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자가 팽창 연조직 확장기에 따른 치조 융기 확대술

2020년 11월 27일 업데이트: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

자가 팽창 연조직 확장기에 따른 치조 융기 확대술: 무작위 통제 임상 및 조직학적 연구

본 연구의 목적은 치조 융기술 전 예비 수술로 사용되는 골막하 자가팽창 삼투압 조직 확장기와 자가 온레이 블록 골이식을 이용한 골막 박리 절개를 평가하고 비교하는 것이다.

평가 및 비교는 다음을 기반으로 합니다.

  1. 치조 후 bucco-lingual dimension의 무치악 치조 융기의 변화

    능선 확대.

  2. 연조직 확장 후 얻은 연조직의 양.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 아인샴스대학교 치과학부 구강내과 치주과 및 구강진단 외래에서 16명의 환자를 선발한다.
  • 세 번의 수술이 그룹 I 환자에게 시행됩니다. 첫 번째 수술은 연조직 확장기의 식립이고, 두 번째 수술은 치조골 확대를 위한 뼈 이식과 콜라겐 멤브레인 식립이며, 세 번째(재진입 수술)는 일상적인 방식으로 임플란트를 식립하는 것입니다.

두 번의 수술은 그룹 II 환자에게 시행됩니다. 첫 번째 수술은 능선 확대를 위한 뼈 이식이고 두 번째(재진입 수술)는 일상적인 방식으로 임플란트를 식립하는 것입니다.

- 무치악 치조의 측정 및 평가는 CBCT에 의해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11553
        • Faculty of dentistry Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 상악의 부분 무치악 능선(상부 하나 또는 두 개의 인접 전치 또는 소구치 결손)을 가져야 합니다. 무치악 부위는 잔존골이 부족하여 수평골증강술이 필요합니다.
  • 모든 환자는 Burket 건강 병력 설문지(Glick et al.2008)에 따라 특정 병력(의학적 무료)이 없어야 합니다.
  • 모든 환자는 구강 수술에 대해 알려진 금기 사항이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 흡연자는 연구에서 제외됩니다.
  • 구강 위생 상태가 불량하거나 구강 위생 조치를 수행할 의향이 없는 환자.
  • 무치악 부위에 잔류 감염이 있거나 인접 치아에 명백한 감염이 있는 환자.
  • 당뇨병 및 출혈성 장애와 같은 전신 질환이 있는 환자, 비스포스포네이트 정맥 주사 요법 또는 전신 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자.
  • 교합 불일치가 있는 환자는 제외됩니다.
  • 취약한 그룹(임신 및 수유 중인 여성, 결정 장애가 있는 개인)은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골막하 연조직 확장
8명의 환자는 뼈 확대 시술 전에 삼투성 하이드로겔 확장제를 받게 됩니다. 모든 확장기는 터널 기술을 사용하여 골막하 위치에 배치됩니다.
절차: 연조직 확장

세 가지 수술이 그룹 I 환자에게 시행됩니다.

  • 연조직 확장(1차 수술); 기준선에서
  • 치조 융기술(2차 수술); 5주 후
  • 임플란트 수술(3차 수술); 6개월 후
다른 이름들:
  • 오스메드
활성 비교기: 골막 방출 절개
능선확대술을 시행하는 8명의 환자에게 골막 박리 절개술을 시행할 예정이다.
절차: 연조직 확장

세 가지 수술이 그룹 I 환자에게 시행됩니다.

  • 연조직 확장(1차 수술); 기준선에서
  • 치조 융기술(2차 수술); 5주 후
  • 임플란트 수술(3차 수술); 6개월 후
다른 이름들:
  • 오스메드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBCT에 의한 능선 치수 변화의 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월, 임플란트 수술 후 3개월
능선 너비는 CBCT에 의해 두 치료 그룹 간에 비교됩니다.
베이스라인, 수술 후 6개월, 임플란트 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 볼륨 증가
기간: 기준선, 4주
연조직 부피 증가는 부피 분석에 의해 평가됩니다.
기준선, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Amr, lecturer, AinShams University
  • 연구 책임자: Nevine Kheir eldin, professor, AinShams University
  • 연구 책임자: Ehab Abd elhamid, professor, AinShams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-REC per-16-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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