Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia START Back Screening Tool w wojsku

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Walidacja narzędzia do badań przesiewowych kręgosłupa START w leczeniu bólu krzyża w podstawowej opiece zdrowotnej w wojskowym systemie opieki zdrowotnej: randomizowana próba leczenia ze stratyfikacją ryzyka i zwykłej opieki

Jest to próba mająca na celu walidację zastosowania narzędzia STarT Back Screening Tool (SBST) w Wojskowym Systemie Zdrowia u pacjentów z bólem krzyża zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem krzyża zgłaszający się do podstawowej opieki zdrowotnej zostaną włączeni do badania, którego celem jest ocena użyteczności SBST w zapewnieniu opieki uwzględniającej stratyfikację ryzyka. Koncepcja tego podejścia obraca się wokół dopasowania leczenia do pacjentów w oparciu o ryzyko rozwoju przewlekłej niepełnosprawności spowodowanej bólem pleców. Osoby z grupy niskiego ryzyka otrzymują mniej leczenia, a osoby z grupy wysokiego ryzyka wymagają bardziej specjalistycznego leczenia, które obejmuje kwestie psychospołeczne i poznawcze. Podejście to zostanie porównane do zwykłej opieki, w ramach której lekarze ogólni wykonują działania, które uznają za najlepsze dla każdego pacjenta, bez żadnych innych wskazówek. Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78219
        • Brooke Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  2. Pierwotna dolegliwość LBP o dowolnym czasie trwania, z lub bez towarzyszącej radikulopatii
  3. Potrafi mówić i rozumieć angielski
  4. Bądź chętny i zdolny do wyrażenia pełnej, świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Czerwone flagi: wszelkie potencjalnie poważne lub ogólnoustrojowe zaburzenia (np. kompresja ogona końskiego, zapalenie stawów, złamanie kompresyjne, nowotwór złośliwy, infekcja, ciężka progresja neurologiczna), poważna choroba lub choroby współistniejące
  2. Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  3. Obecna ciąża (lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  4. Otrzymuje już leczenie (inne niż podstawowa opieka zdrowotna) z powodu tego epizodu LBP
  5. Niemożność uczestniczenia w regularnych sesjach terapeutycznych
  6. Toczące się postępowanie sądowe lub komisja oceny medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
  • Broszura „Zarządzanie bólem krzyża” wydana przez DoD/VA
  • Brak szczegółowych wytycznych dotyczących fizjoterapii (PT) lub innych skierowań, dlatego decyzja o skierowaniu lub nie zostanie podjęta przez kierownika podstawowej opieki zdrowotnej (PCM) zgodnie z jego preferencjami
Procedura: Zwykła opieka
Zwykła opieka według uznania lekarza pierwszego kontaktu
Eksperymentalny: Strategia ryzyka
  • Broszura „Zarządzanie bólem krzyża” wydana przez DoD/VA
  • Edukacja i narzędzia samozarządzania
  • Badanie przesiewowe/dostawa manipulacji kręgosłupa z 2 pozycjami, jeśli jest to wskazane

Niskie ryzyko:

  • Program ćwiczeń w domu, jak wskazano
  • Brak skierowania na trwającą fizjoterapię

Średnie ryzyko i wysokie ryzyko

  • Skierowanie na fizjoterapię w celu stałej opieki według uznania fizjoterapeutów
  • Zarządzane przez wyszkolonego fizjoterapeutę „psychologicznie poinformowanego fizjoterapeuty”.
Procedura: Strategia ryzyka

Wszyscy fizjoterapeuci zapewniający opiekę będą uczestniczyć w szkoleniu na żywo w zakresie zasad PIPT i będą uczestniczyć w comiesięcznych ustawicznych szkoleniach w zakresie tych zasad. Stosowanie określonych zasad opiera się na stratyfikacji ryzyka pacjenta (określonej za pomocą narzędzia START Back).

Średnie ryzyko:

- Zapewnione zostanie zapewnienie w celu rozwiązania konkretnych problemów związanych z ich LBP i implikacjami dla pracy

Wysokie ryzyko:

- Fizjoterapia zostanie psychologicznie rozszerzona o ocenę biopsychospołecznych czynników ryzyka i przyjęcie poznawczych zasad behawioralnych, które badają obawy pacjentów i odnoszą się do niepomocnych przekonań i zachowań, w tym dostosowaną edukację (np. radzenie sobie ze stresem i neurobiologia bólu), stopniowane ćwiczenia i stopniowane narażenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Ramy czasowe: 1 year
The RMDQ measures low back pain related disability by prompting the participant using 24 statements. The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater disability
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Pain Interference
Ramy czasowe: 1 year
The PROMIS Pain Interference domain provides a T-score based on the population mean of 50 (standard deviation of 10), with higher scores indicating higher pain interference
1 year
EuroQoL (EQ-5D)
Ramy czasowe: 1 year
The EQ-5D is a generic quality of life questionnaire lhat assesses quality of life on a scale that can be referenced to other disease conditions. The EQ-5D covers 5 domains: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The tool provides a quality of life scores, which is measured by a utility score with 1 representing perfect health and 0 representing a state considered as bad as being dead.
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Healthcare Utilization - LBP Costs
Ramy czasowe: 12 months
Low back pain-related costs in the one year after enrollment
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Rhon, DPT, DSc, Director of Clinical Outcomes Research, Center for the Intrepid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.2016.047d

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych musi odbywać się na podstawie umowy o udostępnianiu danych za pośrednictwem Agencji Zdrowia ds. Obrony

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zwykle umowa o udostępnianiu danych z Defense Health Agency jest ważna przez 1 rok. Ale wszystkie warunki są unikalne i specyficzne dla umowy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poprzez odpowiednią aplikację Data Sharing Agreement (DSAA) z amerykańską Agencją Zdrowia Obronnego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj