Пеметрексед в комбинации с эрлотинибом в качестве терапии спасения у пациентов с метастатическим раком желчных путей (BTC), у которых была неэффективна химиотерапия, содержащая гемцитабин: проспективное исследование фазы II в одной группе

Рак желчевыводящих путей (BTC) редко встречается в Европе и Соединенных Штатах, но нередко встречается в Азии и Латинской Америке. Опухоль возникает из протокового эпителия желчных протоков в печени (внутрипеченочные), внепеченочных протоках (внепеченочные) или желчном пузыре. Внутрипеченочный рак неуклонно растет в западном мире. BTC имеют плохой прогноз с 1-летней выживаемостью 25%. Хотя хирургическое вмешательство остается единственным методом лечения BTC, у большинства пациентов болезнь развивается на поздних стадиях, и они умирают в течение нескольких месяцев после постановки диагноза. В то время как комбинация гемцитабина и препаратов платины до сих пор кажется окончательным вариантом лечения в качестве терапии первой линии, роль или оптимальный режим терапии второй линии не установлены.

Пеметрексед, многоцелевой антифолат, который ингибирует тимидилатсинтазу, дигидрофолатредуктазу и глицинамидрибонуклеотидформилтрансферазу, был одобрен для лечения рака легких и мезотелиомы. В дополнение к своей терапевтической эффективности пеметрексед имеет приемлемый профиль безопасности и считается важным терапевтическим вариантом для пациентов с низкой работоспособностью или пожилого возраста. Пеметрексед изучался в комбинации с гемцитабином у пациентов с BTC и требует дальнейших исследований у пациентов с BTC. Эрлотиниб является ингибитором тирозинкиназы EGFR. При BTC и раке поджелудочной железы эрлотиниб показал пролонгированную выживаемость в сочетании с химиотерапией. Более того, добавление эрлотиниба к гемцитабину и оксалиплатину показало противоопухолевую активность в нашем предыдущем исследовании фазы III. А комбинация пеметрекседа и эрлотиниба показала приемлемый профиль безопасности в исследовании рака легких.

Поэтому мы планируем провести это исследование для оценки эффективности и безопасности пеметрекседа в комбинации с эрлотинибом в качестве терапии второй линии при раке желчевыводящих путей.