Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoláris gerinc növelése önfelfújó lágyszövet-tágító után

2020. november 27. frissítette: Alaa Talaat Ali, Ain Shams University

Alveoláris gerinc növelése önfelfújó lágyszövet-tágító után: Randomizált, kontrollált klinikai és szövettani vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az alveolaris gerinc augmentáció előtti előkészítő műtétként használt subperiostealis önfelfúvódó ozmotikus szövettágítókat és az autogén onlay blokk csontgrafttal végzett periostealis felszabadító metszést.

Az értékelés és az összehasonlítás a következőkön fog alapulni:

  1. A fogatlan alveoláris gerinc változása a bucco-lingualis dimenzióban alveoláris után

    gerincnövelés.

  2. A lágyszövet-tágulás után nyert lágyszövet mennyisége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Tizenhat beteget választanak ki az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati ​​Parodontológiai és Szájdiagnosztikai Klinikájáról.
  • Az I. csoportos betegnél három műtétet hajtanak végre; az első a lágyrész-tágító beültetése, a második műtét a csontátültetés és a kollagén membrán elhelyezése gerincnöveléshez, míg a harmadik (re-entry műtét) az implantátum beültetése rutinszerűen.

csoportos betegnél két műtétet hajtanak végre; az első műtét a gerincplasztikai műtét, míg a második (re-entry műtét) a rutinszerű implantátum beültetés.

- A fogatlan gerinc mérését és értékelését a CBCT végzi

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11553
        • Faculty of Dentistry Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnek részlegesen fogatlannak kell lennie (hiányzik a felső egy vagy két szomszédos elülső fog vagy premolaris) a felső állcsontból. A fogatlan területen vízszintes csontnagyobbítást kell végezni, mivel nincs elegendő maradék csont.
  • A Burket kórtörténeti kérdőív szerint (Glick és mtsai, 2008) egyetlen betegnek sem szabad különösebb kórtörténettel rendelkeznie (orvosilag mentes).
  • Egyik betegnek sem szabad szájsebészeti ismert ellenjavallattal rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

  • A dohányosokat kizárjuk vizsgálatunkból.
  • Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek, vagy nem hajlandók szájhigiéniai intézkedéseket végezni.
  • Olyan betegek, akiknél a fogatlan területen maradvány fertőzések, vagy a szomszédos fogak látszólagos fertőzése volt.
  • Szisztémás betegségekben, például diabetes mellitusban és vérzéses rendellenességekben szenvedő betegek, intravénás biszfoszfonát-kezelésben vagy szisztémás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek.
  • Az okklúziós eltérésekkel rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
  • A sebezhető csoportokat (például vemhes és szoptató nőstényeket, valamint döntésképességi zavarokkal küzdő egyéneket) kizárnak a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: subperiostealis lágyrészek expanziója
Nyolc beteg kap ozmotikus hidrogél expandereket a csontnagyobbítási eljárások előtt. Az összes expandert a periostealis alatti pozícióba kell helyezni alagúttechnikával.
Eljárás: lágyrész-tágulás

Az I. csoportba tartozó betegeknél három műtétet hajtanak végre:

  • Lágyszövet expanzió (1. műtét); alapvonalon
  • Alveolaris ridge augmentáció (2. műtét); öt hét után
  • Implantációs műtét (3. műtét); hat hónap után
Más nevek:
  • osmed
Aktív összehasonlító: periostealis felszabadító bemetszés
periostealis felszabadító metszést végeznek nyolc betegnél a gerincnövelő műtét során.
Eljárás: lágyrész-tágulás

Az I. csoportba tartozó betegeknél három műtétet hajtanak végre:

  • Lágyszövet expanzió (1. műtét); alapvonalon
  • Alveolaris ridge augmentáció (2. műtét); öt hét után
  • Implantációs műtét (3. műtét); hat hónap után
Más nevek:
  • osmed

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gerinc dimenziójában a CBCT által
Időkeret: kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 3 hónappal az implantációs műtét után
A gerinc szélességét CBCT-vel hasonlítják össze a két kezelési csoport között
kiindulási állapot, 6 hónappal a műtét után, 3 hónappal az implantációs műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszövet térfogatnövelés
Időkeret: alapérték, 4 hét
A lágyszövet térfogatnövekedését volumetrikus elemzéssel értékeljük
alapérték, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Amr, lecturer, Ainshams university
  • Tanulmányi igazgató: Nevine Kheir eldin, professor, Ainshams university
  • Tanulmányi igazgató: Ehab Abd elhamid, professor, Ainshams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-REC per-16-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízszintes gerinc hiánya

Klinikai vizsgálatok a lágyrész-tágulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel