- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132064
Связь между предоперационной психологией боли и гиперчувствительностью с плохим функциональным результатом после замены коленного сустава.
Связь между предоперационной психологией боли и гиперчувствительностью с плохим функциональным исходом после замены коленного сустава
Изучить, существуют ли факторы, которые помогают нам понять, почему результаты некоторых пациентов не являются успешными, и определить факторы прогнозирования прогрессирования. Оценивайте центральную болевую сенсибилизацию и психологию до и после операции с помощью надежных инструментов, которые исследуют инструменты прогнозирования хорошего/плохого прогрессирования и улучшают отбор пациентов, подготовку пациентов и выбор времени для операции.
Целью этого проекта является изучение влияния предоперационной центральной болевой сенсибилизации на боль и функциональные результаты после ТКА. Центральная болевая сенсибилизация будет оцениваться с помощью алгометрии давления, а шкала катастрофизации боли будет использоваться для изучения психологии боли. Функциональные результаты после ТКА будут оцениваться с использованием обычно используемой шкалы результатов, о которых пациенты сообщают самостоятельно (Оксфордская шкала коленного сустава), визуальной аналоговой шкалы, теста баланса с экскурсией по звезде и четырех рекомендуемых тестов, основанных на характеристиках пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОА) является основной причиной инвалидности во всем мире; это наиболее распространенное хроническое заболевание в первичной медико-санитарной помощи в Великобритании. По прогнозам, к 2030 году он станет основной причиной инвалидности среди населения в целом. Эффективным лечением ОА коленного сустава на конечной стадии является операция по замене коленного сустава, которая впервые была проведена в 1970-х и 1980-х годах.
В Англии и Уэльсе количество операций по замене коленного сустава, зарегистрированных Национальным объединенным реестром в 2013 году, составило 91 703, что на 0,9% больше, чем в 2012 году. Анализ данных Национального объединенного реестра и Управления национальной статистики показывает, что к 2030 году первичные ТКА увеличатся на 117% по сравнению с уровнем 2012 года. Впоследствии ожидается, что количество ревизионных операций ТКА возрастет на 332%. Существует аналогичная оценка спроса на повторные операции ТКА в Соединенных Штатах; ожидается, что к 2030 г. они вырастут на 601% по сравнению с уровнем 2005 г. Оценка первичного TKA в Соединенных Штатах предполагает рост на 673% по сравнению с уровнем 2005 года, что аналогично прогнозам верхнего предела Англии и Уэльса.
После ТКА 75-85% пациентов сообщают об удовлетворении результатами операции, а остальные 15-25% недовольны. Успех тотального эндопротезирования коленного сустава традиционно оценивался с точки зрения хирурга, т.е. наличие хирургических осложнений или приживаемость имплантата. Это постепенно меняется, чтобы привлечь пациента к измерению результатов в отношении здоровья и процессам принятия решений. Показатели исходов, сообщаемые пациентами (PROM), эволюционировали для изучения точек зрения пациентов путем мониторинга качества медицинской помощи в организациях здравоохранения и проведения клинических испытаний.
Всемирный национальный объединенный реестр резюмирует общие показания для пересмотра TKA: 29,8% из-за асептического расшатывания, 14,8% из-за инфекции и 9,5% из-за боли. Большинство прогностических исследований показывают, что боль и психология перед операцией могут предсказывать неблагоприятные исходы после ТКА. В систематическом обзоре сделан вывод о том, что катастрофизация боли предсказывает хроническую боль после ТКА. Катастрофизация боли определяется как конструкция, отражающая тревожную озабоченность болью, неспособность подавить страхи, связанные с болью, усиление значимости боли по отношению к последствиям для здоровья и чувство беспомощности в отношении боли.
Хроническая послеоперационная боль в значительной степени связана с предоперационной центральной сенсибилизацией, например, при субакромиальной декомпрессии плеча и герниопластике. Что касается пост-ТКА, исследование Lundblad et al. (2008) пришли к выводу, что предоперационный болевой порог при электрическом воздействии на руку значительно предсказывает последствия боли через год после ТЭК. В исследовании изучалась связь между хронической болью после ТКА и широко распространенной болевой сенсибилизацией перед операцией с использованием алгометрии давления. Оба изучают ассоциацию без контроля психологического доверительного фактора. Корреляция с индексом боли при остеоартрите Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) сомнительна из-за слабости WOMAC в популяции после ТКА, например, низкая чувствительность подшкалы жесткости WOMAC снижает общее стандартизированное среднее значение ответа и эффект высокого потолка Психологическая боль оценивается с помощью наиболее широко используемая измерительная шкала: шкала катастрофизации боли (PCS). PCS оценивает мышление по трем параметрам: размышления («Я не могу перестать думать о том, как это больно»), преувеличение («Я беспокоюсь, что может произойти что-то серьезное») и беспомощность («Это ужасно, и я чувствую, что это переполняет меня». ").
В текущем исследовании будет изучена предоперационная центральная сенсибилизация с использованием альгометрии давления в дополнение к Шкале катастрофизации боли (PCS) для изучения психологических факторов. Может существовать некоторая корреляция между предоперационной центральной сенсибилизацией и исходами после ТКА, такими как боль и функциональные улучшения.
Насколько нам известно, ни одно из предыдущих исследований не изучало центральную сенсибилизацию с использованием алгометрии давления и Шкалы катастрофизации боли и возможную корреляцию с ее влиянием на боль и восстановление функций после ТКА. Боль и функцию можно точно оценить до и после ТКА с помощью визуальной аналоговой шкалы, Оксфордской шкалы коленного сустава, баланса и функционального теста. Ни одно из предыдущих исследований не коррелировало предоперационную центральную сенсибилизацию и психологию боли после ТКА по Оксфордской шкале колена как обычно используемые показатели результатов, о которых сообщают пациенты.
Таким образом, исследование может изучить точные и объективные факторы прогнозирования прогрессирования после тотального эндопротезирования коленного сустава. Тем не менее, потенциально надежное прогнозирование исхода могло бы улучшить отбор пациентов для операции, поскольку подходящее время для операции зависит от симптомов пациента и эффективной подготовки пациента к операции, если она должна быть рентабельной. Точный предоперационный прогноз имеет решающее значение для сведения к минимуму возможности нереалистичных ожиданий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manchester
-
Stockport, Manchester, Соединенное Королевство, SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым назначена плановая первичная односторонняя тотальная артропластика коленного сустава по поводу остеоартрита коленного сустава в терминальной стадии, со стабильным и контролируемым состоянием здоровья
Критерий исключения:
Потенциальные участники исследования исключались из исследования, если:
- Пациенты планируют двустороннюю эндопротезирование коленного сустава или одностороннюю ревизионную операцию коленного сустава.
- Больной не может читать и понимать английский язык.
- Их функция ограничена из-за других поражений опорно-двигательного аппарата, кроме одностороннего остеоартрита коленного сустава.
- Диагностирован неконтролируемый сахарный диабет или артериальное давление.
- Диагностированы любые неврологические расстройства, такие как инсульт, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
- пациенты с патологическим ожирением, у которых индекс массы тела ИМТ превышает 40.
- Прогрессирующий остеопороз или другое нестабильное хроническое заболевание.
- Диагностированы заболевания периферических сосудов или неконтролируемые заболевания сердца.
- Участник будет исключен после операции, если у него разовьются какие-либо хирургические осложнения, такие как тромбоз глубоких вен, неконтролируемая инфекция или перелом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
после тотального эндопротезирования коленного сустава
Измерения будут проводиться для пациентов до и после тотального эндопротезирования коленного сустава, чтобы изучить улучшения и возможную корреляцию с предоперационной психологией боли и гиперчувствительностью.
|
хирургическая коррекция конечной стадии артроза коленного сустава.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения шкалы катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Катастрофизация способствует усилению боли, эмоциональному дистрессу, хронической боли и инвалидности (Forsythe, Dunbar, Hennigar, Sullivan, & Gross, 2008). PCS состоит из 13 пунктов и может быть выполнен и оценен менее чем за 5 минут. Он отражает прошлый болезненный опыт и указывает на степень, в которой пациенты испытывают каждую из 13 мыслей или чувств во время боли. Он имеет 5-балльную шкалу с конечными точками (0) никогда и (4) постоянно. Между 50-м и 75-м процентилями по шкале PCS пациенты считаются подверженными умеренному риску, а при уровне выше 75-го процентиля они считаются подверженными высокому риску развития хронизации. Это надежная и валидная катастрофизирующая мера, она демонстрирует прекрасную внутреннюю согласованность, коэффициент суммарного балла альфа = 0,87–0,93 и достоверную корреляцию со шкалой «Инвентаризация негативных мыслей в ответ на боль» и шкалой общего психологического расстройства (MASQ General Disturbance) (Осман). и др., 1997; Салливан и др., 1995) (Приложение 3). |
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения центральной сенсибилизации с помощью алгометрии давления
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Давление будет оказываться с помощью портативного альгометра давления (Algometer Type II, Somedic AB, Швеция) со скоростью 30 кПа/с перпендикулярно коже с помощью зонда площадью 1 см².
Порог боли при надавливании будет оцениваться путем указания участникам сказать «стоп», когда ощущение давления станет первым ощущением боли (Arendt-Nielsen et al., 2010; Lunn, Kristensen, Gaarn-Larsen, & Kehlet, 2012; Skou и др., 2013).
Давление будет оказываться на медиальную сторону оперированного колена и на ладонную поверхность того же предплечья.
Эти два участка тела выбраны потому, что они представляют собой болезненные области у пациентов с ОА коленного сустава и могут свидетельствовать о распространенной болевой сенсибилизации (предплечье) и локализованной болевой сенсибилизации (колено) (Wylde, Palmer, Learmonth, & Dieppe, 2011; Wylde et al., 2013).
Место давления на колено будет на 3 см медиальнее середины медиального края надколенника.
|
до операции и через 6 месяцев после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Оксфордской шкале коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Окончательная версия опросника из 12 пунктов была разработана для оценки пациентов после ТЭК после интервью с пациентами, перенесшими замену сустава, и многократного процесса составления для выявления их опыта и проблем после ТЭК с 1998 г. (Приложение 4). OKS является действительным, надежным и чувствительным инструментом оценки в период после ТКА, он имеет преимущества перед Индексом остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера - Оценка травмы колена и Оценка исхода остеоартрита, поскольку он прост и краток. Поскольку основной задачей PROM является изучение результатов с точки зрения пациента, OKS имеет то преимущество, что предлагает четкие значения MIDC для всех типов исследований и предназначен для обеспечения признания результатов пациентами, в дополнение к статистическим различиям, и это может улучшить расчет мощности (Beard et al., 2015; Clement, MacDonald, Patton, & Burnett, 2015; Clement, MacDonald, & Simpson, 2014; Dawson, Fitzpatrick, Murray, & Carr, 1998) |
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ);
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Для оценки боли до и после операции будет использоваться визуальная аналоговая шкала боли.
Шкала представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм в диапазоне от отсутствия боли до невыносимой боли (Приложение 4).
Пациентам будет поручено отметить линию в точке, соответствующей их боли.
Оценщик измерит миллиметры линейкой и переведет их в баллы (от 0 баллов отсутствие боли до 100 баллов невыносимой боли) (Булленс, ван Лун, де Ваал Малефийт, Лаан и Вет, 2001).
|
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения в оценке показателей, основанных на производительности (30-секундный тест на стуле и стоянии)
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Согласно опубликованному протоколу, стул высотой 17 дюймов (45 см) в исходном положении будет сидеть со скрещенными руками на груди.
Пациентам будет предложено встать, затем сесть с правильным положением ягодиц, опорой для спины, руками на упоре для рук и ногами, а затем снова встать так быстро и безопасно, как они могут.
Оценщик подсчитает количество полных подставок стула в течение 30 секунд.
Для анализа будет использоваться среднее значение двух следов (Gill & McBurney, 2008; Unver, Kalkan, Yuksel, Kahraman, & Karatosun, 2015).
|
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения в тесте подъема по лестнице
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Оценщик измерит время, необходимое с помощью секундомера с точностью до одной сотой секунды, используя один поручень, если необходимо, чтобы подняться и спуститься по двенадцати ступеням высотой 18 см и глубиной 28 см.
Пациенты будут проинструктированы подниматься и спускаться по лестнице так быстро, безопасно и комфортно, как они могут.
Среднее значение двух следов будет использоваться для анализа (Mizner et al., 2011).
|
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения в тесте Timed up-and-go
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Согласно опубликованному протоколу, процедура испытаний будет следующей: используется секундомер с точностью до одной сотой секунды, стул стандартной высоты 45 см с подлокотником помещается на пешеходную дорожку на открытом воздухе, и на расстоянии 3 метров от стула проводится линия.
Пациенты будут проинструктированы подняться со стула, используя подлокотники, если это необходимо, пройти 3 метра до отметки линии, а затем повернуться назад, чтобы сесть на стул так быстро, безопасно и удобно, как они могут.
Оценщик начал отсчет времени, когда пациент наклонился вперед, чтобы встать, и остановился, когда бедра пациента соприкоснулись с сиденьем, чтобы сесть.
Анализ будет проведен в среднем по трем результатам (Ко, Нейлор, Харрис, Кросби и Йео, 2013; Мизнер и др., 2011; Подсиадло и Ричардсон, 1991).
|
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Основываясь на опубликованных рекомендациях по тесту, тест будет измерять, какое расстояние пациенты могут пройти за 6 минут по ровной поверхности, по 25-метровой пешеходной дорожке.
При необходимости пациент может использовать вспомогательное устройство, при необходимости отдыхать со стандартной поддержкой через каждую минуту.
Оценщик попросит пациента остановиться на 6-й минуте.
Во избежание усталости будет проведено одно испытание («Заявление ATS», 2002 г.; Ко и др., 2013 г.; Мизнер и др., 2011 г.).
|
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения в тесте баланса
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
Баланс будет оцениваться с помощью простого теста баланса Star Excursion, который считается надежным и действительным динамическим тестом для выявления дефицита динамического баланса у пациентов с заболеваниями нижних конечностей.
Оценщик измерит расстояние досягаемости в каждом направлении в сантиметрах, а затем нормализует среднее значение трех испытаний к длине ноги.
Длину конечности измеряют в положении лежа на спине от передней верхней ости подвздошной кости до центра ипсилатеральной медиальной лодыжки.
Расстояния досягаемости будут нормированы по длине конечности путем расчета максимального расстояния досягаемости (%MAXD) по формуле (расстояние экскурсионного движения/длина конечности) × 100 (Coughlan, Fullam, Delahunt, Gissane, & Caulfield, 2012; Fullam et al., 2014). ; Робинсон и Гриббл, 2008).
|
до операции и через 6 месяцев после
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: до операции и через 6 месяцев после
|
измерения будут проводиться с использованием монитора активности activPAL (PAL Technologies, Глазго, Великобритания), поскольку этот проверенный акселерометр обеспечивает объективную количественную оценку физической активности в свободном режиме без каких-либо модификаций (Dahlgren, Carlsson, Moorhead, Hager-Ross, & McDonough, 2010; Schmalzried и др., 1998).
Он подходит, так как имеет малый вес (20 г), включает инклинометр и небольшой размер (53 x 35 x 7 мм) Рис. 3.
Аппарат носят на уровне середины бедра пациента, закрепляя под одеждой неаллергенным водонепроницаемым лейкопластырем, в течение 7-10 дней до операции и 6 месяцев после нее.
Пациентам будут даны четкие письменные и устные инструкции, поскольку они должны носить его весь день и всю ночь, за исключением купания или плавания (они могут принимать душ с ним).
|
до операции и через 6 месяцев после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khan M, Osman K, Green G, Haddad FS. The epidemiology of failure in total knee arthroplasty: avoiding your next revision. Bone Joint J. 2016 Jan;98-B(1 Suppl A):105-12. doi: 10.1302/0301-620X.98B1.36293.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Clement ND, MacDonald D, Patton JT, Burnett R. Post-operative Oxford knee score can be used to indicate whether patient expectations have been achieved after primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1578-90. doi: 10.1007/s00167-014-2865-0. Epub 2014 Feb 1.
- Clement ND, MacDonald D, Simpson AH. The minimal clinically important difference in the Oxford knee score and Short Form 12 score after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1933-9. doi: 10.1007/s00167-013-2776-5. Epub 2013 Nov 20. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Nov;24(11):3696.
- Coughlan GF, Fullam K, Delahunt E, Gissane C, Caulfield BM. A comparison between performance on selected directions of the star excursion balance test and the Y balance test. J Athl Train. 2012 Jul-Aug;47(4):366-71. doi: 10.4085/1062-6050-47.4.03.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Forsythe ME, Dunbar MJ, Hennigar AW, Sullivan MJ, Gross M. Prospective relation between catastrophizing and residual pain following knee arthroplasty: two-year follow-up. Pain Res Manag. 2008 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1155/2008/730951.
- Fullam K, Caulfield B, Coughlan GF, Delahunt E. Kinematic analysis of selected reach directions of the Star Excursion Balance Test compared with the Y-Balance Test. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):27-35. doi: 10.1123/jsr.2012-0114. Epub 2013 Aug 12.
- Gandek B. Measurement properties of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):216-29. doi: 10.1002/acr.22415.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Graven-Nielsen T, Wodehouse T, Langford RM, Arendt-Nielsen L, Kidd BL. Normalization of widespread hyperesthesia and facilitated spatial summation of deep-tissue pain in knee osteoarthritis patients after knee replacement. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2907-16. doi: 10.1002/art.34466.
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Hertel J, Braham RA, Hale SA, Olmsted-Kramer LC. Simplifying the star excursion balance test: analyses of subjects with and without chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):131-7. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.131.
- Lundblad H, Kreicbergs A, Jansson KA. Prediction of persistent pain after total knee replacement for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Feb;90(2):166-71. doi: 10.1302/0301-620X.90B2.19640.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Lunn TH, Kristensen BB, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Possible effects of mobilisation on acute post-operative pain and nociceptive function after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Nov;56(10):1234-40. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02744.x. Epub 2012 Aug 10.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Robinson RH, Gribble PA. Support for a reduction in the number of trials needed for the star excursion balance test. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):364-70. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.139.
- Skou ST, Graven-Nielsen T, Rasmussen S, Simonsen OH, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Widespread sensitization in patients with chronic pain after revision total knee arthroplasty. Pain. 2013 Sep;154(9):1588-1594. doi: 10.1016/j.pain.2013.04.033. Epub 2013 Apr 20.
- Sullivan, M. J. L., & et al. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Test-retest reliability of Quantitative Sensory Testing in knee osteoarthritis and healthy participants. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jun;19(6):655-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.02.009. Epub 2011 Feb 15.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. The association between pre-operative pain sensitisation and chronic pain after knee replacement: an exploratory study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1253-6. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- usalford- prospective
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsАктивный, не рекрутирующийАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды, Швеция
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ЗавершенныйАртрит, Ревматоидный | Остеоартрит | Посттравматический; АртрозКитай
-
Zimmer BiometЗавершенный
-
Stryker OrthopaedicsПрекращеноАртропластика, Замена, КоленоЛюксембург, Германия, Соединенное Королевство
-
Stryker South PacificАктивный, не рекрутирующий
-
Stryker OrthopaedicsЗавершенныйАртропластика, Замена, КоленоНидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Германия
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйОбщая коленная система Journey II BCSСоединенные Штаты, Бельгия, Новая Зеландия
-
Stryker South PacificПрекращеноНевоспалительное дегенеративное заболевание суставовАвстралия