értékelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek parodontális kezelésében és nyálrendszeri állapotában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabetes mellitus a fogágybetegség kockázati tényezője, amely növeli annak előfordulását, kiterjedését és súlyosságát. A periodontális betegség a cukorbetegség hatodik szövődménye. Globális cukorbetegség járvány van, beleértve az 1-es típusú cukorbetegség előfordulásának növekedését a fiatalabb betegek körében. Az antimikrobiális fotodinamikus terápia adjuváns kezelések a hámláshoz és a gyökérgyaluláshoz jobb klinikai eredményeket mutatnak. Így ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja az antimikrobiális fotodinamikus terápia adjuváns hatásának értékelése a parodontális kezelésben és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nyálállapotában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Legalább egy fog jelenléte a hemiarch számára
  • Mérsékelt és súlyos fogágybetegség

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Teljes edentulizmus
  • Dohányosok
  • Terhesség
  • Szisztémás betegségek, mint más endokrin betegségek és vérbetegségek
  • A parodontális szövetet megváltoztató gyógyszerek, például fenitoin és ciklosporin alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Scaling Root Planing
Kezelés pikkelyezéssel és gyökérgyalulással. Ismétlés 7 és 14 nap után.
Eljárás: Méretezési gyökérgyalulás
Kezelés egyedül pikkelyezéssel és gyökérgyalulással.
Kísérleti: Antimikrobiális fotodinamikus terápia
Méretezés és gyökérgyalulás és Antimikrobiális fotodinamikus terápia vörös lézerrel (658 nm, 0,1 Watt, 2229 J/cm², 10 s pontonként) és metilénkék festékkel (10 mg/ml). Ismétlés 7 és 14 nap után.
Eljárás: Méretezési gyökérgyalulás
Kezelés egyedül pikkelyezéssel és gyökérgyalulással.
Eljárás: Antimikrobiális fotodinamikus terápia
Kezelés metilénkék festékkel és vörös lézerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális szondával mért és súlyosság szerint osztályozott fogágybetegség (gingivitis és parodontitis)
Időkeret: 6 hónap
A súlyos parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg különböző fogakban, amelyek klinikai tapadási szintje (CAL) ≥ 6 mm, és ≥ 1 interproximális hely, ahol a parodontális szondázási mélység (PPD) ≥ 5 mm. A mérsékelt parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg különböző fogakban, amelyek CAL ≥ 4 mm, vagy ≥ 2 interproximális hely különböző fogaknál, amelyek PPD ≥ 5 mm. Az enyhe parodontitist úgy határozták meg, hogy ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 3 mm CAL és ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 4 mm PPD-vel vagy legalább 1 hely PPD ≥ 5 mm-rel (20, 21). A fogínygyulladást a következőképpen határoztuk meg: Az alanyokat egészségesnek tekintettük, ha PPD ≤ 3 mm/BOP kiterjedésű pontszám < 10%, és ínygyulladás esetén, ha PPD ≤ 3 mm/BOP kiterjedésű pontszám >10%.
6 hónap
Nyálglükóz – stimulált nyál összegyűjtése 10 perc alatt, és kolorimetriás készlettel mérve
Időkeret: 6 hónap
A nyál glükózszintjét egy kolorimetriás kit méri, és az értékeket átváltja és mg/dl-ben adja meg. Ehhez a méréshez nincs referenciaérték. Az elemzést a vércukorszinttel mg/dl-ben kifejezett korrelációval végezzük.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyál pH és pufferelési kapacitás - stimulált nyál összegyűjtése 10 perc alatt és savasság mérése pH-mérővel
Időkeret: 6 hónap
Normál nyál pH = 6-7. Pufferkapacitás: ≥ 5,6-ot "magas"-nak, a 4,1-től 5,5-ig terjedő értéket "közepes"-nek, a ≤4-et pedig "alacsonynak" tekintették.
6 hónap
Kapilláris glikémia glükométerrel mérve
Időkeret: 6 hónap
Normál glikémia: <100mg/dl
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BauruSchoolDentistryPDTDM1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Méretezési gyökérgyalulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel