Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Augmentation efter selvoppustelige blødt vævsudvidelse

27. november 2020 opdateret af: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Alveolar Ridge Augmentation efter selvoppustelig blødt vævsudvidelse: En randomiseret kontrolleret klinisk og histologisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere og sammenligne mellem sub-periosteale selvoppustelige osmotiske vævsexpandere, der anvendes som forberedende kirurgi før alveolar ridge augmentation og periosteal frigivende incision ved hjælp af autogent onlay blok knogletransplantat.

Vurderingen og sammenligningen vil være baseret på:

  1. Ændring i tandløs alveolær ryg i bucco-lingual dimension efter alveolær

    højderygsforøgelse.

  2. Mængde af blødt væv opnået efter bløddelsekspansion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Seksten patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet på afdelingen for Oral medicin Parodontologi og oral diagnose, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University.
  • Tre operationer vil blive udført for gruppe I patient; den første er placering af blødt vævs-ekspander, den anden operation er knogletransplantation og placering af kollagenmembran til kantforstørrelse, mens den tredje (re-entry operation) er implantatplacering på en rutinemæssig måde.

to operationer vil blive udført for gruppe II patient; den første er kirurgi er knogletransplantation til kantforstørrelse, mens den anden (re-entry operation) er implantatplacering på en rutinemæssig måde.

-Målinger og evaluering af tandløs højderyg vil blive udført af CBCT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter bør have en delvis tandløs ryg (mangler øverste en eller to nabotænder eller præmolarer) af maxilla. Det tandløse område bør kræve horisontale knogleforstørrelsesprocedurer på grund af mangel på tilstrækkelig knoglerest.
  • Alle patienter bør ikke have nogen særlig sygehistorie (medicinsk fri) i henhold til Burket sundhedshistorie spørgeskema (Glick et al.2008).
  • Alle patienter bør ikke have nogen kendt kontraindikation til oral kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere vil blive udelukket fra vores undersøgelse.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
  • Patienter, der viste resterende infektioner i det tandløse område eller tilsyneladende infektion i en nabotand.
  • Patienter med systemiske sygdomme som diabetes mellitus og hæmoragiske lidelser, patienter, der får intravenøs bisfosfonatbehandling eller systemisk kortikosteroidbehandling.
  • Patienter med okklusale uoverensstemmelser vil blive udelukket.
  • Sårbare grupper (som gravide og ammende kvinder og beslutningshæmmede individer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sub-periosteal ekspansion af blødt væv
Otte patienter vil modtage osmotiske hydrogel-ekspandere forud for knogleforstørrelsesprocedurer. Alle ekspandere vil blive placeret i sub-periosteale positioner ved hjælp af tunnelteknikken.
Procedure: udvidelse af blødt væv

Tre operationer vil blive udført for gruppe I patienter:

  • Ekspansion af blødt væv (1. operation); ved baseline
  • Alveolær højderygforstørrelse (2. operation); efter fem uger
  • Implantatkirurgi (3. operation); efter seks måneder
Andre navne:
  • osmed
Aktiv komparator: periostealt frigivende snit
periosteal-releasing incision vil blive udført for otte patienter under rygforstørrelseskirurgi.
Procedure: udvidelse af blødt væv

Tre operationer vil blive udført for gruppe I patienter:

  • Ekspansion af blødt væv (1. operation); ved baseline
  • Alveolær højderygforstørrelse (2. operation); efter fem uger
  • Implantatkirurgi (3. operation); efter seks måneder
Andre navne:
  • osmed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i højdens dimensionsændring ved CBCT
Tidsramme: baseline, 6 måneder efter operationen, 3 måneder efter implantatoperationen
Rygbredden vil blive sammenlignet mellem de to behandlingsgrupper ved CBCT
baseline, 6 måneder efter operationen, 3 måneder efter implantatoperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævsvolumenforøgelse
Tidsramme: baseline, 4 uger
Volumenforøgelse i blødt væv vil blive vurderet ved volumetrisk analyse
baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Amr, lecturer, Ainshams university
  • Studieleder: Nevine Kheir eldin, professor, Ainshams university
  • Studieleder: Ehab Abd elhamid, professor, Ainshams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-REC per-16-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Kliniske forsøg med udvidelse af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner