- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03132064
De associatie tussen pre-operatieve pijnpsychologie en overgevoeligheid met een slecht functioneel resultaat na knievervanging.
De associatie tussen pre-operatieve pijnpsychologie en overgevoeligheid met een slecht functioneel resultaat na knievervanging
Om te onderzoeken of er factoren zijn die ons helpen te begrijpen waarom sommige patiëntuitkomsten niet succesvol zijn en voorspellende factoren voor progressie te identificeren. Beoordeel centrale pijnsensibilisatie en psychologie voor en na de operatie met betrouwbare tools die voorspellingstools voor goede/slechte progressie onderzoeken en de selectie van patiënten, de voorbereiding van de patiënt en de timing voor een operatie verbeteren.
Het doel van dit project is om de effecten van preoperatieve centrale pijnsensibilisatie op pijn en functieuitkomsten na TKP te onderzoeken. Centrale pijnsensibilisatie zal worden beoordeeld met behulp van drukalgometrie en de Pain Catastrophizing Scale zal worden gebruikt om pijnpsychologie te onderzoeken. Functionele resultaten na een TKP zullen worden beoordeeld met behulp van een veelgebruikte schaal voor de zelfgerapporteerde resultaten van patiënten (Oxford Knee Score), een visuele analoge schaal, een steruitslag-balanstest en vier aanbevolen patiëntprestatietests.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie (OA) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit; het is de meest voorkomende chronische aandoening in de eerstelijnszorg in het VK. Tegen 2030 wordt voorspeld dat het de grootste oorzaak van invaliditeit is in de algemene bevolking. Een effectieve behandeling in het eindstadium van artrose aan de knie is een knievervangende operatie, die voor het eerst werd uitgevoerd in de jaren 70 en 80.
In Engeland en Wales bedroeg het aantal knievervangende procedures geregistreerd door de National Joint Registry in 2013 91.703, wat een stijging betekent van 0,9% ten opzichte van 2012. De gegevensanalyse door de National Joint Registry en het Office of National Statistics suggereert dat de primaire TKA's tegen 2030 met 117% zullen stijgen ten opzichte van het niveau van 2012. Vervolgens wordt verwacht dat het aantal TKP-revisieoperaties stapsgewijs zal toenemen met 332%. Er is een vergelijkbare schatting van de vraag naar revisie-TKP-operaties in de Verenigde Staten; tegen 2030 zullen ze naar verwachting met 601% stijgen ten opzichte van het niveau van 2005. De schatting van de Verenigde Staten van primaire TKA is voor een groei van 673% ten opzichte van het niveau van 2005, wat vergelijkbaar is met de bovengrensprojecties van Engeland en Wales.
Na een TKA geeft 75-85% van de patiënten aan tevreden te zijn met de resultaten van de operatie, terwijl de overige 15-25% ontevreden is. Het succes van een totale knieprothese wordt traditioneel beoordeeld vanuit het perspectief van de chirurg, b.v. de aanwezigheid van chirurgische complicaties of overleving van het implantaat. Dit verandert geleidelijk om de patiënt te betrekken bij het meten van gezondheidsresultaten en besluitvormingsprocessen. Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) zijn geëvolueerd om patiëntperspectieven te onderzoeken door de kwaliteit van de zorg in gezondheidsorganisaties te bewaken en de resultaten van klinische onderzoeken uit te voeren.
Worldwide National Joint Registry vat de algemene indicatie voor TKP-revisie samen: 29,8% door aseptische loslating, 14,8% infectie en 9,5% door pijn. De meeste voorspellingsstudies tonen aan dat pijn en psychologie voorafgaand aan de operatie slechte resultaten na TKP kunnen voorspellen. Een systematische review door concludeert dat catastroferen van pijn chronische pijn na TKP voorspelt. Pijn catastroferen wordt gedefinieerd als een constructie die een angstige preoccupatie met pijn weerspiegelt, een onvermogen om pijngerelateerde angsten te onderdrukken, versterking van het belang van pijn ten opzichte van gevolgen voor de gezondheid, en een gevoel van hulpeloosheid met betrekking tot pijn.
Chronische postoperatieve pijn is significant geassocieerd met preoperationele centrale sensitisatie, zoals bij post-schouder subacrominale decompressie en herniaherstel. Met betrekking tot post-TKA, een studie van Lundblad et al. (2008) concludeerden dat de preoperationele elektrische handpijndrempel een significante voorspeller is van de pijnuitkomsten een jaar na TKP. De studie onderzocht het verband tussen chronische pijn na een TKP en wijdverspreide pijnsensibilisatie vóór de operatie met behulp van drukalgometrie. Beide studieverenigingen hebben zonder controle de psychologische vertrouwensfactor. De correlatie met Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index-pijnscore (WOMAC) is twijfelachtig vanwege de zwakte van WOMAC met post TKA-populatie, zoals lage gevoeligheid van WOMAC's subschaal voor stijfheid, vermindert het algehele gestandaardiseerde responsgemiddelde en hoog plafondeffect Psychologisch pijndenken wordt beoordeeld met behulp van de meest gebruikte meetschaal: Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS beoordeelt pijndenken in drie dimensies: herkauwen ("Ik kan niet stoppen met denken aan hoeveel pijn het doet"), vergroting ("Ik maak me zorgen dat er iets ernstigs kan gebeuren") en hulpeloosheid ("Het is vreselijk en ik heb het gevoel dat het me overweldigt). ").
De huidige studie zal preoperationele centrale sensitisatie onderzoeken met behulp van drukalgometrie, naast de Pain Catastrophizing Scale (PCS), om psychologische factoren te onderzoeken. Er kan enige correlatie zijn tussen preoperationele centrale sensitisatie en post-TKA-uitkomsten zoals pijn en functionele verbeteringen.
Voor zover wij weten, heeft geen eerdere studie centrale sensitisatie onderzocht met behulp van drukalgometrie en de Pain Catastrophizing Scale en mogelijke correlatie met de effecten ervan op pijn en functieherstel na TKP. Pijn en functie kunnen voor en na TKP nauwkeurig worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, Oxford Knee Score, balans- en functietesten. Geen eerdere studie heeft preoperationele centrale sensitisatie en pijnpsychologie post-TKA gecorreleerd op de Oxford Knee Scale als veelgebruikte zelfgerapporteerde uitkomstmaten van patiënten.
De studie kan dus nauwkeurige en objectieve voorspellende factoren van post-totale-knie-artroplastiekprogressie onderzoeken. Potentieel zou een betrouwbare uitkomstvoorspelling echter de selectie van patiënten voor een operatie kunnen verbeteren, aangezien de juiste timing voor een operatie afhangt van de symptomen van de patiënt en een efficiënte voorbereiding van de patiënt op een operatie om kosteneffectief te zijn. Nauwkeurige preoperatieve voorspelling is cruciaal om de kans op onrealistische verwachtingen te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manchester
-
Stockport, Manchester, Verenigd Koninkrijk, SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten gepland voor electieve primaire unilaterale totale knieartroplastiek voor eindstadium artrose van de knie met een stabiele en gecontroleerde medische toestand
Uitsluitingscriteria:
Potentiële onderzoeksdeelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als;
- Het patiëntenschema voor bilaterale knieartroplastiek of unilaterale knierevisiechirurgie.
- De patiënt kan de Engelse taal niet lezen en begrijpen.
- Hun functie is beperkt door andere aandoeningen van het bewegingsapparaat dan unilaterale artrose van de knie.
- Gediagnosticeerd met ongecontroleerde diabetes mellitus of bloeddruk.
- Gediagnosticeerd met neurologische aandoeningen zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson of multiple sclerose.
- patiënten met morbide obesitas hun body mass index BMI hoger dan 40.
- Vervroegde osteoporose of andere onstabiele chronische ziekte.
- Gediagnosticeerd met perifere vasculaire aandoeningen of ongecontroleerde hartaandoeningen.
- De deelnemer wordt na de operatie uitgesloten als hij een chirurgische complicatie ontwikkelt, zoals diepe veneuze trombose, ongecontroleerde infectie of breuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
post totale knieprothese
De metingen worden uitgevoerd bij patiënten voor en na een totale knieprothese om de verbeteringen en mogelijke correlatie met preoperatieve pijnpsychologie en overgevoeligheid te onderzoeken.
|
chirurgisch herstel voor eindstadium van artrose van de knie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
Catastroferen draagt bij aan verhoogde niveaus van pijn, emotioneel leed, chronische pijn en invaliditeit (Forsythe, Dunbar, Hennigar, Sullivan, & Gross, 2008). De PCS heeft 13 items en kan in minder dan 5 minuten worden voltooid en gescoord. Het weerspiegelt pijnlijke ervaringen uit het verleden en geeft de mate aan waarin patiënten elk van de 13 gedachten of gevoelens ervaren wanneer ze pijn hebben. Het heeft 5-puntsschalen met eindpunten (0) helemaal niet en (4) altijd. Tussen het 50e en 75e percentiel van de PCS-score worden patiënten beschouwd als een matig risico en bij meer dan het 75e percentiel worden ze geacht een hoog risico te lopen op het ontwikkelen van chroniciteit. Het is een betrouwbare en geldige catastrofale maatstaf, het vertoont uitstekende interne consistentie, totale scorecoëfficiënt alphas = .87-.93 en significante correlatie met de Inventory of Negative Thoughts in Response to Pain-schaal en algemene psychologische stoornis (MASQGeneral Disturbance)-schaal (Osman et al., 1997; Sullivan & et al., 1995) (Bijlage 3). |
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Veranderingen in centrale sensitisatie met behulp van drukalgometrie
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
Er zal druk worden uitgeoefend met behulp van een draagbare drukalgometer (Algometer Type II, Somedic AB, Zweden) met een snelheid van 30 kPa/s loodrecht op de huid met een sonde van 1 cm².
De drukpijndrempel wordt geschat door deelnemers te instrueren om 'stop' te zeggen wanneer het gevoel van druk het eerste gevoel van pijn wordt (Arendt-Nielsen et al., 2010; Lunn, Kristensen, Gaarn-Larsen, & Kehlet, 2012; Skou et al., 2013).
Er wordt druk uitgeoefend op de mediale zijde van de geopereerde knie en op het handpalmoppervlak van dezelfde onderarm.
Deze twee plaatsen op het lichaam zijn gekozen omdat ze pijnlijke gebieden vertegenwoordigen bij patiënten met knieartrose en bewijs kunnen leveren van wijdverbreide pijnsensibilisatie (onderarm) en gelokaliseerde pijnsensibilisatie (knie) (Wylde, Palmer, Learmonth, & Dieppe, 2011; Wylde et al., 2013).
De plek voor kniedruk is 3 cm mediaal van het middelpunt op de mediale rand van de indexpatella
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in Oxford Knee Score (OKS)
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
Een definitieve versie van een vragenlijst met 12 items werd ontwikkeld om patiënten na TKP te beoordelen na interviews met patiënten die een gewrichtsvervanging ondergingen en een meervoudig ontwerpproces om hun ervaringen en problemen na TKP sinds 1998 te identificeren (bijlage 4). OKS is een valide, betrouwbaar en responsief beoordelingsinstrument voor de periode na TKP. Het heeft voordelen ten opzichte van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, omdat het eenvoudig en kort is. Aangezien de belangrijkste zorg van een PROM is om de resultaten te onderzoeken vanuit het perspectief van de patiënt, heeft OKS het voordeel dat het duidelijke MIDC-waarden biedt voor alle soorten onderzoek en is ontworpen om ervoor te zorgen dat de resultaten worden herkend door patiënten, naast statistische verschillen, en dit kan verbeteren de vermogensberekening (Beard et al., 2015; Clement, MacDonald, Patton, & Burnett, 2015; Clement, MacDonald, & Simpson, 2014; Dawson, Fitzpatrick, Murray, & Carr, 1998) |
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Veranderingen in pijn visuele analoge schaal (VAS);
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
De visuele analoge pijnschaal wordt gebruikt om de pijn voor en na de operatie te beoordelen.
De schaal bestaat uit een 100 mm lange horizontale lijn die loopt van geen pijn tot ondraaglijke pijn (bijlage 4).
Patiënten zullen instrueren om de lijn te markeren op het punt dat overeenkomt met hun pijn.
De beoordelaar meet met een liniaal de millimeters en rekent deze om naar punten (0 punten geen pijn tot 100 punten ondraaglijke pijn) (Bullens, van Loon, de Waal Malefijt, Laan, & Veth, 2001).
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Veranderingen in beoordeling van prestatiegebaseerde metingen (30 s stoel-sta test)
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
Op basis van het gepubliceerde protocol zal de stoel met een hoogte van 45 cm (17 inch) in de beginpositie zitten met de arm voor de borst gekruist.
De patiënten zullen instructies krijgen om te gaan staan en vervolgens te gaan zitten met een goede plaatsing van de billen, rugsteun, hand-op-armsteun en voetplaatsingen en vervolgens zo snel en veilig mogelijk weer te gaan staan.
De beoordelaar telt het aantal volledige stoelen binnen de 30 seconden.
Het gemiddelde van twee sporen wordt gebruikt voor analyse (Gill & McBurney, 2008; Unver, Kalkan, Yuksel, Kahraman, & Karatosun, 2015).
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Veranderingen in de traplooptest
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
De beoordelaar meet de tijd die nodig is met behulp van een getimede stopwatch binnen een honderdste van een seconde, indien nodig met behulp van één leuning om twaalf treden van 18 cm hoog en 28 cm diep te beklimmen en af te dalen.
De patiënten zullen instructies krijgen om de trap zo snel, veilig en comfortabel mogelijk op en af te gaan.
Het gemiddelde van twee sporen zal worden gebruikt voor analyse (Mizner et al., 2011).
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Wijzigingen in getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
Volgens het gepubliceerde protocol zal de testprocedure als volgt zijn, gebaseerd op een gebruikte getimede stopwatch binnen een honderdste van een seconde, een stoel met een standaardhoogte van 45 cm met armleuning wordt op een voetpad buiten geplaatst en er wordt een lijn getrokken op 3 meter van de stoel.
De patiënten zullen de instructie krijgen om indien nodig uit de stoel op te staan met behulp van de armen, 3 meter te lopen tot aan de lijnmarkering en dan weer om te draaien om zo snel, veilig en comfortabel mogelijk op de stoel te gaan zitten.
De beoordelaar begon met timen wanneer de patiënt naar voren leunde om op te staan, en stopte wanneer de heupen van de patiënt contact maakten met de zitting om te gaan zitten.
Gemiddelde van 3 prestatieanalyses (Ko, Naylor, Harris, Crosbie, & Yeo, 2013; Mizner et al., 2011; Podsiadlo & Richardson, 1991).
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Veranderingen in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
Op basis van de test gepubliceerde richtlijn zal de test meten hoe ver de patiënten kunnen lopen in 6 minuten op een vlakke ondergrond, 25 meter voetpad.
De patiënt kan het hulpmiddel gebruiken indien nodig, indien nodig rusten met gestandaardiseerde aanmoediging na elke minuut.
De beoordelaar zal de patiënt vragen om na 6 minuten te stoppen.
Eén test zal worden uitgevoerd om vermoeidheid te voorkomen ("ATS-verklaring", 2002; Ko et al., 2013; Mizner et al., 2011).
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Veranderingen in balanstest
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de eenvoudige Star Excursion Balance Test, die wordt beschouwd als een betrouwbare, geldige dynamische test om dynamische evenwichtstekorten te identificeren bij patiënten met aandoeningen aan de onderste ledematen.
De beoordelaar meet de reikafstand in elke richting in centimeters en normaliseert vervolgens het gemiddelde van de drie pogingen tot beenlengte.
De lengte van de ledematen wordt gemeten in rugligging van de spina iliaca anterior superior tot het midden van de ipsilaterale mediale malleolus.
Reikafstanden worden genormaliseerd naar ledemaatlengte door de maximale reikafstand (%MAXD) te berekenen met behulp van de formule (excursieafstand/ledemaatlengte) ×100 (Coughlan, Fullam, Delahunt, Gissane, & Caulfield, 2012; Fullam et al., 2014 ; Robinson & Gribble, 2008).
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: voor de operatie en 6 maanden erna
|
metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een activPAL-activiteitsmonitor (PAL Technologies, Glasgow, VK), aangezien deze beproefde versnellingsmeter objectieve kwantificering biedt van vrijlevende fysieke activiteit zonder enige aanpassing (Dahlgren, Carlsson, Moorhead, Hager-Ross, & McDonough, 2010; Schmalzried e.a., 1998).
Het is geschikt omdat het licht van gewicht is (20 g), een hellingsmeter bevat en klein is (53 x 35 x 7 mm) Afbeelding 3.
Het apparaat wordt halverwege de dij van de patiënt gedragen, vastgezet met niet-allergisch waterdicht plakband onder hun kleding, gedurende 7-10 dagen vóór de operatie en 6 maanden erna.
Er zullen duidelijke schriftelijke en mondelinge instructies aan patiënten worden gegeven, aangezien ze het de hele dag en de hele nacht moeten dragen, behalve tijdens het baden of zwemmen (ze kunnen ermee douchen).
|
voor de operatie en 6 maanden erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khan M, Osman K, Green G, Haddad FS. The epidemiology of failure in total knee arthroplasty: avoiding your next revision. Bone Joint J. 2016 Jan;98-B(1 Suppl A):105-12. doi: 10.1302/0301-620X.98B1.36293.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Clement ND, MacDonald D, Patton JT, Burnett R. Post-operative Oxford knee score can be used to indicate whether patient expectations have been achieved after primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1578-90. doi: 10.1007/s00167-014-2865-0. Epub 2014 Feb 1.
- Clement ND, MacDonald D, Simpson AH. The minimal clinically important difference in the Oxford knee score and Short Form 12 score after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1933-9. doi: 10.1007/s00167-013-2776-5. Epub 2013 Nov 20. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Nov;24(11):3696.
- Coughlan GF, Fullam K, Delahunt E, Gissane C, Caulfield BM. A comparison between performance on selected directions of the star excursion balance test and the Y balance test. J Athl Train. 2012 Jul-Aug;47(4):366-71. doi: 10.4085/1062-6050-47.4.03.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Forsythe ME, Dunbar MJ, Hennigar AW, Sullivan MJ, Gross M. Prospective relation between catastrophizing and residual pain following knee arthroplasty: two-year follow-up. Pain Res Manag. 2008 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1155/2008/730951.
- Fullam K, Caulfield B, Coughlan GF, Delahunt E. Kinematic analysis of selected reach directions of the Star Excursion Balance Test compared with the Y-Balance Test. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):27-35. doi: 10.1123/jsr.2012-0114. Epub 2013 Aug 12.
- Gandek B. Measurement properties of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):216-29. doi: 10.1002/acr.22415.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Graven-Nielsen T, Wodehouse T, Langford RM, Arendt-Nielsen L, Kidd BL. Normalization of widespread hyperesthesia and facilitated spatial summation of deep-tissue pain in knee osteoarthritis patients after knee replacement. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2907-16. doi: 10.1002/art.34466.
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Hertel J, Braham RA, Hale SA, Olmsted-Kramer LC. Simplifying the star excursion balance test: analyses of subjects with and without chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):131-7. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.131.
- Lundblad H, Kreicbergs A, Jansson KA. Prediction of persistent pain after total knee replacement for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Feb;90(2):166-71. doi: 10.1302/0301-620X.90B2.19640.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Lunn TH, Kristensen BB, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Possible effects of mobilisation on acute post-operative pain and nociceptive function after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Nov;56(10):1234-40. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02744.x. Epub 2012 Aug 10.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Robinson RH, Gribble PA. Support for a reduction in the number of trials needed for the star excursion balance test. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):364-70. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.139.
- Skou ST, Graven-Nielsen T, Rasmussen S, Simonsen OH, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Widespread sensitization in patients with chronic pain after revision total knee arthroplasty. Pain. 2013 Sep;154(9):1588-1594. doi: 10.1016/j.pain.2013.04.033. Epub 2013 Apr 20.
- Sullivan, M. J. L., & et al. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Test-retest reliability of Quantitative Sensory Testing in knee osteoarthritis and healthy participants. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jun;19(6):655-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.02.009. Epub 2011 Feb 15.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. The association between pre-operative pain sensitisation and chronic pain after knee replacement: an exploratory study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1253-6. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- usalford- prospective
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Resultaat na totale knieartroplastiek
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op totale knieprothese
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
Archus Orthopedics, Inc.OnbekendOnderrug pijn | Spinale ziekten | Lumbale spinale stenose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis | Been pijn
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidTotale knieartroplastiekDenemarken, Finland, Duitsland, Spanje
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidArtroplastiek, Vervanging, KnieVerenigde Staten
-
Region SkaneLeiden University Medical Center; Stryker OrthopaedicsActief, niet wervendArtroplastiek | Knie | VervangingNederland, Zweden