Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Augmentation etter selvoppblåsende mykt vevsutvidelse

27. november 2020 oppdatert av: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Alveolar Ridge Augmentation Etter selvoppblåsende mykvevsutvidelse: En randomisert kontrollert klinisk og histologisk studie

Målet med denne studien vil være å vurdere og sammenligne mellom sub-periosteale selvoppblåsende osmotiske vevsekspandere som brukes som forberedende kirurgi før alveolar ridge augmentation og periosteal-frigjørende snitt ved bruk av autogent onlay block-bentransplantat.

Vurderingen og sammenligningen vil være basert på:

  1. Endring i tannløs alveolarrygg i bucco-lingual dimensjon etter alveolar

    møneforsterkning.

  2. Mengde av bløtvev oppnådd etter ekspansjon av bløtvev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Seksten pasienter vil bli valgt ut fra poliklinikken ved avdelingen for oral medisin periodontologi og oral diagnose, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.
  • Tre operasjoner vil bli utført for gruppe I pasient; den første er plassering av bløtvevsekspander, den andre operasjonen er beintransplantasjon og plassering av kollagenmembran for ryggforstørrelse, mens den tredje (re-entry-kirurgi) er implantatplassering på en rutinemessig måte.

to operasjoner vil bli utført for gruppe II pasient; den første er kirurgi er beintransplantasjon for ryggforstørrelse, mens den andre (re-entry-kirurgi) er implantatplassering på en rutinemessig måte.

-Målinger og evaluering av tannrygg vil bli gjort av CBCT

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11553
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter bør ha delvis tannløs rygg (mangler øvre en eller to nærliggende fremre tenner eller premolarer) av maxilla. Det tannløse området bør kreve horisontale benforstørrelsesprosedyrer på grunn av mangel på tilstrekkelig gjenværende bein.
  • Alle pasienter skal ikke ha noen spesiell sykehistorie (medisinsk fri) i henhold til Burket helsesykehistorie spørreskjema (Glick et al.2008).
  • Alle pasienter skal ikke ha noen kjent kontraindikasjon for oral kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere vil bli ekskludert fra vår studie.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene eller ikke villige til å utføre munnhygienetiltak.
  • Pasienter som viste gjenværende infeksjoner i det tannløse området eller tilsynelatende infeksjon i en nabotann.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som diabetes mellitus og hemoragiske lidelser, pasienter som får intravenøs bisfosfonatbehandling eller systemisk kortikosteroidbehandling.
  • Pasienter med okklusale avvik vil bli ekskludert.
  • Sårbare grupper (som gravide og ammende kvinner, og beslutningshemmede individer) vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sub-periosteal ekspansjon av bløtvev
Åtte pasienter vil motta osmotiske hydrogel-ekspandere før beinforsterkningsprosedyrer. Alle ekspandere vil bli plassert i sub-periosteale posisjoner ved bruk av tunnelteknikken.
Fremgangsmåte: ekspansjon av bløtvev

Tre operasjoner vil bli utført for pasienter i gruppe I:

  • Ekspansjon av bløtvev (1. operasjon); ved baseline
  • Alveolar ryggforstørrelse (2. operasjon); etter fem uker
  • Implantatkirurgi (3. operasjon); etter seks måneder
Andre navn:
  • osmed
Aktiv komparator: periostealt frigjørende snitt
periosteal-frigjørende snitt vil bli utført for åtte pasienter under ryggforstørrelseskirurgi.
Fremgangsmåte: ekspansjon av bløtvev

Tre operasjoner vil bli utført for pasienter i gruppe I:

  • Ekspansjon av bløtvev (1. operasjon); ved baseline
  • Alveolar ryggforstørrelse (2. operasjon); etter fem uker
  • Implantatkirurgi (3. operasjon); etter seks måneder
Andre navn:
  • osmed

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ryggdimensjonale endring av CBCT
Tidsramme: baseline, 6 måneder etter operasjonen, 3 måneder etter implantatoperasjonen
Mønebredden vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsgruppene ved CBCT
baseline, 6 måneder etter operasjonen, 3 måneder etter implantatoperasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevsvolumøkning
Tidsramme: baseline, 4 uker
Bløtvevsvolumøkning vil bli vurdert ved volumetrisk analyse
baseline, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Amr, lecturer, AinShams University
  • Studieleder: Nevine Kheir eldin, professor, AinShams University
  • Studieleder: Ehab Abd elhamid, professor, AinShams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-REC per-16-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Horisontal ryggmangel

Kliniske studier på ekspansjon av bløtvev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere