STarT 背面筛选工具在军队中的验证
2026年5月28日 更新者：Dan Rhon、Brooke Army Medical Center
军事卫生系统腰痛初级保健管理中 STarT 背部筛查工具的验证：风险分层与常规护理的随机试验
这是一项验证 STarT 背部筛查工具 (SBST) 在军事卫生系统中用于接受初级保健的腰痛患者的试验。
研究概览
详细说明
接受初级保健的腰痛受试者将被纳入一项旨在评估 SBST 在提供风险分层保健方面的效用的研究。
这种方法的概念围绕着根据患者因背痛而发展为慢性残疾的风险将治疗与患者相匹配。
低风险的人接受的治疗较少，而高风险的人需要更专业的治疗，包括社会心理和认知方面的考虑。
这种方法将与常规护理进行比较，在常规护理中，全科医生在没有任何其他指导的情况下执行他们认为最适合每个患者的行动方案。
患者将被随访 1 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
290
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78219
- Brooke Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-50岁之间的男性和女性
- 任何持续时间的 LBP 的主要主诉，有或没有相关的神经根病
- 能说和听懂英语
- 愿意并能够给予充分、知情的书面同意
排除标准：
- 危险信号：任何潜在的严重或全身性疾病（例如，马尾神经压迫、炎性关节炎、压缩性骨折、恶性肿瘤、感染、严重的神经系统进展）、严重疾病或合并症
- 过去 24 个月的脊柱手术
- 当前怀孕（或最近 6 个月内）
- 已经接受了这次 LBP 发作的治疗（初级保健除外）
- 无法参加定期治疗
- 未决诉讼或医学评估委员会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
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由全科医生自行决定的常规护理
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实验性的：风险分层护理
低风险：
中等风险和高风险
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提供护理的物理治疗师都将参加 PIPT 原则的现场培训，并参与每月关于这些原则的继续教育。 具体原则的使用以患者的风险分层（由 STarT Back 工具确定）为指导。 中等风险： - 将提供保证以解决与他们的 LBP 和对工作的影响相关的具体问题 高风险： - 物理治疗将通过评估生物心理社会风险因素和采用认知行为原则来加强心理治疗，这些原则探索患者的担忧并解决无益的信念和行为，包括量身定制的教育（例如，压力管理和疼痛神经科学），分级运动和分级接触 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
大体时间：1 year
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The RMDQ measures low back pain related disability by prompting the participant using 24 statements.
The score ranges from 0 to 24 with higher scores indicating greater disability
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Pain Interference
大体时间：1 year
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The PROMIS Pain Interference domain provides a T-score based on the population mean of 50 (standard deviation of 10), with higher scores indicating higher pain interference
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1 year
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EuroQoL (EQ-5D)
大体时间：1 year
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The EQ-5D is a generic quality of life questionnaire lhat assesses quality of life on a scale that can be referenced to other disease conditions.
The EQ-5D covers 5 domains: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
The tool provides a quality of life scores, which is measured by a utility score with 1 representing perfect health and 0 representing a state considered as bad as being dead.
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1 year
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Healthcare Utilization - LBP Costs
大体时间：12 months
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Low back pain-related costs in the one year after enrollment
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Rhon, DPT, DSc、Director of Clinical Outcomes Research, Center for the Intrepid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Main CJ, Sowden G, Hill JC, Watson PJ, Hay EM. Integrating physical and psychological approaches to treatment in low back pain: the development and content of the STarT Back trial's 'high-risk' intervention (StarT Back; ISRCTN 37113406). Physiotherapy. 2012 Jun;98(2):110-6. doi: 10.1016/j.physio.2011.03.003. Epub 2011 Jun 12.
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Beneciuk JM, Fritz JM, George SZ. The STarT Back Screening Tool for prediction of 6-month clinical outcomes: relevance of change patterns in outpatient physical therapy settings. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Sep;44(9):656-64. doi: 10.2519/jospt.2014.5178. Epub 2014 Aug 6.
- Beneciuk JM, George SZ. Pragmatic Implementation of a Stratified Primary Care Model for Low Back Pain Management in Outpatient Physical Therapy Settings: Two-Phase, Sequential Preliminary Study. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1120-34. doi: 10.2522/ptj.20140418. Epub 2015 Apr 9.
- Saunders B, Bartlam B, Foster NE, Hill JC, Cooper V, Protheroe J. General Practitioners' and patients' perceptions towards stratified care: a theory informed investigation. BMC Fam Pract. 2016 Aug 31;17(1):125. doi: 10.1186/s12875-016-0511-2.
- Rhon DI, Greenlee TA, Poehlein E, Beneciuk JM, Green CL, Hando BR, Childs JD, George SZ. Effect of Risk-Stratified Care on Disability Among Adults With Low Back Pain Treated in the Military Health System: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jul 3;6(7):e2321929. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.21929.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月7日
初级完成 (实际的)
2021年2月26日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C.2016.047d
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据共享必须通过国防卫生局的数据共享协议
IPD 共享时间框架
通常与国防卫生局签订的数据共享协议有效期为 1 年。
但这些条款都是独一无二的，并且是特定于合同的。
IPD 共享访问标准
通过与美国国防卫生局的适当数据共享协议申请 (DSAA)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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