HIV-Prävention in "Île-de-France" (ANRS-PREVENIR)

Unter der Annahme einer PrEP-Wirksamkeit von 80 % und davon, dass 85 % der eingeschlossenen Teilnehmer MSM sind, besteht das Ziel darin, einen Rückgang der neu diagnostizierten HIV-Infektionen bei MSM in der Region Ile-de-France um mindestens 15 % nachzuweisen. Dieses Ziel steht im Rahmen eines Engagements großer Städte gegen AIDS mit der politischen Unterstützung der Stadt Paris für das Programm „Paris sans SIDA“ und dem Engagement der Region Île-de-France.

Sekundäre Ziele:

• Prävalenz der HIV-Infektion beim Screening-Besuch (nicht diagnostizierte Epidemie)
• Inzidenz der HIV-Infektion nach Rückrechnungsansatz und nach wichtigen Untergruppen

Operative Ziele:

• Bewerten Sie die Herkunft der Rekrutierung nach Risikogruppen und aufsuchenden Maßnahmen
• Beurteilen Sie die Verknüpfung mit der PrEP-Versorgung, die Verweildauer in der Studie, die Gründe für den Widerruf der Einwilligung und die Zufriedenheit der Teilnehmer nach dem Screening-Standort, der Art der PrEP-Versorgung, den Kosten der globalen Versorgung, den wichtigsten Untergruppen, der Art der Beratung und dem Zeitpunkt von STD-Tests bis zum Beginn der PrEP-Behandlung in den Studienzentren
• Auswirkungen einer weniger intensiven Beratung als in der ANRS IPERGAY-Studie auf die Adhärenz und Wirksamkeit der PrEP durch Vergleich der Inzidenz, die bei MSM beobachtet wurde, die in die aktuelle Studie aufgenommen wurden, mit der in der ANRS IPERGAY-Studie nachgewiesenen, mit einer ähnlichen Methode wie der verwendeten im Partner-Demonstrationsprojekt in Kenia und Uganda.
• Wirkung der gemeindebasierten und pädagogischen Beratung

Klinische Ziele:

• Schätzung der Prävalenz der HIV-Infektion bei Personen, die nach PrEP suchen und sich daher auf eine HIV-Infektion testen lassen, in verschiedenen wichtigen Untergruppen, was ein Ersatzmarker für die nicht diagnostizierte (oder „versteckte“) Epidemie ist
• Bewerten Sie, wer sich im Verlauf der Studie während der PrEP mit HIV infizieren wird, den Anteil der Patienten unter kombinierter antiretroviraler Behandlung und den Vorschlag von Patienten mit einer supprimierten HIV-Viruslast 12 Monate nach der HIV-Infektion
• Bewerten Sie den Bedarf der Teilnehmer an einer Postexpositionsprophylaxe im Verlauf der Studie
• Adhärenz zur PrEP (Fragebogen und getrocknete Blutflecken)
• Bewertung des PrEP-Dosierungsschemas, das von den MSM-Teilnehmern (täglich oder intermittierend) während des gesamten Studienverlaufs verwendet wurde
• Beurteilung der Verträglichkeit und Sicherheit der PrEP
• Umfassende Untersuchung von HIV-Inzidenzinfektionen bei PrEP-Patienten (Inzidenz, Auftreten von arzneimittelassoziierten Resistenzmutationen, Adhärenz an PrEP beim nächsten Besuch vor der HIV-Serokonversion und bei früheren Besuchen)

Verhalten der Teilnehmer:

• Akzeptanz der PrEP (einschließlich derjenigen, die die Teilnahme an der Studie ablehnen) und während des Studienverlaufs und Verbleib in der Studie.
• Einfluss der PrEP im Rahmen eines umfassenden Präventionsangebots auf das Sexualverhalten der Teilnehmer während der gesamten Nachsorge

• Faktoren, die mit der Integration der PrEP in den Alltag der Teilnehmer einhergehen:

  • Qualitative Studie zur Erforschung der Motivationen, Schwierigkeiten, des Verhaltens und der Erwartungen der Teilnehmenden, ihres Wissens und ihrer Kommunikation zur PrEP-Nutzung
  • Gründe im Zusammenhang mit der Wahl der verwendeten Präventionsstrategie im Hinblick auf das Dosierungsschema (kontinuierlich oder nach Bedarf bei MSM) und die Art der Beratung und Teilnahme an Fokusgruppen.

Verhalten der Leistungserbringer: Bewertung des Wissens, der Überzeugungen, der Wahrnehmung und der Praxis der Ärzte, Pflegekräfte und Peer-Berater, die an der Durchführung der PrEP in der Studie beteiligt waren

Sozialepidemiologie: Bewertung sozialer und/oder territorialer Ungleichheiten und Disparitäten

Kosteneffizienz der umfassenden Präventionsstrategie