Uitgebreide toegang voor LJPC-501

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten volwassenen ≥ 18 jaar zijn die hypotensief blijven ondanks vloeistoftherapie en vasopressortherapie en die gedurende ten minste 2 uur voorafgaand aan LJPC een totale norepinefrine (NE)-equivalente eenheidsdosis van > 0,2 µg/kg/min kregen of krijgen -501 infusie.
• Patiënten moeten een centrale veneuze toegang hebben en er moet een arteriële lijn aanwezig zijn, die naar verwachting zal blijven gedurende de LJPC-501-infusie.
• Patiënten moeten naar het oordeel van de behandelend onderzoeker adequaat worden gereanimeerd.
• Patiënten moeten klinische kenmerken van distributieve shock hebben, gedocumenteerd door een geschatte of gemeten CI > 2,3 l/min/m^2 bepaald door echocardiogram of een andere modaliteit voor het monitoren van het hartminuutvolume OF een gelijktijdige CVP > 8 mmHg en ScvO2 > 70%.
• Patiënt of wettelijk surrogaat is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven volgens lokale richtlijnen en patiënt/wettelijk surrogaat is bereid om te voldoen aan alle protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een MAP > 80 mmHg.
• Patiënten met de diagnose acuut occlusief coronair syndroom waarvoor interventie nodig is.
• Patiënten die < 6 uur op ECMO zijn geweest.
• Patiënten met leverfalen met een MELD-score ≥ 30.
• Patiënten die niet mechanisch worden beademd met een voorgeschiedenis van astma of die momenteel bronchospasme ervaren en het gebruik van geïnhaleerde luchtwegverwijders vereisen.
• Patiënten met acute mesenteriale ischemie of een voorgeschiedenis van mesenteriale ischemie.
• Patiënten met het fenomeen van Raynaud, systemische sclerose of vasospastische ziekte.
• Patiënten met een verwachte levensduur van < 24 uur.
• Patiënten met actieve bloeding EN een verwachte behoefte aan transfusie van > 4 eenheden PRBC's binnen 48 uur na aanvang van LJPC-501.
• Patiënten met actieve bloeding EN hemoglobine < 7 g/dL.
• Patiënten met een ANC < 500 cellen/mm^3.
• Patiënten met een bekende allergie voor mannitol.
• Patiënten die momenteel deelnemen aan een experimentele interventiestudie.
• Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn op het moment van de screening of die een positief β-hCG-gehalte in serum of urine hebben, als ze zwanger kunnen worden.