- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03132064
Leikkausta edeltävän kipupsykologian ja polvenvaihdoksen jälkeisen huonon toiminnallisen yliherkkyyden välinen yhteys.
Leikkausta edeltävän kipupsykologian ja yliherkkyyden ja huonon toiminnallisen tuloksen välinen yhteys polven vaihdon jälkeen
Tutkia, onko olemassa tekijöitä, jotka auttavat meitä ymmärtämään, miksi jotkin potilaiden tulokset eivät ole onnistuneita, ja tunnistaa ennustetekijät etenemiselle. Arvioi keskuskipuherkistymistä ja psykologiaa ennen ja jälkeen leikkausta luotettavilla työkaluilla, jotka tutkivat hyvän/huonon etenemisen ennustamistyökaluja ja parantavat potilaan valintaa, potilaan valmistelua ja ajoitusta leikkaukseen.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia leikkausta edeltävän keskuskipuherkistymisen vaikutuksia kipu- ja toimintatuloksiin TKA:n jälkeen. Keskuskivun herkistymistä arvioidaan painealgometrialla ja kipupsykologian tutkimiseen käytetään Pain Catastrophizing Scalea. TKA:n jälkeisiä toiminnallisia tuloksia arvioidaan käyttämällä yleisesti käytettyä asteikkoa potilaiden itsensä raportoimille tuloksille (Oxford Knee Score), visuaalista analogista asteikkoa, tähtimatkatasapainotestiä ja neljää suositeltua potilaan suorituskykyyn perustuvaa testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on merkittävä vamman aiheuttaja kaikkialla maailmassa; se on yleisin krooninen sairaus perusterveydenhuollossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Vuoteen 2030 mennessä sen ennustetaan olevan suurin vammaisuuden syy koko väestössä. Tehokas polven OA:n loppuvaiheen hoito on polven tekonivelleikkaus, joka tehtiin ensimmäisen kerran 1970- ja 1980-luvuilla.
Englannissa ja Walesissa National Joint Registry kirjasi vuonna 2013 polven tekonivelleikkauksia 91 703 kappaletta, mikä on 0,9 % enemmän kuin vuonna 2012. Kansallisen yhteisrekisterin ja tilastoviraston tietoanalyysin mukaan ensisijaiset TKA:t kasvavat vuoteen 2030 mennessä 117 % vuoden 2012 tasosta. Tämän jälkeen TKA-revisioleikkausten odotetaan kasvavan asteittain 332 %. Samanlainen arvio TKA-revisioleikkausten kysynnästä on Yhdysvalloissa; vuoteen 2030 mennessä niiden odotetaan nousevan 601 prosenttia vuoden 2005 tasosta. Yhdysvaltain arvio ensisijaisesta TKA:sta on 673 % vuoden 2005 tasosta, mikä vastaa Englannin ja Walesin ylärajan ennustetta.
TKA:n jälkeen 75–85 % potilaista ilmoitti olevansa tyytyväisiä leikkauksen tuloksiin, kun taas loput 15–25 % ovat tyytymättömiä. Polvinivelleikkauksen menestystä on perinteisesti arvioitu kirurgin näkökulmasta mm. kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen tai implantin eloonjääminen. Tämä muuttuu vähitellen siten, että potilas otetaan mukaan terveydellisten tulosten mittaamiseen ja päätöksentekoprosesseihin. Potilaiden raportoimat tulosmittarit (PROM) ovat kehittyneet tutkimaan potilaiden näkökulmia seuraamalla hoidon laatua terveysorganisaatioissa ja suorittamalla kliinisten tutkimusten tuloksia.
Maailmanlaajuinen kansallinen yhteisrekisteri tekee yhteenvedon TKA-tarkistuksen yleisistä indikaatioista; 29,8 % johtui aseptisesta löystymisestä, 14,8 % infektiosta ja 9,5 % kivusta. Useimmat ennustetutkimukset osoittavat, että kipu ja psykologia ennen leikkausta voivat ennustaa huonoja tuloksia TKA:n jälkeen. Tekijän systemaattisessa katsauksessa todetaan, että kivun katastrofi ennustaa kroonista kipua TKA:n jälkeen. Kivun katastrofoiminen määritellään konstruktioksi, joka heijastaa ahdistuneisuutta kivun suhteen, kyvyttömyyttä estää kivun aiheuttamia pelkoja, kivun merkityksen voimistumista suhteessa terveysvaikutuksiin ja avuttomuuden tunnetta kivun suhteen.
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu liittyy merkittävästi ennen leikkausta tapahtuvaan keskusherkistymiseen, kuten olkapään subakrominaaliseen dekompressioon ja tyrän korjaukseen. TKA:n jälkeisestä tutkimuksesta Lundblad et al. (2008) päätteli, että ennen leikkausta käsien sähköinen kipukynnys ennustaa merkittävästi kiputuloksia vuoden kuluttua TKA:sta. Tutkimuksessa selvitettiin TKA:n jälkeisen kroonisen kivun ja ennen leikkausta laajalle levinneen kivun herkistymisen välistä yhteyttä painealometrian avulla. Molemmat tutkivat yhteyttä hallitsematta psykologista luottamustekijää. Korrelaatio Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen Osteoarthritis Index kipupisteiden (WOMAC) kanssa on kyseenalainen, koska WOMAC on heikko TKA:n jälkeiseen väestöön, kuten WOMAC:n jäykkyysala-asteikon alhainen herkkyys vähentää yleistä standardoitua vasteen keskiarvoa ja korkean katon vaikutus Psykologista kipuajattelua arvioidaan käyttämällä laajimmin käytetty mitta-asteikko: Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS arvioi kipuajattelua kolmessa ulottuvuudessa: märehtiminen ("En voi lakata ajattelemasta, kuinka paljon se sattuu"), suurennus ("Pelkään, että jotain vakavaa voi tapahtua") ja avuttomuus ("Se on kauheaa ja minusta tuntuu, että se valtaa minut ").
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ennen leikkausta tapahtuvaa keskusherkistymistä käyttämällä painealgometriaa, Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikon lisäksi, psykologisten tekijöiden tutkimiseksi. Leikkausta edeltävän keskusherkistymisen ja TKA:n jälkeisten tulosten, kuten kivun ja toiminnallisten parannusten, välillä voi olla jonkin verran korrelaatiota.
Tietojemme mukaan missään aiemmassa tutkimuksessa ei ole tutkittu keskusherkistymistä painealometrian ja kivun katastrofiasteikon avulla eikä mahdollista korrelaatiota sen vaikutuksiin kipuun ja toiminnan palautumiseen TKA:n jälkeen. Kipu ja toiminta voidaan arvioida tarkasti ennen ja jälkeen TKA:ta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, Oxford Knee Scorea, tasapaino- ja suorituskykytestejä. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole korreloinut ennen leikkausta tapahtuvaa keskusherkistymistä ja kipupsykologiaa TKA:n jälkeen Oxfordin polviasteikolla potilaiden yleisesti käyttämiin tulosmittauksiin.
Siten tutkimuksessa voidaan tutkia tarkkoja ja objektiivisia ennustetekijöitä polven kokonaisartroplastian jälkeiselle etenemiselle. Mahdollisesti luotettava lopputuloksen ennustaminen voisi kuitenkin parantaa potilaan valintaa leikkaukseen, koska sopiva leikkauksen ajoitus riippuu potilaan oireista ja potilaan tehokkaasta valmistelusta leikkaukseen, jos se on kustannustehokasta. Tarkka preoperatiivinen ennuste on ratkaisevan tärkeää epärealististen odotusten mahdollisen minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manchester
-
Stockport, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille on määrätty elektiivinen primaarinen yksipuolinen polven kokonaisnivelleikkaus loppuvaiheen polven nivelrikon vuoksi ja joiden sairaus on vakaa ja hallinnassa
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset tutkimukseen osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos ;
- Potilaat suunnittelevat kahdenvälistä polven artroplastiaa tai yksipuolista polven korjausleikkausta.
- Potilas ei osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Niiden toiminta on rajoittunut muiden tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien vuoksi kuin yksipuolinen polven nivelrikko.
- Diagnoosin hallitsematon diabetes mellitus tai verenpaine.
- Diagnosoitu kaikki neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi.
- sairaalloisten liikalihavien potilaiden painoindeksi on yli 40.
- Edistää osteoporoosia tai muuta epävakaa kroonista sairautta.
- Diagnoosi perifeeriset verisuonisairaudet tai hallitsemattomat sydänsairaudet.
- Osallistuja suljetaan pois leikkauksen jälkeen, jos hänelle kehittyy jokin kirurginen komplikaatio, kuten syvä laskimotukos, hallitsematon infektio tai murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
polven kokonaisartroplastian jälkeinen
Mittaukset tehdään potilaille ennen ja jälkeen polven kokonaisartroplastian, jotta voidaan selvittää parannuksia ja mahdollista korrelaatiota preoperatiivisen kipupsykologian ja yliherkkyyden kanssa
|
polven nivelrikon loppuvaiheen kirurginen korjaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Katastrofi lisääminen lisää kipua, henkistä kärsimystä, kroonista kipua ja vammaisuutta (Forsythe, Dunbar, Hennigar, Sullivan ja Gross, 2008). PCS:ssä on 13 kohdetta, ja se voidaan suorittaa ja pisteyttää alle 5 minuutissa. Se heijastaa menneitä tuskallisia kokemuksia ja osoittaa, missä määrin potilaat kokevat kunkin 13 ajatuksen tai tunteen ollessaan kipuja. Siinä on 5-pisteinen asteikko, jossa loppupisteet (0) ei ollenkaan ja (4) koko ajan. PCS-pistemäärän 50. ja 75. prosenttipisteen välillä potilaiden katsotaan olevan kohtalainen riski ja yli 75. prosenttipisteen kohdalla heillä on suuri riski saada kroonisuus. Se on luotettava ja pätevä katastrofaalinen mitta, se osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta, kokonaispistemääräkertoimen alfat = 0,87-,93 ja merkittävää korrelaatiota Kivun kivun negatiivisten ajatusten luettelon ja yleisen psykologisen häiriön (MASQGeneral Disturbance) asteikon (Osman) kanssa. et ai., 1997; Sullivan & et ai., 1995) (Liite 3). |
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset keskusherkistymisessä painealometrian avulla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä painealgometrilla (Algometer Type II, Somedic AB, Ruotsi) nopeudella 30 kPa/s kohtisuorassa ihoon 1 cm²:n mittapäällä.
Painekipukynnys arvioidaan ohjaamalla osallistujia sanomaan "stop", kun paineen tuntemuksesta tulee ensimmäinen kivun tunne (Arendt-Nielsen et al., 2010; Lunn, Kristensen, Gaarn-Larsen, & Kehlet, 2012; Skou et ai., 2013).
Painetta kohdistetaan leikatun polven mediaaliselle puolelle ja saman puolen kyynärvarren volaaripintaan.
Nämä kaksi kehon kohtaa on valittu, koska ne edustavat kivuliaita alueita polven OA-potilailla ja voivat tarjota todisteita laajalle levinneestä kivun herkistymisestä (kyynärvarsi) ja paikallisesta kivun herkistymisestä (polvi) (Wylde, Palmer, Learmonth ja Dieppe, 2011; Wylde et al., 2013).
Polvipaineen kohta on 3 cm:n etäisyydellä polvilumpion mediaalisen reunan keskipisteestä.
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Oxfordin polvipisteissä (OKS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Lopullinen versio 12 kohdan kyselylomakkeesta kehitettiin arvioimaan TKA:n jälkeisiä potilaita nivelleikkaukseen saaneiden potilaiden haastattelujen ja moninkertaisen laadintaprosessin jälkeen, kun kartoitettiin heidän kokemuksiaan ja ongelmiaan TKA:n jälkeen vuodesta 1998 (Liite 4). OKS on pätevä, luotettava ja reagoiva arviointityökalu TKA:n jälkeiselle ajalle, ja sillä on etuja Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiin verrattuna – polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, koska se on yksinkertainen ja lyhyt. Koska PROM:n pääasiallinen huolenaihe on tutkia tuloksia potilaan näkökulmasta, OKS:n etuna on se, että se tarjoaa selkeät MIDC-arvot kaikentyyppisille tutkimuksille, ja se on suunniteltu varmistamaan, että potilaat tunnistavat tulokset tilastollisten erojen lisäksi, mikä saattaa parantaa. teholaskenta (Beard et al., 2015; Clement, MacDonald, Patton ja Burnett, 2015; Clement, MacDonald ja Simpson, 2014; Dawson, Fitzpatrick, Murray ja Carr, 1998) |
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS);
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Kivun visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan kipua ennen ja jälkeen leikkausta.
Asteikko koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta, joka vaihtelee ei-kivusta sietämättömään kipuun (Liite 4).
Potilaat neuvovat merkitsemään viivan kohtaan, joka vastasi heidän kipuaan.
Arvioija mittaa viivaimella millimetrit ja muuntaa ne pisteiksi (0 pistettä ei kipua 100 pistettä sietämättömään kipuun) (Bullens, van Loon, de Waal Malefijt, Laan ja Veth, 2001).
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset suorituskyvyn arvioinnissa (30 s tuoli-seisontatesti)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Julkaistun protokollan mukaan tuoli, jonka korkeus on 17 tuumaa (45 cm) lähtöasennossa, istuu käsivarret rinnassa.
Potilaat neuvovat seisomaan ja istumaan niin, että pakarat ovat hyvässä asennossa, selkänojalla, käsinojalla ja jalkojen sijoittelulla, minkä jälkeen seisovat uudelleen niin nopeasti ja turvallisesti kuin voivat.
Arvioija laskee kokonaisten tuolitelineiden määrän 30 sekunnin sisällä.
Kahden polun keskiarvoa käytetään analysoinnissa (Gill & McBurney, 2008; Unver, Kalkan, Yuksel, Kahraman ja Karatosun, 2015).
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutoksia portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioija mittaa tarvittavan ajan ajastettua sekuntikelloa käyttäen yhden sadasosan sisällä yhtä käsijohdetta käyttäen, jos tarvitaan kahdentoista 18 cm korkean ja 28 cm syvyyden lennon nousuun ja laskemiseen.
Potilaat neuvovat nousemaan ja laskeutumaan portaista mahdollisimman nopeasti, turvallisesti ja mukavasti.
Kahden polun keskiarvoa käytetään analysoinnissa (Mizner et al., 2011).
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset Ajastettuun ylös- ja käyntitestiin
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Julkaistun pöytäkirjan mukaan testausmenettely on seuraava: käytetty ajastettu sekuntikello yhden sadasosan sisällä, normaalikorkuinen 45 cm käsinojallinen tuoli asetetaan ulkotasaiselle kävelytielle ja viiva vedetään 3 metrin päässä tuolista.
Potilaat ohjaavat tarvittaessa nousemaan tuolilta käsivarsien avulla, kävelemään 3 metriä viivamerkkiin asti ja kääntymään takaisin istumaan tuolille mahdollisimman nopeasti, turvallisesti ja mukavasti.
Arvioija aloitti ajoituksen, kun potilas nojautui eteenpäin noustakseen seisomaan, ja pysähtyi, kun potilaan lantio kosketti istuinta istuakseen.
Kolmen suorituskyvyn testamenttianalyysin keskiarvo (Ko, Naylor, Harris, Crosbie ja Yeo, 2013; Mizner et al., 2011; Podsiadlo & Richardson, 1991).
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutoksia kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Testin julkaistun ohjeen perusteella testillä mitataan kuinka pitkän matkan potilas pystyy kävelemään 6 minuutissa tasaisella pinnalla, 25 metrin kävelytiellä.
Potilas voi tarvittaessa käyttää apuvälinettä, levätä tarvittaessa standardoidulla rohkaisulla minuutin välein.
Arvioija pyytää potilasta pysähtymään kuuden minuutin kohdalla.
Yksi testi suoritetaan väsymyksen välttämiseksi ("ATS Statement", 2002; Ko et al., 2013; Mizner et al., 2011).
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset Tasapainotestissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Tasapainoa arvioidaan käyttämällä yksinkertaista Star Excursion Balance Test -testiä, jota pidetään luotettavana ja validina dynaamisena testinä dynaamisen tasapainon puutteiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on alaraajojen sairaus.
Arvioija mittaa ulottuvuuden kumpaankin suuntaan senttimetreinä ja normalisoi sitten kolmen kokeen keskiarvon jalkojen pituuteen.
Raajan pituus mitataan makuuasennossa anteriorisesta suoliluun ylärangan yläosasta ipsilateraalisen mediaalisen malleoluksen keskustaan.
Tavoiteetäisyydet normalisoidaan raajan pituudeksi laskemalla maksimi ulottumaetäisyys (%MAXD) kaavalla (retkimatka/raajan pituus) × 100 (Coughlan, Fullam, Delahunt, Gissane ja Caulfield, 2012; Fullam et al., 2014 Robinson & Gribble, 2008).
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
mittaukset tehdään käyttämällä activPAL-aktiivisuusmittaria (PAL Technologies, Glasgow, UK), koska tämä todistettu kiihtyvyysanturi tarjoaa objektiivisen kvantifioinnin vapaana elävästä fyysistä aktiivisuutta muuttamatta (Dahlgren, Carlsson, Moorhead, Hager-Ross, & McDonough, 2010; Schmalzried et ai., 1998).
Se sopii, koska se on kevyt (20g), sisältää kaltevuusmittarin ja on pieni koko (53 x 35 x 7 mm) Kuva 3.
Laitetta pidetään potilaan reiden puolivälissä ja kiinnitetään allergisoimattomalla vedenpitävällä teipillä vaatteiden alle 7-10 päivää ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Potilaille annetaan selkeät kirjalliset ja suulliset ohjeet, koska heidän on käytettävä sitä koko päivän ja yön, paitsi kylpemisen tai uinnin aikana (he voivat käydä suihkussa sen kanssa).
|
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khan M, Osman K, Green G, Haddad FS. The epidemiology of failure in total knee arthroplasty: avoiding your next revision. Bone Joint J. 2016 Jan;98-B(1 Suppl A):105-12. doi: 10.1302/0301-620X.98B1.36293.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Clement ND, MacDonald D, Patton JT, Burnett R. Post-operative Oxford knee score can be used to indicate whether patient expectations have been achieved after primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1578-90. doi: 10.1007/s00167-014-2865-0. Epub 2014 Feb 1.
- Clement ND, MacDonald D, Simpson AH. The minimal clinically important difference in the Oxford knee score and Short Form 12 score after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1933-9. doi: 10.1007/s00167-013-2776-5. Epub 2013 Nov 20. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Nov;24(11):3696.
- Coughlan GF, Fullam K, Delahunt E, Gissane C, Caulfield BM. A comparison between performance on selected directions of the star excursion balance test and the Y balance test. J Athl Train. 2012 Jul-Aug;47(4):366-71. doi: 10.4085/1062-6050-47.4.03.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Forsythe ME, Dunbar MJ, Hennigar AW, Sullivan MJ, Gross M. Prospective relation between catastrophizing and residual pain following knee arthroplasty: two-year follow-up. Pain Res Manag. 2008 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1155/2008/730951.
- Fullam K, Caulfield B, Coughlan GF, Delahunt E. Kinematic analysis of selected reach directions of the Star Excursion Balance Test compared with the Y-Balance Test. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):27-35. doi: 10.1123/jsr.2012-0114. Epub 2013 Aug 12.
- Gandek B. Measurement properties of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):216-29. doi: 10.1002/acr.22415.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Graven-Nielsen T, Wodehouse T, Langford RM, Arendt-Nielsen L, Kidd BL. Normalization of widespread hyperesthesia and facilitated spatial summation of deep-tissue pain in knee osteoarthritis patients after knee replacement. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2907-16. doi: 10.1002/art.34466.
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Hertel J, Braham RA, Hale SA, Olmsted-Kramer LC. Simplifying the star excursion balance test: analyses of subjects with and without chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):131-7. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.131.
- Lundblad H, Kreicbergs A, Jansson KA. Prediction of persistent pain after total knee replacement for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Feb;90(2):166-71. doi: 10.1302/0301-620X.90B2.19640.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Lunn TH, Kristensen BB, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Possible effects of mobilisation on acute post-operative pain and nociceptive function after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Nov;56(10):1234-40. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02744.x. Epub 2012 Aug 10.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Robinson RH, Gribble PA. Support for a reduction in the number of trials needed for the star excursion balance test. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):364-70. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.139.
- Skou ST, Graven-Nielsen T, Rasmussen S, Simonsen OH, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Widespread sensitization in patients with chronic pain after revision total knee arthroplasty. Pain. 2013 Sep;154(9):1588-1594. doi: 10.1016/j.pain.2013.04.033. Epub 2013 Apr 20.
- Sullivan, M. J. L., & et al. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Test-retest reliability of Quantitative Sensory Testing in knee osteoarthritis and healthy participants. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jun;19(6):655-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.02.009. Epub 2011 Feb 15.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. The association between pre-operative pain sensitisation and chronic pain after knee replacement: an exploratory study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1253-6. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- usalford- prospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lopputulos polven kokonaisartroplastian jälkeen
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset polven kokonaisartroplastia
-
Limacorporate S.p.aNorth American Science Associates Ltd.Rekrytointi
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAValmisPolven nivelrikko | Proteeseihin liittyvät infektiot | Proteesin epäonnistuminen | Luu; Epämuodostuma, synnynnäinenEspanja
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Aesculap AGRaylytic GmbHLopetettuPolven nivelrikko | Osteonekroosi | Polven niveltulehdus | Epävakaus, nivel | Polven nivelreuma | Epämuodostunut polvi | Ensisijainen polven nivelrikko | Toissijainen polven nivelrikkoSaksa
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatYhdysvallat
-
MAKO Surgical Corp.ValmisNivelrikko | Nivelreuma | Posttraumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiNivelsairausKanada, Yhdysvallat, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatBelgia, Sveitsi, Saksa, Israel, Italia
-
Aesculap AGAktiivinen, ei rekrytointiDegeneratiivinen nivelrikko | Reumaattinen niveltulehdus | Murtumat, lonkka | Nekroosi, reisiluun pääSaksa, Sveitsi