Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybakteryjna terapia fotodynamiczna w leczeniu przyzębia i stanie śliny pacjentów z cukrzycą typu 1

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Adiuwantowy wpływ antybakteryjnej terapii fotodynamicznej na leczenie przyzębia i stan śliny u pacjentów z cukrzycą typu 1

Celem pracy jest ocena adjuwantowego efektu antybakteryjnej terapii fotodynamicznej w leczeniu periodontologicznym oraz stanu śliny u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest czynnikiem ryzyka chorób przyzębia, zwiększając ich rozpowszechnienie, zasięg i nasilenie. Choroba przyzębia jest uważana za szóste powikłanie cukrzycy. Na świecie panuje epidemia cukrzycy, w tym wzrost zachorowań na cukrzycę typu 1 u młodszych pacjentów. Leczenie uzupełniające skaling i wyrównywanie korzeni jako antybakteryjna terapia fotodynamiczna wykazuje lepsze wyniki kliniczne. Dlatego celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena adjuwantowego efektu antybakteryjnej terapii fotodynamicznej w leczeniu periodontologicznym i stanie śliny u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Obecność co najmniej jednego zęba dla hemiarch
  • Umiarkowana i ciężka choroba przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Całkowite bezzębie
  • Palacze
  • Ciąża
  • Choroby ogólnoustrojowe jako inne choroby endokrynologiczne i choroby krwi
  • Stosowanie leków zmieniających tkankę przyzębia, takich jak fenytoina i cyklosporyna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skalowanie planowania głównego
Leczenie poprzez skaling i root planing. Powtórzenie po 7 i 14 dniach.
Procedura: Skalowanie root planingu
Leczenie wyłącznie skalingiem i wygładzeniem korzeni.
Eksperymentalny: Antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Skaling i wyrównywanie korzeni oraz antybakteryjna terapia fotodynamiczna czerwonym laserem (658 nm, 0,1 W, 2229 J/cm², 10 s na punkt) i barwnikiem błękitu metylenowego (10 mg/ml). Powtórzenie po 7 i 14 dniach.
Procedura: Skalowanie root planingu
Leczenie wyłącznie skalingiem i wygładzeniem korzeni.
Procedura: Antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Zabieg z użyciem błękitu metylenowego i czerwonego lasera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby przyzębia (zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) mierzone sondą periodontologiczną i klasyfikowane według ciężkości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciężkie zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 6 mm i ≥ 1 miejsca międzyzębowego z głębokością sondowania przyzębia (PPD) ≥ 5 mm. Umiarkowane zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z CAL ≥ 4 mm lub ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z PPD ≥ 5 mm. Łagodne zapalenie przyzębia definiowano jako ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z CAL ≥ 3 mm i ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z PPD ≥ 4 mm lub co najmniej 1 miejsce z PPD ≥ 5 mm (20,21). Zapalenie dziąseł określono w następujący sposób: Pacjentów uznano za zdrowych, jeśli PPD ≤3 mm/zakres krwawienia przy sondowaniu (BOP) < 10% i z zapaleniem dziąseł, jeśli prezentowano PPD ≤3 mm/rozmiar BOP >10%.
6 miesięcy
Glukoza w ślinie - pobranie śliny stymulowanej w ciągu 10 minut i zmierzenie zestawem kolorymetrycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Glukozę w ślinie mierzy się za pomocą zestawu kolorymetrycznego, a wartości przelicza się i przedstawia w mg/dl. Nie ma wartości odniesienia dla tego pomiaru. Analizę przeprowadza się za pomocą korelacji z poziomami glukozy we krwi w mg/dL.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PH i pojemność buforowa śliny - pobranie śliny stymulowanej w 10 minut i pomiar kwasowości pehametrem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Normalne pH śliny = 6 do 7. Zdolność buforowa: ≥ 5,6 uznano za „wysoką”, zakres od 4,1 do 5,5 określono jako „średni”, a te ≤4 określono jako „niskie”.
6 miesięcy
Glikemia włośniczkowa mierzona glukometrem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Normalna glikemia: <100 mg/dl
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BauruSchoolDentistryPDTDM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Skalowanie root planingu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj