Prévention du VIH en Île-de-France (ANRS-PREVENIR)

En supposant une efficacité de la PrEP de 80 % et que 85 % des participants inclus soient des HSH, l'objectif est de mettre en évidence une diminution d'au moins 15 % des nouveaux diagnostics d'infections à VIH chez les HSH en Ile-de-France. Cet objectif s'inscrit dans le cadre d'un engagement des grandes villes contre le sida avec le soutien politique de la Ville de Paris au programme « Paris sans SIDA » et l'engagement de la région Île-de-France.

Objectifs secondaires :

• Prévalence de l'infection à VIH lors de la visite de dépistage (épidémie non diagnostiquée)
• Incidence de l'infection à VIH selon l'approche de rétrocalcul et par sous-groupes clés

Objectifs opérationnels :

• Évaluer l'origine du recrutement en fonction des groupes à risque et des actions de sensibilisation
• Évaluer le lien avec les soins pour la PrEP, la rétention dans l'étude, les raisons du retrait du consentement et la satisfaction des participants selon le site de dépistage, le type d'approvisionnement en PrEP, les coûts des soins globaux, les sous-groupes clés, le type de conseil, le temps du dépistage des MST à l'initiation du traitement PrEP dans les sites d'étude
• Impact d'un conseil moins intense que celui dispensé dans l'essai ANRS IPERGAY, sur l'observance et l'efficacité de la PrEP en comparant l'incidence observée chez les HSH enrôlés dans la présente étude à celle mise en évidence dans l'essai ANRS IPERGAY, avec une méthode similaire à celle utilisée dans le projet de démonstration partenaire au Kenya et en Ouganda.
• Impact de l'accompagnement communautaire et éducatif

Objectifs cliniques :

• Estimation, chez les personnes recherchant la PrEP et se faisant donc tester pour l'infection par le VIH, la prévalence de l'infection par le VIH dans différents sous-groupes clés, qui est un marqueur de substitution de l'épidémie non diagnostiquée (ou "cachée")
• Évaluer qui deviendra infecté par le VIH au cours de l'étude pendant la PrEP, la proportion de patients sous traitement antirétroviral combiné et la proposition de patients avec une charge virale VIH supprimée 12 mois après l'infection par le VIH
• Évaluer les besoins des participants en matière de prophylaxie post-exposition au cours de l'étude
• Adhésion à la PrEP (questionnaire et gouttes de sang séché)
• Évaluation du schéma posologique de PrEP utilisé par les participants HSH (quotidien ou intermittent) tout au long de l'étude
• Évaluation de la tolérance et de la sécurité de la PrEP
• Étude complète des infections à VIH incidentes chez les personnes sous PrEP (incidence, émergence de mutations de résistance associées aux médicaments, adhésion à la PrEP lors de la visite la plus proche avant la séroconversion au VIH et lors des visites précédentes)

Comportement des participants :

• Acceptabilité de la PrEP (y compris ceux qui refuseront de participer à l'étude) et au cours de l'étude, et maintien dans l'étude.
• Impact de la PrEP, dans le cadre d'une offre globale de prévention, sur le comportement sexuel des participants tout au long du suivi

• Facteurs associés à l'intégration de la PrEP dans la routine quotidienne des participants :

  • Étude qualitative pour explorer les motivations, les difficultés, les comportements et les attentes des participants, leurs connaissances et leur communication sur leur utilisation de la PrEP
  • Raisons liées au choix de la stratégie de prévention utilisée en termes de schéma posologique (continu ou à la demande chez les HSH) et de type de conseil et de participation à des groupes de discussion.

Comportement des prestataires de soins : évaluation des connaissances, des croyances, de la perception et de la pratique des médecins, des infirmières et des conseillers pairs impliqués dans la prestation de la PrEP dans l'étude

Epidémiologie sociale : Evaluation des inégalités et disparités sociales et/ou territoriales

Rentabilité de la stratégie globale de prévention