Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация инструмента START Back Screening Tool в вооруженных силах

28 мая 2026 г. обновлено: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Валидация инструмента скрининга спины START в первичной медико-санитарной помощи Лечение болей в пояснице в системе военного здравоохранения: рандомизированное исследование стратификации риска по сравнению с обычным лечением

Это испытание для проверки использования инструмента START Back Screening Tool (SBST) в военной системе здравоохранения для пациентов с болью в пояснице, обращающихся за первичной помощью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с болью в пояснице, обращающиеся за первичной медицинской помощью, будут включены в исследование, целью которого является оценка полезности SBST для оказания помощи с стратификацией риска. Концепция этого подхода вращается вокруг подбора лечения для пациентов в зависимости от их риска развития хронической инвалидности из-за болей в спине. Люди с низким риском получают меньше лечения, а люди с высоким риском нуждаются в более специализированном лечении, которое включает психосоциально-ориентированные и когнитивные аспекты. Этот подход будет сравниваться с обычным лечением, когда врачи общей практики выполняют курс действий, который они считают лучшим для каждого пациента, без каких-либо других указаний. Пациенты будут наблюдаться в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  2. Первичная жалоба на БНС любой продолжительности, с сопутствующей радикулопатией или без нее.
  3. Может говорить и понимать по-английски
  4. Быть готовым и способным дать полное, информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  1. Настораживающие признаки: любые потенциально серьезные или системные нарушения (например, компрессия конского хвоста, воспалительный артрит, компрессионный перелом, злокачественное новообразование, инфекция, тяжелое неврологическое прогрессирование), серьезное заболевание или сопутствующая патология.
  2. Операции на позвоночнике за последние 24 месяца
  3. Текущая беременность (или в течение последних 6 месяцев)
  4. Вы уже получаете лечение (кроме первичной медико-санитарной помощи) по поводу этого эпизода БНС
  5. Невозможность посещать регулярные лечебные сеансы
  6. В ожидании судебного разбирательства или медицинской оценочной комиссии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
  • Брошюра «Как справиться с болью в пояснице» от DoD / VA
  • Нет конкретных указаний относительно физиотерапии (ФТ) или других направлений, поэтому решение о направлении или отказе будет принимать менеджер первичной медико-санитарной помощи (PCM) в соответствии с его предпочтениями.
Процедура: Обычный уход
Обычный уход на усмотрение врача общей практики
Экспериментальный: Стратифицированный риск ухода
  • Брошюра «Как справиться с болью в пояснице» от DoD / VA
  • Обучение и инструменты самоуправления
  • Скрининг/доставка манипуляций на позвоночнике из 2 пунктов, если указано

Низкий риск:

  • Программа домашних упражнений по показаниям
  • Нет направления на постоянную физиотерапию

Средний риск и высокий риск

  • Направление к физиотерапевту для постоянного ухода по усмотрению физиотерапевта
  • Управляется «психологически информированным физиотерапевтом», обученным физиотерапевтом.
Процедура: Стратифицированный риск ухода

Все физиотерапевты, оказывающие помощь, должны пройти живое обучение принципам PIPT и участвовать в ежемесячном непрерывном обучении этим принципам. Использование конкретных принципов определяется стратификацией риска пациента (как определено с помощью инструмента START Back).

Средний риск:

- Будет предоставлено заверение для решения конкретных проблем, связанных с их LBP и последствиями для работы.

Высокий риск:

- Физиотерапия будет психологически дополнена оценкой биопсихосоциальных факторов риска и принятием когнитивно-поведенческих принципов, которые исследуют проблемы пациента и устраняют бесполезные убеждения и поведение, включая специальное обучение (например, управление стрессом и неврология боли), градуированные упражнения и градуированные контакт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Временное ограничение: 1 year
The RMDQ measures low back pain related disability by prompting the participant using 24 statements. The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater disability
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Pain Interference
Временное ограничение: 1 year
The PROMIS Pain Interference domain provides a T-score based on the population mean of 50 (standard deviation of 10), with higher scores indicating higher pain interference
1 year
EuroQoL (EQ-5D)
Временное ограничение: 1 year
The EQ-5D is a generic quality of life questionnaire lhat assesses quality of life on a scale that can be referenced to other disease conditions. The EQ-5D covers 5 domains: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The tool provides a quality of life scores, which is measured by a utility score with 1 representing perfect health and 0 representing a state considered as bad as being dead.
1 year

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Healthcare Utilization - LBP Costs
Временное ограничение: 12 months
Low back pain-related costs in the one year after enrollment
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Rhon, DPT, DSc, Director of Clinical Outcomes Research, Center for the Intrepid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2016.047d

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен данными должен проходить через Соглашение об обмене данными через Агентство здравоохранения Министерства обороны США.

Сроки обмена IPD

Обычно соглашение об обмене данными с Агентством здравоохранения Министерства обороны действует в течение 1 года. Но все условия уникальны и зависят от контракта.

Критерии совместного доступа к IPD

Через надлежащее приложение соглашения об обмене данными (DSAA) с Агентством здравоохранения США.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться