Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen lisäys itsestään täyttyvän pehmytkudoksen laajentajan jälkeen

perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Alveolaarisen harjanteen kasvaminen itsestään täyttyvän pehmytkudoksen laajentajan jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen ja histologinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata subperiosteaalisia itsetäyttyviä osmoottisia kudoslaajennuksia, joita käytetään valmistelevana leikkauksena ennen alveolaarisen harjanteen augmentaatiota, ja periosteaalista vapauttavaa viiltoa käyttäen autogeenista onlay-luusiirrettä.

Arviointi ja vertailu perustuvat:

  1. Muutos hampattoman alveolaarisen harjanteen bucco-linguaalisessa ulottuvuudessa alveolaarisen jälkeen

    harjanteen lisäys.

  2. Pehmytkudosten laajenemisen jälkeen saatu pehmytkudoksen määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kuusitoista potilasta valitaan Ain Shams -yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan Suun lääketieteen parodontologian ja suun diagnoosin laitoksen poliklinikalta.
  • Ryhmän I potilaalle tehdään kolme leikkausta; ensimmäinen on pehmytkudoslaajentimen sijoittaminen, toinen leikkaus on luunsiirto ja kollageenikalvon sijoittaminen harjanteen lisäämistä varten, kun taas kolmas (re-entry-kirurgia) on implanttien asettaminen rutiininomaisesti.

ryhmän II potilaalle tehdään kaksi leikkausta; ensimmäinen leikkaus on luunsiirto harjanteen lisäämistä varten, kun taas toinen (re-entry kirurgia) on implanttien sijoittaminen rutiininomaisesti.

-Hampaattoman harjanteen mittaukset ja arvioinnit tekee CBCT

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11553
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla tulee olla yläleuan osittain hampaaton harjanne (puuttuu yksi tai kaksi vierekkäistä etuhammasta tai esihammasta). Hampaattomalle alueelle tulee vaatia vaakasuuntaisia ​​luun lisäystoimenpiteitä, koska jäljellä olevaa luuta ei ole riittävästi.
  • Kaikilla potilailla ei pitäisi olla mitään erityistä sairaushistoriaa (lääketieteellisesti vapaa) Burketin terveyshistoriakyselyn mukaan (Glick et al.2008).
  • Kaikilla potilailla ei saa olla mitään tunnettuja vasta-aiheita suukirurgiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat suljetaan pois tutkimuksestamme.
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla havaittiin jäännösinfektioita hampaattomalla alueella tai ilmeinen infektio viereisessä hampaassa.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus ja verenvuotohäiriöitä, potilaat, jotka saavat suonensisäistä bisfosfonaattihoitoa tai systeemistä kortikosteroidihoitoa.
  • Potilaat, joilla on okklusaaliset poikkeavuudet, suljetaan pois.
  • Haavoittuvat ryhmät (kuten raskaana olevat ja imettävät naiset sekä päätöksentekokyvyttömät henkilöt) suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: subperiosteaalinen pehmytkudoksen laajeneminen
Kahdeksan potilasta saa osmoottisia hydrogeelilaajennuksia ennen luun lisäystoimenpiteitä. Kaikki laajentimet sijoitetaan subperiosteaalisiin paikkoihin käyttämällä tunnelitekniikkaa.
Menettely: pehmytkudosten laajeneminen

Ryhmän I potilaille tehdään kolme leikkausta:

  • Pehmytkudosten laajentaminen (1. leikkaus); lähtötasolla
  • Alveolaarisen harjanteen lisäys (2. leikkaus); viiden viikon kuluttua
  • Implantin leikkaus (3. leikkaus); kuuden kuukauden jälkeen
Muut nimet:
  • osmed
Active Comparator: periosteaalista vapauttava viilto
periosteaalista vapauttava viilto tehdään kahdeksalle potilaalle harjanteen augmentaatioleikkauksen aikana.
Menettely: pehmytkudosten laajeneminen

Ryhmän I potilaille tehdään kolme leikkausta:

  • Pehmytkudosten laajentaminen (1. leikkaus); lähtötasolla
  • Alveolaarisen harjanteen lisäys (2. leikkaus); viiden viikon kuluttua
  • Implantin leikkaus (3. leikkaus); kuuden kuukauden jälkeen
Muut nimet:
  • osmed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjanteen mittojen muutoksessa CBCT:llä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen
Harjanteen leveyttä verrataan kahden hoitoryhmän välillä CBCT:llä
lähtötaso, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudoksen tilavuuden kasvu
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Pehmytkudostilavuuden kasvu arvioidaan tilavuusanalyysillä
lähtötaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Amr, lecturer, AinShams University
  • Opintojohtaja: Nevine Kheir eldin, professor, AinShams University
  • Opintojohtaja: Ehab Abd elhamid, professor, AinShams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-REC per-16-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Horisontaalinen harjanteen puute

Kliiniset tutkimukset pehmytkudosten laajeneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa