- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03132064
L'associazione tra la psicologia del dolore preoperatorio e l'ipersensibilità con scarso esito funzionale dopo la sostituzione del ginocchio.
L'associazione tra la psicologia del dolore preoperatorio e l'ipersensibilità con scarso esito funzionale dopo la sostituzione del ginocchio
Per esplorare se ci sono fattori che ci aiutano a capire perché alcuni risultati dei pazienti non hanno successo e identificare i fattori di previsione per la progressione. Valuta la sensibilizzazione al dolore centrale e la psicologia prima e dopo l'intervento chirurgico con strumenti affidabili che esplorano gli strumenti di previsione per una progressione buona/scarsa e migliorano la selezione dei pazienti, la preparazione dei pazienti e i tempi per l'intervento chirurgico.
Lo scopo di questo progetto è quello di esplorare gli effetti della sensibilizzazione al dolore centrale pre-chirurgica sul dolore e sugli esiti funzionali post-TKA. La sensibilizzazione al dolore centrale sarà valutata utilizzando l'algometria della pressione e la Pain Catastrophizing Scale sarà utilizzata per esplorare la psicologia del dolore. Gli esiti funzionali post-TKA saranno valutati utilizzando una scala comunemente utilizzata per gli esiti auto-riportati dai pazienti (Oxford Knee Score), una scala analogica visiva, un test di equilibrio dell'escursione stellare e quattro test basati sulle prestazioni del paziente raccomandati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo; è la condizione cronica più comune nelle cure primarie nel Regno Unito. Entro il 2030 si prevede che sarà la principale causa di disabilità nella popolazione generale. Un efficace trattamento allo stadio terminale per l'artrosi del ginocchio è la chirurgia sostitutiva del ginocchio, eseguita per la prima volta negli anni '70 e '80.
In Inghilterra e Galles, il numero di interventi di sostituzione del ginocchio registrati dal National Joint Registry nel 2013 è stato di 91.703, con un aumento dello 0,9% rispetto al 2012. L'analisi dei dati del National Joint Registry e dell'Office of National Statistics suggerisce che, entro il 2030, i TKA primari aumenteranno del 117% rispetto al livello del 2012. Successivamente, si prevede che gli interventi di revisione della TKA aumenteranno in modo incrementale del 332%. Esiste una stima simile della domanda di interventi chirurgici di revisione della TKA negli Stati Uniti; entro il 2030, dovrebbero aumentare del 601% rispetto al livello del 2005. La stima degli Stati Uniti della TKA primaria è per una crescita del 673% rispetto al livello del 2005, che è simile alle proiezioni del limite superiore di Inghilterra e Galles.
Post-TKA, il 75-85% dei pazienti riferisce soddisfazione per i risultati dell'intervento chirurgico, mentre il restante 15-25% è insoddisfatto. Il successo dell'artroplastica totale del ginocchio è stato tradizionalmente valutato dal punto di vista del chirurgo, ad es. la presenza di complicanze chirurgiche o la sopravvivenza dell'impianto. Questo sta gradualmente cambiando per coinvolgere il paziente nella misurazione dei risultati di salute e dei processi decisionali. Le misure dei risultati riferiti dai pazienti (PROM) si sono evolute per esplorare le prospettive dei pazienti monitorando la qualità dell'assistenza nelle organizzazioni sanitarie e conducendo i risultati degli studi clinici.
Worldwide National Joint Registry riassume l'indicazione comune per la revisione TKA sono; Il 29,8% a causa di mobilizzazione asettica, il 14,8% a infezione e il 9,5% a causa del dolore. La maggior parte degli studi predittivi mostra che il dolore e la psicologia pre-operatoria possono predire scarsi risultati post-TKA. Una revisione sistematica conclude che la catastrofizzazione del dolore predice il dolore cronico post-TKA. La catastrofizzazione del dolore è definita come un costrutto che riflette la preoccupazione ansiosa per il dolore, l'incapacità di inibire le paure legate al dolore, l'amplificazione del significato del dolore rispetto alle implicazioni per la salute e un senso di impotenza nei confronti del dolore.
Il dolore cronico post-chirurgico è significativamente associato alla sensibilizzazione centrale preoperatoria come nella decompressione subacrominale post-spalla e nella riparazione dell'ernia. Per quanto riguarda il post-TKA, uno studio di Lundblad et al. (2008) hanno concluso che la soglia del dolore elettrico della mano preoperatoria predice in modo significativo gli esiti del dolore un anno dopo la TKA. Lo studio ha esplorato l'associazione tra il dolore cronico post-TKA e la diffusa sensibilizzazione al dolore preoperatoria utilizzando l'algometria della pressione. Entrambi studiano l'associazione senza controllare il fattore di confidenza psicologica. La correlazione con il punteggio del dolore WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è discutibile a causa della debolezza di WOMAC con la popolazione post TKA, come la bassa sensibilità della sottoscala di rigidità WOMAC che riduce la media di risposta standardizzata complessiva e l'effetto soffitto alto Il pensiero psicologico del dolore viene valutato utilizzando la scala di misurazione più utilizzata: Pain Catastrophizing Scale (PCS). Il PCS valuta il pensiero del dolore in tre dimensioni: ruminazione ("Non riesco a smettere di pensare a quanto fa male"), ingrandimento ("Temo che possa accadere qualcosa di serio") e impotenza ("È terribile e sento che mi sopraffà ").
L'attuale studio esaminerà la sensibilizzazione centrale preoperatoria utilizzando l'algometria della pressione, oltre alla Pain Catastrophizing Scale (PCS), per esplorare i fattori psicologici. Potrebbe esserci qualche correlazione tra la sensibilizzazione centrale preoperatoria e gli esiti post-TKA come dolore e miglioramenti funzionali.
Per quanto ne sappiamo, nessuno studio precedente ha esplorato la sensibilizzazione centrale utilizzando l'algometria della pressione e la Pain Catastrophizing Scale e la possibile correlazione con i suoi effetti sul dolore e sul recupero della funzione post-TKA. Il dolore e la funzione possono essere valutati accuratamente prima e dopo la TKA utilizzando la scala analogica visiva, l'Oxford Knee Score, l'equilibrio e i test funzionali delle prestazioni. Nessuno studio precedente ha correlato la sensibilizzazione centrale preoperatoria e la psicologia del dolore post-TKA sulla scala del ginocchio di Oxford come misure di esito auto-riportate dai pazienti comunemente utilizzate.
Pertanto, lo studio può esplorare fattori di previsione accurati e oggettivi della progressione dell'artroplastica post-totale del ginocchio. Potenzialmente, una previsione affidabile dei risultati potrebbe, tuttavia, migliorare la selezione dei pazienti per l'intervento chirurgico, poiché i tempi appropriati per l'intervento chirurgico dipendono dai sintomi del paziente e dall'efficiente preparazione del paziente per l'intervento chirurgico se deve essere conveniente. Una previsione preoperatoria accurata è fondamentale per ridurre al minimo il potenziale di aspettative non realistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester
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Stockport, Manchester, Regno Unito, SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in attesa di artroplastica totale unilaterale primaria elettiva del ginocchio per artrosi del ginocchio allo stadio terminale con condizioni mediche stabili e controllate
Criteri di esclusione:
I potenziali partecipanti alla ricerca sono stati esclusi dallo studio se ;
- I pazienti pianificano l'artroplastica bilaterale del ginocchio o la chirurgia di revisione del ginocchio unilaterale.
- Il paziente non è in grado di leggere e comprendere la lingua inglese.
- La loro funzione è limitata a causa di altri coinvolgimenti muscoloscheletrici diversi dall'artrosi unilaterale del ginocchio.
- Diagnosi di diabete mellito non controllato o pressione sanguigna.
- Diagnosi di qualsiasi disturbo neurologico come ictus, morbo di Parkinson o sclerosi multipla.
- pazienti obesi patologici il loro indice di massa corporea BMI superiore a 40.
- Avanzare l'osteoporosi o altre malattie croniche instabili.
- Diagnosi di malattie vascolari periferiche o malattie cardiache incontrollate.
- Il partecipante escluderà il post-operatorio se sviluppa complicazioni chirurgiche come trombosi venosa profonda, infezione incontrollata o frattura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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post artroplastica totale del ginocchio
Le misurazioni saranno effettuate per i pazienti prima e dopo l'artroplastica totale del ginocchio per esplorare i miglioramenti e la possibile correlazione con la psicologia del dolore preoperatoria e l'ipersensibilità
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riparazione chirurgica per lo stadio terminale dell'artrosi del ginocchio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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La catastrofizzazione contribuisce ad aumentare i livelli di dolore, disagio emotivo, dolore cronico e disabilità (Forsythe, Dunbar, Hennigar, Sullivan e Gross, 2008). Il PCS ha 13 elementi e può essere completato e valutato in meno di 5 minuti. Riflette esperienze dolorose passate e indica il grado in cui i pazienti provano ciascuno dei 13 pensieri o sentimenti quando provano dolore. Ha scale a 5 punti con punti finali (0) per niente e (4) sempre. Tra il 50° e il 75° percentile del punteggio PCS, i pazienti sono considerati a rischio moderato e oltre il 75° percentile sono considerati ad alto rischio di sviluppare cronicità. È una misura catastrofica affidabile e valida, mostra un'eccellente coerenza interna, un coefficiente di punteggio totale alphas = .87-.93 e una correlazione significativa con la scala Inventory of Negative Thoughts in Response to Pain e con la scala del disturbo psicologico generale (MASQGeneral Disturbance) (Osman et al., 1997; Sullivan et al., 1995) (Appendice 3). |
prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Cambiamenti nella sensibilizzazione centrale usando l'algometria della pressione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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La pressione verrà applicata utilizzando un algometro a pressione portatile (Algometer Type II, Somedic AB, Svezia) a una velocità di 30 kPa/s perpendicolare alla pelle con una sonda da 1 cm².
La soglia del dolore da pressione sarà stimata istruendo i partecipanti a dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa la prima sensazione di dolore (Arendt-Nielsen et al., 2010; Lunn, Kristensen, Gaarn-Larsen, & Kehlet, 2012; Skou et al., 2013).
La pressione verrà applicata al lato mediale del ginocchio operato e alla superficie volare dello stesso avambraccio laterale.
Questi due siti corporei sono stati scelti perché rappresentano aree dolorose nei pazienti con OA del ginocchio e possono fornire evidenza di sensibilizzazione al dolore diffusa (avambraccio) e sensibilizzazione al dolore localizzata (ginocchio) (Wylde, Palmer, Learmonth e Dieppe, 2011; Wylde et al., 2013).
Il sito per la pressione del ginocchio sarà a 3 cm medialmente al punto medio sul bordo mediale dell'indice rotuleo
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'Oxford Knee Score (OKS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Una versione finale di un questionario di 12 voci è stata sviluppata per valutare i pazienti post-TKA dopo interviste con pazienti sottoposti a sostituzione articolare e un processo di stesura multipla per identificare le loro esperienze e problemi post-TKA dal 1998 (Appendice 4). OKS è uno strumento di valutazione valido, affidabile e reattivo per il periodo post-TKA, presenta vantaggi rispetto al Western Ontario e al McMaster Universities Osteoarthritis Index - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, poiché è semplice e breve. Poiché la principale preoccupazione di un PROM è esplorare i risultati dal punto di vista del paziente, OKS ha il vantaggio di offrire valori MIDC chiari per tutti i tipi di studio ed è progettato per garantire che i risultati siano riconosciuti dai pazienti, oltre alle differenze statistiche, e questo può migliorare il calcolo della potenza (Beard et al., 2015; Clement, MacDonald, Patton, & Burnett, 2015; Clement, MacDonald, & Simpson, 2014; Dawson, Fitzpatrick, Murray, & Carr, 1998) |
prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Cambiamenti nella scala analogica visiva del dolore (VAS);
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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La scala analogica visiva del dolore verrà utilizzata per valutare il dolore prima e dopo l'intervento chirurgico.
La scala consiste in una linea orizzontale lunga 100 mm che va da nessun dolore a dolore intollerabile (Appendice 4).
I pazienti istruiranno a segnare la linea nel punto corrispondente al loro dolore.
Il valutatore misurerà con il righello i millimetri e li convertirà in punti (0 punti nessun dolore a 100 punti dolore intollerabile) (Bullens, van Loon, de Waal Malefijt, Laan, & Veth, 2001).
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Modifiche nella valutazione delle misurazioni basate sulle prestazioni (30 s chair-stand test)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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In base al protocollo pubblicato, la sedia con un'altezza di 17 pollici (45 cm) con posizione di partenza sarà seduta con le braccia incrociate sul petto.
I pazienti istruiranno a stare in piedi e poi a sedersi con una buona posizione dei glutei, supporto per la schiena, mano sul bracciolo e posizionamento dei piedi, quindi alzarsi di nuovo il più velocemente e in sicurezza possibile.
Il valutatore conterà il numero di sedie complete entro i 30 secondi.
La media di due tracce verrà utilizzata per l'analisi (Gill & McBurney, 2008; Unver, Kalkan, Yuksel, Kahraman e Karatosun, 2015).
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Cambiamenti nel test di salita delle scale
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Il valutatore misurerà il tempo necessario utilizzando un cronometro cronometrato entro un centesimo di secondo utilizzando un corrimano se necessario per salire e scendere una rampa di dodici gradini alti 18 cm e profondi 28 cm.
I pazienti istruiranno a salire e scendere le scale nel modo più rapido, sicuro e confortevole possibile.
La media di due tracce verrà utilizzata per l'analisi (Mizner et al., 2011).
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Modifiche nel test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Secondo il protocollo pubblicato, la procedura di prova sarà la seguente basata sul cronometro cronometrato utilizzato entro un centesimo di secondo, una sedia di altezza standard di 45 cm con braccioli verrà posizionata su un marciapiede a livello esterno e verrà tracciata una linea a 3 metri dalla sedia.
I pazienti istruiranno ad alzarsi dalla sedia usando le braccia se necessario, camminare per 3 metri fino al segno della linea, quindi tornare indietro per sedersi sulla sedia il più velocemente, sicuro e comodo possibile.
Il valutatore ha iniziato a cronometrare quando il paziente si è sporto in avanti per alzarsi e si è fermato quando i fianchi del paziente sono entrati in contatto con il sedile per sedersi.
Media di 3 analisi della performance (Ko, Naylor, Harris, Crosbie, & Yeo, 2013; Mizner et al., 2011; Podsiadlo & Richardson, 1991).
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Cambiamenti nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Sulla base delle linee guida pubblicate sul test, il test misurerà quanto lontano i pazienti possono camminare in 6 minuti su una superficie piana, 25 metri di marciapiede.
Il paziente può utilizzare il dispositivo di assistenza se necessario, riposarsi se necessario con incoraggiamento standardizzato dopo ogni minuto.
Il valutatore chiederà al paziente di fermarsi a 6 minuti.
Verrà eseguito un test per evitare l'affaticamento ("Dichiarazione ATS", 2002; Ko et al., 2013; Mizner et al., 2011).
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Cambiamenti nel Balance Test
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando il semplice Star Excursion Balance Test, che è considerato un test dinamico affidabile e valido per identificare i deficit di equilibrio dinamico nei pazienti con condizioni degli arti inferiori.
Il valutatore misurerà la distanza di portata in ciascuna direzione in centimetri e quindi normalizzerà la media delle tre prove alla lunghezza della gamba.
La lunghezza dell'arto sarà misurata in posizione supina dalla spina iliaca anteriore superiore al centro del malleolo mediale ipsilaterale.
Le distanze di portata saranno normalizzate alla lunghezza dell'arto calcolando la distanza massima di portata (%MAXD) utilizzando la formula (distanza di escursione/lunghezza dell'arto) ×100 (Coughlan, Fullam, Delahunt, Gissane e Caulfield, 2012; Fullam et al., 2014 ; Robinson & Gribble, 2008).
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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le misurazioni saranno effettuate utilizzando un monitor di attività activPAL (PAL Technologies, Glasgow, Regno Unito) poiché questo accelerometro collaudato fornisce una quantificazione obiettiva dell'attività fisica di vita libera senza alcuna modifica (Dahlgren, Carlsson, Moorhead, Hager-Ross, & McDonough, 2010; Schmalzried et al., 1998).
È adatto in quanto leggero (20 g), include un inclinometro ed è di piccole dimensioni (53 x 35 x 7 mm) Figura 3.
Il dispositivo viene indossato a metà coscia del paziente, protetto da nastro adesivo impermeabile anallergico sotto i vestiti, per 7-10 giorni prima dell'intervento e 6 mesi dopo.
Ai pazienti verranno fornite chiare istruzioni scritte e verbali in quanto devono indossarlo tutto il giorno e tutta la notte tranne quando fanno il bagno o nuotano (possono fare la doccia con esso).
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prima dell'intervento e 6 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khan M, Osman K, Green G, Haddad FS. The epidemiology of failure in total knee arthroplasty: avoiding your next revision. Bone Joint J. 2016 Jan;98-B(1 Suppl A):105-12. doi: 10.1302/0301-620X.98B1.36293.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Clement ND, MacDonald D, Patton JT, Burnett R. Post-operative Oxford knee score can be used to indicate whether patient expectations have been achieved after primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1578-90. doi: 10.1007/s00167-014-2865-0. Epub 2014 Feb 1.
- Clement ND, MacDonald D, Simpson AH. The minimal clinically important difference in the Oxford knee score and Short Form 12 score after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1933-9. doi: 10.1007/s00167-013-2776-5. Epub 2013 Nov 20. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Nov;24(11):3696.
- Coughlan GF, Fullam K, Delahunt E, Gissane C, Caulfield BM. A comparison between performance on selected directions of the star excursion balance test and the Y balance test. J Athl Train. 2012 Jul-Aug;47(4):366-71. doi: 10.4085/1062-6050-47.4.03.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Forsythe ME, Dunbar MJ, Hennigar AW, Sullivan MJ, Gross M. Prospective relation between catastrophizing and residual pain following knee arthroplasty: two-year follow-up. Pain Res Manag. 2008 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1155/2008/730951.
- Fullam K, Caulfield B, Coughlan GF, Delahunt E. Kinematic analysis of selected reach directions of the Star Excursion Balance Test compared with the Y-Balance Test. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):27-35. doi: 10.1123/jsr.2012-0114. Epub 2013 Aug 12.
- Gandek B. Measurement properties of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):216-29. doi: 10.1002/acr.22415.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Graven-Nielsen T, Wodehouse T, Langford RM, Arendt-Nielsen L, Kidd BL. Normalization of widespread hyperesthesia and facilitated spatial summation of deep-tissue pain in knee osteoarthritis patients after knee replacement. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2907-16. doi: 10.1002/art.34466.
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Hertel J, Braham RA, Hale SA, Olmsted-Kramer LC. Simplifying the star excursion balance test: analyses of subjects with and without chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):131-7. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.131.
- Lundblad H, Kreicbergs A, Jansson KA. Prediction of persistent pain after total knee replacement for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Feb;90(2):166-71. doi: 10.1302/0301-620X.90B2.19640.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Lunn TH, Kristensen BB, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Possible effects of mobilisation on acute post-operative pain and nociceptive function after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Nov;56(10):1234-40. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02744.x. Epub 2012 Aug 10.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Robinson RH, Gribble PA. Support for a reduction in the number of trials needed for the star excursion balance test. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):364-70. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.139.
- Skou ST, Graven-Nielsen T, Rasmussen S, Simonsen OH, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Widespread sensitization in patients with chronic pain after revision total knee arthroplasty. Pain. 2013 Sep;154(9):1588-1594. doi: 10.1016/j.pain.2013.04.033. Epub 2013 Apr 20.
- Sullivan, M. J. L., & et al. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Test-retest reliability of Quantitative Sensory Testing in knee osteoarthritis and healthy participants. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jun;19(6):655-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.02.009. Epub 2011 Feb 15.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. The association between pre-operative pain sensitisation and chronic pain after knee replacement: an exploratory study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1253-6. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.008.
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Studia le date principali
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Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Ultimo verificato
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