Расширенный доступ для LJPC-501

Критерии включения:

• Пациенты должны быть взрослыми ≥ 18 лет, у которых сохраняется гипотония, несмотря на инфузионную терапию и вазопрессорную терапию, и которые получали или получают стандартную дозу эквивалента суммарного норадреналина (NE) > 0,2 мкг/кг/мин в течение как минимум 2 часов до LJPC. -501 настой.
• Пациенты должны иметь центральный венозный доступ и наличие артериальной линии, которая, как ожидается, останется на время инфузии LJPC-501.
• По мнению лечащего исследователя, пациенты должны быть адекватно реанимированы.
• Пациенты должны иметь клинические признаки распределительного шока, подтвержденные расчетным или измеренным ДИ > 2,3 л/мин/м^2, определенным с помощью эхокардиограммы или другим методом мониторинга сердечного выброса, ИЛИ одновременным ЦВД > 8 мм рт. ст. и ScvO2 > 70%.
• Пациент или законный представитель желает и может дать информированное согласие в соответствии с местными рекомендациями, а пациент/законный представитель готов соблюдать все требования протокола.

Критерий исключения:

• Пациенты с MAP> 80 мм рт.
• Пациенты с диагнозом острый окклюзионный коронарный синдром, требующие вмешательства.
• Пациенты, находившиеся на ЭКМО < 6 часов.
• Пациенты с печеночной недостаточностью с оценкой MELD ≥ 30.
• Пациенты, не находящиеся на ИВЛ, с астмой в анамнезе или у которых в настоящее время наблюдается бронхоспазм, требующий применения ингаляционных бронхолитиков.
• Пациенты с острой мезентериальной ишемией или историей мезентериальной ишемии.
• Пациенты с феноменом Рейно, системным склерозом или вазоспастической болезнью.
• Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < 24 часов.
• Пациенты с активным кровотечением И предполагаемой потребностью в переливании > 4 единиц PRBC в течение 48 часов после начала LJPC-501.
• Пациенты с активным кровотечением И уровнем гемоглобина < 7 г/дл.
• Пациенты с АЧН < 500 клеток/мм^3.
• Пациенты с известной аллергией на маннит.
• Пациенты, которые в настоящее время участвуют в исследовательском интервенционном исследовании.
• Женщины, о которых известно, что они беременны на момент скрининга или имеют положительный результат на β-ХГЧ в сыворотке или моче, если они способны к деторождению.