Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение альвеолярного отростка после самонадувающегося экспандера мягких тканей

27 ноября 2020 г. обновлено: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Увеличение альвеолярного отростка после самонадувающегося экспандера мягких тканей: рандомизированное контролируемое клиническое и гистологическое исследование

Целью данного исследования будет оценка и сравнение поднадкостничных самонадувающихся осмотических расширителей ткани, используемых в качестве подготовительной операции перед аугментацией альвеолярного гребня, и надкостничного высвобождающего разреза с использованием аутогенного накладного костного трансплантата.

Оценка и сравнение будут основываться на:

  1. Изменение беззубого альвеолярного гребня в щечно-язычном направлении после альвеолярного

    увеличение гребня.

  2. Количество мягких тканей, полученных после расширения мягких тканей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Шестнадцать пациентов будут отобраны из амбулаторной клиники отделения оральной медицины, пародонтологии и оральной диагностики стоматологического факультета Университета Айн-Шамс.
  • Больному I группы будут проведены три операции; первая - установка расширителя мягких тканей, вторая операция - костная пластика и установка коллагеновой мембраны для увеличения гребня, а третья (повторная операция) - установка имплантата в обычном порядке.

пациенту II группы будут проведены две операции; первая операция представляет собой костную пластику для увеличения гребня, а вторая (операция повторного входа) представляет собой стандартную установку имплантата.

- Измерения и оценка беззубого гребня будут выполнены с помощью КЛКТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11553
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У всех пациентов должен быть частично беззубый гребень (отсутствуют один или два верхних соседних передних зуба или премоляра) верхней челюсти. Беззубая область должна потребовать процедур горизонтальной аугментации кости из-за отсутствия достаточного количества остаточной кости.
  • Все пациенты не должны иметь какой-либо конкретной истории болезни (без медицинских показаний) в соответствии с опросником истории болезни Беркета (Glick et al., 2008).
  • Все пациенты не должны иметь каких-либо известных противопоказаний к челюстно-лицевой хирургии.

Критерий исключения:

  • Курильщики будут исключены из нашего исследования.
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта или не желающие проводить мероприятия по гигиене полости рта.
  • Пациенты с остаточной инфекцией в области без зубов или явной инфекцией в соседнем зубе.
  • Пациенты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет и геморрагические расстройства, пациенты, получающие внутривенную терапию бисфосфонатами или системное лечение кортикостероидами.
  • Пациенты с окклюзионными несоответствиями будут исключены.
  • Уязвимые группы (например, беременные и кормящие женщины, а также лица с ограниченными возможностями принятия решений) будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: поднадкостничное расширение мягких тканей
Восемь пациентов получат экспандеры из осмотического гидрогеля перед процедурами наращивания кости. Все расширители будут размещены в поднадкостничных позициях с использованием туннельной техники.
Процедура: расширение мягких тканей

Для пациентов I группы будут проведены три операции:

  • Расширение мягких тканей (1-я операция); на исходном уровне
  • Увеличение альвеолярного отростка (2-я операция); через пять недель
  • Имплантационная хирургия (3-я операция); через шесть месяцев
Другие имена:
  • осмед
Активный компаратор: надкостничный освобождающий разрез
разрез надкостницы будет выполнен у восьми пациентов во время операции по увеличению гребня.
Процедура: расширение мягких тканей

Для пациентов I группы будут проведены три операции:

  • Расширение мягких тканей (1-я операция); на исходном уровне
  • Увеличение альвеолярного отростка (2-я операция); через пять недель
  • Имплантационная хирургия (3-я операция); через шесть месяцев
Другие имена:
  • осмед

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение размеров гребня с помощью КЛКТ
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 месяцев после операции, через 3 месяца после имплантации
Ширина гребня будет сравниваться между двумя группами лечения с помощью КЛКТ.
исходный уровень, через 6 месяцев после операции, через 3 месяца после имплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение объема мягких тканей
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
Увеличение объема мягких тканей будет оцениваться с помощью объемного анализа.
исходный уровень, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Amr, lecturer, AinShams University
  • Директор по исследованиям: Nevine Kheir eldin, professor, AinShams University
  • Директор по исследованиям: Ehab Abd elhamid, professor, AinShams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-REC per-16-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования расширение мягких тканей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться