Профилактика ВИЧ в «Иль-де-Франс» (ANRS-PREVENIR)

Предполагая, что эффективность ДКП составляет 80% и что 85% включенных участников составляют МСМ, цель состоит в том, чтобы подтвердить снижение как минимум на 15% новых диагнозов ВИЧ-инфекции среди МСМ в регионе Иль-де-Франс. Эта цель осуществляется в рамках обязательств крупных городов по борьбе со СПИДом при политической поддержке города Парижа программы «Париж без SIDA» и обязательств региона Иль-де-Франс.

Второстепенные цели:

• Распространенность ВИЧ-инфекции на скрининговом визите (недиагностированная эпидемия)
• Заболеваемость ВИЧ-инфекцией по методу обратного расчета и по ключевым подгруппам

Операционные цели:

• Оцените происхождение вербовки в соответствии с группами риска и действиями по информированию
• Оценить связь с лечением ДКП, удержание в исследовании, причины отзыва согласия и удовлетворенность участников в зависимости от места скрининга, типа предложения ДКП, стоимости глобальной помощи, ключевых подгрупп, типа консультирования, времени от тестирования на ЗППП до начала лечения PrEP в исследовательских центрах
• Влияние менее интенсивного консультирования, чем в исследовании ANRS IPERGAY, на приверженность и эффективность ДКП путем сравнения заболеваемости, наблюдаемой у МСМ, включенных в текущее исследование, с данными, полученными в исследовании ANRS IPERGAY, с использованием метода, аналогичного использовавшемуся в партнерском демонстрационном проекте в Кении и Уганде.
• Влияние общинного и образовательного консультирования

Клинические цели:

• Оценка распространенности ВИЧ-инфекции в различных ключевых подгруппах среди лиц, обращающихся за ДКП и таким образом проходящих тестирование на ВИЧ-инфекцию, что является суррогатным маркером невыявленной (или «скрытой») эпидемии
• Оценить, кто станет ВИЧ-инфицированным в ходе исследования во время приема ДКП, долю пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, и предполагаемую долю пациентов с подавленной вирусной нагрузкой ВИЧ через 12 месяцев после заражения ВИЧ.
• Оценить потребность участников в постконтактной профилактике в ходе исследования.
• Приверженность ДКП (анкета и засохшие капли крови)
• Оценка режима дозирования ДКП, используемого участниками МСМ (ежедневно или периодически) на протяжении всего исследования.
• Оценка переносимости и безопасности ДКП
• Всестороннее исследование новых случаев ВИЧ-инфекции у лиц, получающих ДКП (заболеваемость, возникновение мутаций лекарственной устойчивости, приверженность ДКП при ближайшем посещении до сероконверсии ВИЧ и во время предыдущих посещений)

Поведение участников:

• Приемлемость PrEP (включая тех, кто откажется от участия в исследовании) и в ходе исследования, а также удержание в исследовании.
• Влияние ДКП в рамках комплексного профилактического предложения на сексуальное поведение участников на протяжении всего периода наблюдения

• Факторы, связанные с интеграцией ДКП в распорядок дня участников:

  • Качественное исследование для изучения мотивации, трудностей, поведения и ожиданий участников, их знаний и общения в отношении использования ими ДКП.
  • Причины, связанные с выбором используемой стратегии профилактики с точки зрения режима дозирования (непрерывный или по требованию у МСМ), а также типа консультирования и участия в фокус-группах.

Поведение поставщиков медицинских услуг: оценка знаний, убеждений, восприятия и практики врачей, медсестер и равных консультантов, участвующих в проведении ДКП в исследовании.

Социальная эпидемиология: оценка социального и/или территориального неравенства и неравенства

Рентабельность комплексной стратегии профилактики