Forebygging av HIV i "Île-de-France" (ANRS-PREVENIR)

Forutsatt at PrEP-effekten er 80 % og at 85 % av de inkluderte deltakerne er MSM – målet er å bevise en reduksjon på minst 15 % av nye diagnoser av HIV-infeksjoner blant MSM i Ile-de-France-området. Dette målet er innenfor rammen av en forpliktelse fra store byer mot AIDS med politisk støtte fra byen Paris for "Paris sans SIDA"-programmet og forpliktelsen til Île-de-France-området.

Sekundære mål:

• Forekomst av HIV-infeksjon ved screeningbesøket (udiagnostisert epidemi)
• Forekomst av HIV-infeksjon i henhold til tilbakeberegningstilnærming, og etter sentrale undergrupper

Operasjonelle mål:

• Vurder opprinnelsen til rekrutteringen i henhold til risikogruppene og de oppsøkende handlingene
• Vurder koblingen til omsorg for PrEP, oppbevaring i studien, årsaker til tilbaketrekking av samtykke og tilfredshet for deltakerne i henhold til screeningsstedet, typen PrEP-forsyning, kostnadene ved global omsorg, nøkkelundergruppene, type rådgivning, tiden fra STD-testing til oppstart av PrEP-behandling på studiesteder
• Effekten av en mindre intens rådgivning enn den som ble gitt i ANRS IPERGAY-studien, på etterlevelse og effektivitet av PrEP ved å sammenligne forekomsten observert i MSM registrert i den nåværende studien med den som ble dokumentert i ANRS IPERGAY-studien, med en metode som ligner den som ble brukt i Partner demonstrasjonsprosjektet i Kenya og Uganda.
• Virkningen av den kommunalbaserte og pedagogiske rådgivningen

Kliniske mål:

• Estimering, hos individer som søker etter PrEP og dermed blir testet for HIV-infeksjon, prevalensen av HIV-infeksjon i forskjellige nøkkelundergrupper, som er en surrogatmarkør for den udiagnostiserte (eller "skjulte") epidemien
• Vurder hvem som vil bli HIV-smittet i løpet av studien mens de er på PrEP, andelen pasienter på kombinert antiretroviral behandling og forslag om pasienter med en undertrykt HIV-virusmengde 12 måneder etter HIV-infeksjon
• Vurder deltakernes behov for post-eksponeringsprofylakse i løpet av studien
• Overholdelse av PrEP (spørreskjema og tørkede blodflekker)
• Vurdering av PrEP-doseringsplanen brukt av MSM-deltakere (daglig eller intermitterende) i løpet av studien
• Vurdering av PrEP-tolerabilitet og sikkerhet
• Omfattende studie av hendelige HIV-infeksjoner hos de på PrEP (forekomst, fremkomst av medikamentassosierte resistensmutasjoner, overholdelse av PrEP ved nærmeste besøk før HIV-serokonversjon og ved tidligere besøk)

Deltakernes oppførsel:

• Akseptabilitet av PrEP (inkludert de som vil avslå deltakelse i studien) og i løpet av studien, og oppbevaring i studien.
• Påvirkning av PrEP, innenfor et omfattende forebyggingstilbud, på seksuell atferd hos deltakerne gjennom oppfølgingen

• Faktorer knyttet til integrering av PrEP i deltakernes daglige rutine:

  • Kvalitativ studie for å utforske motivasjonene, vanskene, atferden og forventningene til deltakerne, deres kunnskap og kommunikasjon om deres bruk av PrEP
  • Begrunnelse knyttet til valg av forebyggingsstrategi som brukes når det gjelder doseringsplan (kontinuerlig eller på forespørsel i MSM) og type rådgivning og deltakelse til fokusgrupper.

Pleieleverandørers atferd: Evaluering av kunnskap, tro, oppfatning og praksis til leger, sykepleiere og jevnaldrende rådgivere som er involvert i levering av PrEP i studien

Sosial epidemiologi: Evaluering av sosiale og/eller territorielle ulikheter og ulikheter

Kostnadseffektiviteten til den omfattende forebyggingsstrategien