- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03132064
A műtét előtti fájdalompszichológia és a térdprotézis utáni rossz funkcionális eredménnyel járó túlérzékenység kapcsolata.
A műtét előtti fájdalompszichológia és a térdprotézis utáni rossz funkcionális eredménnyel járó túlérzékenység kapcsolata
Annak feltárása, hogy vannak-e olyan tényezők, amelyek segítenek megérteni, hogy egyes betegek kimenetele miért nem sikeres, és azonosítani a progresszió előrejelző tényezőit. Értékelje a központi fájdalomérzékenységet és a műtét előtti és utáni pszichológiát megbízható eszközökkel, amelyek feltárják a jó/rossz progresszió előrejelző eszközeit, és javítják a betegek kiválasztását, a betegek előkészítését és a műtéti időzítést.
A projekt célja a műtét előtti központi fájdalomérzékenység hatásainak feltárása a fájdalomra és a TKA utáni funkciókra. A központi fájdalomérzékenységet nyomásalgometriával értékelik, és a fájdalom katasztrofális skáláját használják a fájdalompszichológia feltárására. A TKA utáni funkcionális eredményeket egy általánosan használt skála (Oxford Knee Score), vizuális analóg skála, csillagkirándulási egyensúlyteszt és négy ajánlott, a betegek teljesítményén alapuló teszt segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis (OA) a fogyatékosság egyik fő oka világszerte; ez a leggyakoribb krónikus állapot az alapellátásban az Egyesült Királyságban. Az előrejelzések szerint 2030-ra ez lesz a rokkantság leggyakoribb oka a lakosság körében. A térd OA hatékony végstádiumú kezelése a térdprotézis műtét, amelyet először az 1970-es és 1980-as években végeztek.
Angliában és Walesben a National Joint Registry által 2013-ban regisztrált térdprotézisek száma 91 703 volt, ami 0,9%-os növekedést jelent 2012-hez képest. Az Országos Közös Nyilvántartó és a Statisztikai Hivatal adatelemzése szerint 2030-ra az elsődleges TKA-k száma 117%-kal nő a 2012-es szinthez képest. Ezt követően a TKA revíziós műtétek száma várhatóan fokozatosan, 332%-kal fog növekedni. Hasonló becslések vannak a revíziós TKA műtétek iránti keresletről az Egyesült Államokban; 2030-ra várhatóan 601%-kal emelkednek a 2005-ös szinthez képest. Az Egyesült Államok becslése szerint az elsődleges TKA 673%-os növekedést mutat a 2005-ös szinthez képest, ami hasonló Anglia és Wales felső határ-előrejelzéséhez.
A TKA után a betegek 75-85%-a elégedett a műtéti eredménnyel, míg a fennmaradó 15-25% elégedetlen. A teljes térdízületi műtét sikerét hagyományosan a sebész szemszögéből értékelik, pl. műtéti szövődmények jelenléte vagy az implantátum túlélése. Ez fokozatosan változik, hogy bevonja a pácienst az egészségügyi eredmények mérésébe és a döntéshozatali folyamatokba. A betegek által jelentett eredménymérők (PROM) úgy fejlődtek ki, hogy feltárják a betegek szempontjait az egészségügyi szervezetekben nyújtott ellátás minőségének nyomon követésével és a klinikai vizsgálatok eredményeinek lefolytatásával.
A Worldwide National Joint Registry összefoglalja a TKA felülvizsgálatának általános indikációit; 29,8% aszeptikus lazulás, 14,8% fertőzés és 9,5% fájdalom miatt. A legtöbb előrejelzési tanulmány azt mutatja, hogy a műtét előtti fájdalom és pszichológia rossz eredményeket jelezhet előre a TKA után. Egy szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a fájdalom katasztrofális hatása előrevetíti a krónikus fájdalmat a TKA után. A fájdalom katasztrofizálása olyan konstrukció, amely tükrözi a fájdalommal kapcsolatos szorongó elfoglaltságot, a fájdalommal kapcsolatos félelmek gátlásának képtelenségét, a fájdalom jelentőségének felerősítését az egészségre gyakorolt hatásokkal szemben, és a fájdalommal kapcsolatos tehetetlenség érzését.
A krónikus műtét utáni fájdalom szignifikánsan összefügg a műtét előtti központi szenzibilizációval, mint például a váll utáni szubacrominális dekompresszió és a sérv helyreállítása esetén. A poszt-TKA-val kapcsolatban Lundblad et al. (2008) arra a következtetésre jutott, hogy a műtét előtti kéz elektromos fájdalomküszöbe szignifikánsan előrejelzi a fájdalom kimenetelét egy évvel a TKA után. A tanulmány a TKA utáni krónikus fájdalom és a műtét előtti széles körben elterjedt fájdalomérzékenység közötti összefüggést vizsgálta nyomásalgometria segítségével. Mindketten a pszichológiai bizalmi faktor ellenőrzése nélkül vizsgálják az összefüggést. A korreláció a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index fájdalom pontszámával (WOMAC) megkérdőjelezhető a WOMAC gyengesége miatt a TKA utáni populációban, mint például a WOMAC merevségi alskálájának alacsony érzékenysége csökkenti az általános standardizált válaszátlagot és a magas plafon hatást A pszichés fájdalommal kapcsolatos gondolkodás értékelése a legszélesebb körben használt mérőskála: Pain Catastrophizing Scale (PCS). A PCS három dimenzióban méri fel a fájdalommal kapcsolatos gondolkodást: kérődzés ("nem tudom abbahagyni, hogy azon gondolkozom, mennyire fáj"), nagyítás ("Attól tartok, hogy valami komoly történhet") és tehetetlenség ("Szörnyű, és úgy érzem, hogy elhatalmasodik rajtam" ").
A jelenlegi tanulmány a műtét előtti központi szenzibilizációt vizsgálja nyomásalgometriával, a fájdalomkatasztrófa skála (PCS) mellett a pszichológiai tényezők feltárása érdekében. Valamilyen korreláció lehet a műtét előtti központi szenzitizáció és a TKA utáni eredmények, például a fájdalom és a funkcionális javulás között.
Legjobb tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem tárta fel a központi szenzibilizációt nyomásalgometria és a fájdalomkatasztrófa skála segítségével, valamint annak lehetséges korrelációját a fájdalomra és a TKA utáni funkciók helyreállítására gyakorolt hatásaival. A fájdalom és a funkció pontosan értékelhető a TKA előtt és után vizuális analóg skála, Oxford Knee Score, egyensúly és teljesítmény funkcionális tesztek segítségével. Egyetlen korábbi tanulmány sem korrelálta a műtét előtti központi szenzibilizációt és a TKA-t követő fájdalompszichológiát az Oxford Knee Scale-n, mint a betegek által általánosan alkalmazott eredménymérőket.
Így a tanulmány feltárhatja a teljes térdízületi arthroplastica utáni progresszió pontos és objektív előrejelzési tényezőit. Potenciálisan a megbízható kimenetel-előrejelzés azonban javíthatja a betegek műtétre történő kiválasztását, mivel a műtét megfelelő időzítése a beteg tüneteitől és a műtétre való hatékony felkészítéstől függ, ha azt költséghatékonynak akarjuk tenni. A pontos preoperatív előrejelzés kulcsfontosságú az irreális elvárások lehetőségének minimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manchester
-
Stockport, Manchester, Egyesült Királyság, SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki elektív elsődleges egyoldali teljes térdízületi műtétre van betervezve a végstádiumú térdízületi osteoarthritis miatt, stabil és kontrollált egészségi állapottal
Kizárási kritériumok:
A potenciális kutatási résztvevőket kizártuk a vizsgálatból, ha ;
- A betegek kétoldali térdízületi műtétet vagy egyoldalú térdrevíziós műtétet ütemeznek be.
- A beteg nem olvas és nem ért angolul.
- Működésük korlátozott az egyoldalú térdízületi gyulladástól eltérő egyéb mozgásszervi érintettségek miatt.
- Nem kontrollált cukorbetegséggel vagy vérnyomással diagnosztizálták.
- Bármilyen neurológiai rendellenességgel diagnosztizálták, mint például a stroke, a Parkinson-kór vagy a sclerosis multiplex.
- kóros elhízott betegek testtömeg-indexe 40-nél nagyobb.
- A csontritkulás vagy más instabil krónikus betegség előrehaladása.
- Perifériás érbetegségekkel vagy kontrollálatlan szívbetegségekkel diagnosztizálták.
- A résztvevő kizárja a műtét utáni műtétet, ha bármilyen műtéti szövődményt, például mélyvénás trombózist, ellenőrizetlen fertőzést vagy törést észlel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
teljes térdízületi műtét után
A méréseket a betegeknél a teljes térdízületi műtét előtt és után végezzük, hogy feltárják a javulást és a lehetséges összefüggést a preoperatív fájdalompszichológiával és a túlérzékenységgel
|
sebészeti javítás a térd osteoarthritis végstádiumában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fájdalom katasztrofális skálájában (PCS)
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A katasztrofizálás hozzájárul a fájdalom, az érzelmi szorongás, a krónikus fájdalom és a fogyatékosság fokozódásához (Forsythe, Dunbar, Hennigar, Sullivan és Gross, 2008). A PCS 13 elemből áll, és kevesebb mint 5 perc alatt kitölthető és pontozható. A múltbeli fájdalmas tapasztalatokat tükrözi, és jelzi, hogy a betegek milyen mértékben tapasztalják a 13 gondolat vagy érzés mindegyikét, amikor fájdalmat éreznek. 5 pontos skálája van, a végpontok (0) egyáltalán nem, és (4) mindig. A PCS-pontszám 50. és 75. százaléka között a betegek mérsékeltnek, a 75. percentilis felett pedig magas kockázatnak tekinthetők a krónikusság kialakulásában. Megbízható és érvényes katasztrofális mérőszám, kiváló belső konzisztenciát mutat, az összpontszám együttható alfa = 0,87-,93, és szignifikáns korrelációt mutat a Negatív Gondolatok Inventory In Response to Pain skálájával és az általános pszichés zavar (MASQGeneral Disturbance) skálával (Osman). et al., 1997; Sullivan és mtsai, 1995) (3. melléklet). |
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
A központi szenzibilizáció változásai nyomásalgometriával
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A nyomást kézi nyomásalgométerrel (Algometer Type II, Somedic AB, Svédország) alkalmazzuk 30 kPa/s sebességgel, a bőrre merőlegesen egy 1 cm²-es szondával.
A nyomás alatti fájdalomküszöböt úgy becsülik meg, hogy a résztvevőket mondják „állj”, amikor a nyomásérzés válik az első fájdalomérzetté (Arendt-Nielsen et al., 2010; Lunn, Kristensen, Gaarn-Larsen és Kehlet, 2012; Skou et al., 2013).
Nyomást kell kifejteni a műtött térd mediális oldalára és ugyanazon oldalsó alkar voláris felületére.
Ezt a két testhelyet azért választottuk, mert fájdalmas területeket képviselnek térd OA-ban szenvedő betegeknél, és bizonyítékot szolgáltathatnak a széles körben elterjedt fájdalomérzékenységre (alkar) és lokalizált fájdalomérzékenységre (térd) (Wylde, Palmer, Learmonth és Dieppe, 2011; Wylde et al., 2013).
A térdnyomás helye a térdkalács mutatójának mediális szélének középpontjától 3 cm-re lesz.
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az oxfordi térd pontszámában (OKS)
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
Egy 12 pontból álló kérdőív végleges változatát dolgozták ki a TKA utáni betegek felmérésére ízületi pótláson átesett betegekkel folytatott interjúk és többszörös szerkesztési folyamat során, hogy azonosítsák tapasztalataikat és problémáikat a TKA után 1998 óta (4. melléklet). Az OKS egy érvényes, megbízható és érzékeny értékelési eszköz a TKA utáni időszakra, előnye van a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score értékével szemben, mivel egyszerű és rövid. Mivel a PROM fő célja, hogy a betegek szemszögéből tárja fel az eredményeket, az OKS előnye, hogy világos MIDC értékeket kínál minden típusú vizsgálathoz, és úgy van kialakítva, hogy biztosítsa, hogy a betegek felismerjék az eredményeket a statisztikai különbségek mellett, és ez javíthat. a teljesítményszámítás (Beard és mtsai, 2015; Clement, MacDonald, Patton és Burnett, 2015; Clement, MacDonald és Simpson, 2014; Dawson, Fitzpatrick, Murray és Carr, 1998) |
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
Változások a fájdalom vizuális analóg skálájában (VAS);
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A fájdalom vizuális analóg skálája a műtét előtti és utáni fájdalom értékelésére szolgál.
A skála egy 100 mm hosszú vízszintes vonalból áll, amely a fájdalomtól az elviselhetetlenig terjed (4. melléklet).
A betegek utasítják, hogy jelöljék meg a vonalat azon a ponton, amely megfelel a fájdalmuknak.
Az értékelő vonalzóval méri a millimétereket és pontokra konvertálja (0 pont nincs fájdalom 100 pont elviselhetetlen fájdalomra) (Bullens, van Loon, de Waal Malefijt, Laan és Veth, 2001).
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
Változások a teljesítmény alapú mérések értékelésében (30 másodperces széken álló teszt)
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A közzétett protokoll alapján a 17 hüvelyk (45 cm) magasságú szék kiindulási helyzettel ülve, keresztbe tett kézzel a mellkason.
A páciensek arra utasítják, hogy álljanak, majd üljenek, jó fenékfekvésben, háttámlással, kéztámasz-kartámasztással és lábtartással, majd ismét álljanak fel olyan gyorsan és biztonságosan, ahogy csak tudnak.
Az értékelő 30 másodpercen belül megszámolja a teljes székállvány számát.
Az elemzéshez két nyomvonal átlagát kell használni (Gill és McBurney, 2008; Unver, Kalkan, Yuksel, Kahraman és Karatosun, 2015).
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
Változások a lépcsőzési tesztben
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A felmérő megméri a szükséges időt egy századmásodpercben időzített stopperrel, egy kapaszkodóval, ha tizenkét, 18 cm magas és 28 cm mély lépcsőn kell fel- és leszállni.
A betegek utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, biztonságosan és kényelmesebben menjenek fel és ereszkedjenek le a lépcsőn.
Két nyomvonal átlagát használjuk az elemzéshez (Mizner et al., 2011).
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
Változások az Időzített fel- és indulási tesztben
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A közzétett protokoll szerint a vizsgálati eljárás a következő lesz, egy századmásodpercen belüli időzített stopperóra alapján, a standard magasságú, 45 cm-es kartámaszos széket egy kültéri, vízszintes gyalogösvényre kell helyezni, és a széktől 3 méterre egy vonalat kell húzni.
A betegek arra utasítják, hogy szükség esetén a karok segítségével álljanak fel a székből, sétáljanak 3 métert a vonaljelzésig, majd forduljanak vissza, hogy a lehető leggyorsabban, biztonságosan és kényelmesebben üljenek le a székre.
Az értékelő elkezdte az időmérést, amikor a páciens előrehajolt, hogy felálljon, és megállt, amikor a páciens csípője érintkezett az üléssel, hogy leüljön.
Átlag 3 teljesítmény akaratelemzés (Ko, Naylor, Harris, Crosbie és Yeo, 2013; Mizner et al., 2011; Podsiadlo és Richardson, 1991).
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
Változások a hatperces séta tesztben
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A teszt közzétett útmutatója alapján a teszt azt méri, hogy a betegek 6 perc alatt mekkora utat tudnak megtenni sík felületen, 25 méteres gyalogúton.
A páciens szükség esetén használhatja a segédeszközt, ha kell, minden perc után szabványos bátorítással pihenhet.
Az értékelő megkéri a pácienst, hogy 6 perccel álljon meg.
Egy tesztet kell elvégezni a fáradtság elkerülése érdekében ("ATS Statement", 2002; Ko et al., 2013; Mizner és mtsai, 2011).
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
Változások az egyensúlytesztben
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
Az egyensúlyt az egyszerű Star Excursion Balance Test segítségével értékelik, amely megbízható, érvényes dinamikus tesztnek tekinthető az alsó végtagokban szenvedő betegek dinamikus egyensúlyhiányának azonosítására.
A felmérő megméri az elérési távolságot minden irányban centiméterben, majd normalizálja a három próba átlagát a lábhosszra.
A végtag hosszát hanyatt fekve mérjük az elülső felső csípőcsonttól az azonos oldali mediális malleolus közepéig.
Az elérési távolságokat a rendszer a végtaghosszra normalizálja a maximális elérési távolság (%MAXD) kiszámításával a (kiránduló távolság/végtaghossz) ×100 képlet segítségével (Coughlan, Fullam, Delahunt, Gissane és Caulfield, 2012; Fullam et al., 2014). Robinson és Gribble, 2008).
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
|
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: műtét előtt és 6 hónappal utána
|
A méréseket activPAL aktivitásmonitorral (PAL Technologies, Glasgow, Egyesült Királyság) fogják végezni, mivel ez a bevált gyorsulásmérő objektív számszerűsítést tesz lehetővé a szabadon élő fizikai aktivitás minden módosítás nélkül (Dahlgren, Carlsson, Moorhead, Hager-Ross és McDonough, 2010; Schmalzried et al., 1998).
Alkalmas, mivel könnyű (20 g), dőlésmérőt tartalmaz és kis mérete (53 x 35 x 7 mm) 3. ábra.
A készüléket a páciens combközépénél, nem allergiás vízálló ragasztószalaggal rögzítve viseli a ruhája alatt, műtét előtt 7-10 napig és utána 6 hónapig.
Világos írásos és szóbeli instrukciókat kapnak a betegek, mivel egész nap és egész éjjel viselniük kell, kivéve fürdés vagy úszás közben (zuhanyozhatnak vele).
|
műtét előtt és 6 hónappal utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khan M, Osman K, Green G, Haddad FS. The epidemiology of failure in total knee arthroplasty: avoiding your next revision. Bone Joint J. 2016 Jan;98-B(1 Suppl A):105-12. doi: 10.1302/0301-620X.98B1.36293.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Clement ND, MacDonald D, Patton JT, Burnett R. Post-operative Oxford knee score can be used to indicate whether patient expectations have been achieved after primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1578-90. doi: 10.1007/s00167-014-2865-0. Epub 2014 Feb 1.
- Clement ND, MacDonald D, Simpson AH. The minimal clinically important difference in the Oxford knee score and Short Form 12 score after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1933-9. doi: 10.1007/s00167-013-2776-5. Epub 2013 Nov 20. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Nov;24(11):3696.
- Coughlan GF, Fullam K, Delahunt E, Gissane C, Caulfield BM. A comparison between performance on selected directions of the star excursion balance test and the Y balance test. J Athl Train. 2012 Jul-Aug;47(4):366-71. doi: 10.4085/1062-6050-47.4.03.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Forsythe ME, Dunbar MJ, Hennigar AW, Sullivan MJ, Gross M. Prospective relation between catastrophizing and residual pain following knee arthroplasty: two-year follow-up. Pain Res Manag. 2008 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1155/2008/730951.
- Fullam K, Caulfield B, Coughlan GF, Delahunt E. Kinematic analysis of selected reach directions of the Star Excursion Balance Test compared with the Y-Balance Test. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):27-35. doi: 10.1123/jsr.2012-0114. Epub 2013 Aug 12.
- Gandek B. Measurement properties of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):216-29. doi: 10.1002/acr.22415.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Graven-Nielsen T, Wodehouse T, Langford RM, Arendt-Nielsen L, Kidd BL. Normalization of widespread hyperesthesia and facilitated spatial summation of deep-tissue pain in knee osteoarthritis patients after knee replacement. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2907-16. doi: 10.1002/art.34466.
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Hertel J, Braham RA, Hale SA, Olmsted-Kramer LC. Simplifying the star excursion balance test: analyses of subjects with and without chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):131-7. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.131.
- Lundblad H, Kreicbergs A, Jansson KA. Prediction of persistent pain after total knee replacement for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Feb;90(2):166-71. doi: 10.1302/0301-620X.90B2.19640.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Lunn TH, Kristensen BB, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Possible effects of mobilisation on acute post-operative pain and nociceptive function after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Nov;56(10):1234-40. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02744.x. Epub 2012 Aug 10.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Robinson RH, Gribble PA. Support for a reduction in the number of trials needed for the star excursion balance test. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):364-70. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.139.
- Skou ST, Graven-Nielsen T, Rasmussen S, Simonsen OH, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Widespread sensitization in patients with chronic pain after revision total knee arthroplasty. Pain. 2013 Sep;154(9):1588-1594. doi: 10.1016/j.pain.2013.04.033. Epub 2013 Apr 20.
- Sullivan, M. J. L., & et al. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Test-retest reliability of Quantitative Sensory Testing in knee osteoarthritis and healthy participants. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jun;19(6):655-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.02.009. Epub 2011 Feb 15.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. The association between pre-operative pain sensitisation and chronic pain after knee replacement: an exploratory study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1253-6. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- usalford- prospective
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eredmény a teljes térdízületi műtét után
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
The Methodist Hospital Research InstituteMég nincs toborzásRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Limacorporate S.p.aToborzásTeljes térdízületi műtét | Revision Total Knee ArthroplastyEgyesült Királyság, Portugália, Szlovákia
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
Klinikai vizsgálatok a teljes térdízületi műtét
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SABefejezveTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
Aesculap AGAktív, nem toborzóDegeneratív osteoarthritis | Reumás ízületi gyulladás | Törések, csípő | Nekrózis, combcsontfejNémetország, Svájc
-
Cochin HospitalBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Limacorporate S.p.aNorth American Science Associates Ltd.Toborzás
-
Impliant, Ltd.BefejezveDerékfájdalom | Lumbális gerincszűkület | Spondylolisthesis | LábfájdalomEgyesült Államok
-
Archus Orthopedics, Inc.IsmeretlenDerékfájdalom | Gerincbetegségek | Lumbális gerincszűkület | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Lábfájdalom
-
Smith & Nephew, Inc.Aktív, nem toborzóA csípőízület előrehaladott degenerációja | A csípőízület felülvizsgálataEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Hong Kong
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntDegeneratív térdízületi gyulladásEgyesült Államok, Ausztrália
-
DePuy OrthopaedicsMegszűntOsteoarthritis | Degeneratív ízületi gyulladás | Revíziós arthroplasztikaKanada