Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики JNJ-61803534 и оценке влияния JNJ-61803534 на фармакокинетику мидазолама у здоровых участников

Критерии включения:

• Участник должен иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг на квадратный метр (кг/м^2) (ИМТ = вес/рост^2) и массу тела не менее 50 кг (кг)
• Участник должен быть здоров на основании истории болезни, физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, выполненной во время скрининга.
• Участник должен быть здоров на основании клинико-лабораторных анализов, проведенных во время скрининга и в День -1.
• Женщина должна иметь отрицательный результат теста на беременность по моче при скрининге и отрицательный результат высокочувствительного теста на беременность по сыворотке в День -1.

Критерий исключения:

• У участника в анамнезе печеночная или почечная недостаточность или серьезные сердечные, сосудистые, легочные, желудочно-кишечные, эндокринные, неврологические, гематологические, дерматологические, ревматологические, психические или метаболические нарушения.
• У участника в анамнезе были злокачественные новообразования до скрининга. Исключениями являются плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи и рак in situ шейки матки или злокачественное новообразование, которое считается вылеченным с минимальным риском рецидива.
• У участника есть активная острая или хроническая инфекция (включая хронический рецидивирующий или инвазивный кандидоз) или диагностированная латентная инфекция
• Участник получил исследуемое лечение (включая исследуемые вакцины) в течение 2 месяцев или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что больше) или использовал инвазивное исследуемое медицинское устройство в течение 3 месяцев до запланированной первой дозы исследуемого лечения или в настоящее время включен в исследовательское исследование.
• Участник перенес серьезную операцию (например, требующую общей анестезии) в течение 12 недель до скрининга, или не полностью восстановится после операции, или планирует серьезную операцию в течение периода, когда участник, как ожидается, будет участвовать в исследовании, или в течение 4 недель после скрининга. прием последней дозы исследуемого препарата