Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimikrobinen fotodynaaminen hoito periodontaalisessa hoidossa ja syljenerityksen tilassa tyypin 1 diabetespotilailla

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Antimikrobisen fotodynaamisen terapian adjuvanttivaikutus periodontaaliseen hoitoon ja syljenerityksen tilaan tyypin 1 diabetespotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimikrobisen fotodynaamisen hoidon adjuvanttivaikutusta parodontaalihoidossa ja syljeneritystä tyypin 1 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus on periodontaalisen sairauden riskitekijä, joka lisää sen esiintyvyyttä, laajenemista ja vakavuutta. Parodontaalista sairautta pidetään diabeteksen kuudentena komplikaationa. Maailmanlaajuinen diabetesepidemia, mukaan lukien tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy nuoremmilla potilailla. Antimikrobisen fotodynaamisen hoidon lisähoidot hilseilyyn ja juurien höyläykseen osoittavat parempia kliinisiä tuloksia. Näin ollen tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimikrobisen fotodynaamisen hoidon adjuvanttivaikutusta periodontaalisessa hoidossa ja syljeneritystä tyypin 1 diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellituksen diagnoosi
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Vähintään yksi hammas hemiarchille
  • Keskivaikea ja vaikea periodontaalinen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Täydellinen edentulismi
  • Tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Systeemiset sairaudet kuten muutkin hormonaaliset sairaudet ja verisairaudet
  • Parodontaalikudosta muuttavien lääkkeiden käyttö, kuten fenytoiini ja syklosporiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Skaalaus juurihöyläys
Hoito hilseilemällä ja juurihöyläyksellä. Toisto 7 ja 14 päivän jälkeen.
Menettely: Skaalaus juurihöyläys
Hoito pelkällä hilseilyllä ja juurihöyläyksellä.
Kokeellinen: Antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Skaalaus ja juurien höyläys ja antimikrobinen fotodynaaminen hoito punaisella laserilla (658 nm, 0,1 wattia, 2229 J/cm², 10 s per piste) ja metyleenisinisellä väriaineella (10 mg/ml). Toisto 7 ja 14 päivän jälkeen.
Menettely: Skaalaus juurihöyläys
Hoito pelkällä hilseilyllä ja juurihöyläyksellä.
Menettely: Antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Käsittely metyleenisinisellä väriaineella ja punaisella laserilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalisairaus (ientulehdus ja parodontiitti) mitataan parodontaalisen anturin avulla ja luokitellaan vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaikea parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaalisen kohdan esiintymisenä eri hampaissa, kun kliininen kiinnitystaso (CAL) oli ≥ 6 mm, ja ≥ 1 interproksimaalinen kohta, jossa periodontaalinen koetussyvyys (PPD) oli ≥ 5 mm. Kohtalainen parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaalisen kohdan esiintymisenä eri hampaissa, joiden CAL oli ≥ 4 mm, tai ≥ 2 interproksimaalista kohtaa eri hampaissa, joiden PPD oli ≥ 5 mm. Lievä parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaaliseksi kohdaksi eri hampaissa, joiden CAL oli ≥ 3 mm, ja ≥ 2 interproksimaaliseksi kohtaksi eri hampaissa, joiden PPD oli ≥ 4 mm, tai vähintään yhdeksi kohdasta, joissa PPD oli ≥ 5 mm (20,21). Ientulehdus määritettiin seuraavasti: Koehenkilöitä pidettiin terveinä, jos niillä oli PPD ≤ 3 mm/BOP-verenvuodon laajuuspisteet < 10 % ja ientulehdus, jos esitettiin PPD ≤ 3 mm/ BOP laajuus >10 %.
6 kuukautta
Syljen glukoosi - stimuloidun syljen kerääminen 10 minuutissa ja mitattu kolorimetrisellä pakkauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syljen glukoosi mitataan kolorimetrisellä pakkauksella ja arvot muunnetaan ja esitetään mg/dl:nä. Tälle mittaukselle ei ole viitearvoa. Analyysi tehdään korreloimalla veren glukoositasoja mg/dl.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen pH ja puskurointikapasiteetti - stimuloidun syljen kerääminen 10 minuutissa ja happamuuden mittaus pH-mittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Normaali syljen pH = 6 - 7. Puskurointikapasiteetti: ≥ 5,6 katsottiin "korkeaksi", välillä 4,1 - 5,5 leimattiin "keskiarvoiseksi" ja ne ≤ 4 määriteltiin "matalaksi".
6 kuukautta
Kapillaari glykemia mitataan glukometrillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Normaali glykemia: <100mg/dl
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BauruSchoolDentistryPDTDM1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Skaalaus juurihöyläys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa