Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolar Ridge Augmentation efter självuppblåsande mjukvävnadsexpanderare

27 november 2020 uppdaterad av: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Alveolar Ridge Augmentation efter självuppblåsande mjukvävnadsexpanderare: en randomiserad kontrollerad klinisk och histologisk studie

Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma och jämföra mellan sub-periosteala självuppblåsande osmotiska vävnadsexpanderare som används som förberedande kirurgi före alveolar ridge augmentation och periosteal release incision med autogent onlay block-bentransplantat.

Bedömningen och jämförelsen kommer att baseras på:

  1. Förändring i tandlös alveolär ås i bucco-lingual dimension efter alveolar

    åsförstärkning.

  2. Kvantitet av den mjuka vävnaden som erhålls efter mjukvävnadsexpansion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Sexton patienter kommer att väljas ut från polikliniken vid avdelningen för oral medicin parodontologi och oral diagnos, tandläkarfakulteten, Ain Shams University.
  • Tre operationer kommer att utföras för patient i grupp I; den första är placering av mjukvävnadsexpander, den andra operationen är bentransplantation och placering av kollagenmembran för åsförstärkning medan den tredje (återinträde) är implantatplacering på ett rutinmässigt sätt.

två operationer kommer att utföras för patient i grupp II; den första är kirurgi är bentransplantation för åsförstärkning medan den andra (återinträde) är implantatplacering på ett rutinmässigt sätt.

-Mätningar och utvärdering av tandlös ås kommer att göras av CBCT

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ska ha en delvis tandlös kam (saknade övre en eller två intilliggande främre tänder eller premolarer) på överkäken. Det tandlösa området bör kräva horisontella benförstoringsprocedurer på grund av brist på tillräckligt med kvarvarande ben.
  • Alla patienter ska inte ha någon speciell sjukdomshistoria (medicinskt fri) enligt Burkets medicinska historia frågeformulär (Glick et al.2008).
  • Alla patienter ska inte ha någon känd kontraindikation för oral kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Rökare kommer att uteslutas från vår studie.
  • Patienter med dålig munhygien eller ovilliga att utföra munhygienåtgärder.
  • Patienter som visade kvarvarande infektioner i tandlösa området eller uppenbar infektion i en intilliggande tand.
  • Patienter med systemiska sjukdomar som diabetes mellitus och blödningsrubbningar, patienter som får intravenös bisfosfonatbehandling eller systemisk kortikosteroidbehandling.
  • Patienter med ocklusala diskrepanser kommer att exkluderas.
  • Sårbara grupper (som gravida och ammande kvinnor, och beslutsstörda individer) kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: subperiosteal mjukvävnadsexpansion
Åtta patienter kommer att få osmotiska hydrogelexpanderar före benförstoringsprocedurer. Alla expandrar kommer att placeras i sub-periosteala positioner med tunnelteknik.
Procedur: mjukvävnadsexpansion

Tre operationer kommer att utföras för grupp I-patienter:

  • Mjukvävnadsexpansion (första operationen); vid baslinjen
  • Alveolär åsförstärkning (2:a operationen); efter fem veckor
  • Implantatkirurgi (3:e operationen); efter sex månader
Andra namn:
  • osmed
Aktiv komparator: periostealt släppande snitt
periosteal-releasing incision kommer att utföras för åtta patienter under nockförstoringskirurgi.
Procedur: mjukvävnadsexpansion

Tre operationer kommer att utföras för grupp I-patienter:

  • Mjukvävnadsexpansion (första operationen); vid baslinjen
  • Alveolär åsförstärkning (2:a operationen); efter fem veckor
  • Implantatkirurgi (3:e operationen); efter sex månader
Andra namn:
  • osmed

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av åsdimensionell förändring av CBCT
Tidsram: baslinje, 6 månader efter operationen, 3 månader efter implantatoperationen
Nockbredden kommer att jämföras mellan de två behandlingsgrupperna med CBCT
baslinje, 6 månader efter operationen, 3 månader efter implantatoperationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsvolymökning
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Volymökning i mjukvävnad kommer att bedömas genom volymetrisk analys
baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Amr, lecturer, AinShams University
  • Studierektor: Nevine Kheir eldin, professor, AinShams University
  • Studierektor: Ehab Abd elhamid, professor, AinShams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-REC per-16-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Horisontell ås brist

Kliniska prövningar på mjukvävnadsexpansion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera