Acceso ampliado para LJPC-501

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben ser adultos ≥ 18 años de edad que permanecen hipotensos a pesar de la terapia de fluidos y la terapia vasopresora y que recibieron o están recibiendo una dosis unitaria equivalente a la suma total de norepinefrina (NE) de > 0,2 µg/kg/min durante al menos 2 horas antes del LJPC -501 infusión.
• Los pacientes deben tener un acceso venoso central y una línea arterial presente, que se espera que permanezca durante la infusión de LJPC-501.
• Los pacientes deben ser reanimados con el volumen adecuado según la opinión del investigador tratante.
• Los pacientes deben tener características clínicas de shock distributivo documentadas por un IC estimado o medido > 2,3 l/min/m^2 determinado por ecocardiograma u otra modalidad de monitorización del gasto cardíaco O una PVC simultánea > 8 mmHg y ScvO2 > 70 %.
• El paciente o el sustituto legal está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado según las directrices locales y el paciente o el sustituto legal está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una PAM > 80 mmHg.
• Pacientes diagnosticados de síndrome coronario oclusivo agudo que requieran intervención.
• Pacientes que han estado en ECMO < 6 horas.
• Pacientes en insuficiencia hepática con una puntuación MELD ≥ 30.
• Pacientes sin ventilación mecánica con antecedentes de asma o que presenten broncoespasmo que requiera el uso de broncodilatadores inhalados.
• Pacientes con isquemia mesentérica aguda o antecedentes de isquemia mesentérica.
• Pacientes con fenómeno de Raynaud, esclerosis sistémica o enfermedad vasoespástica.
• Pacientes con una expectativa de vida de < 24 horas.
• Pacientes con sangrado activo Y una necesidad anticipada de transfusión de > 4 unidades de glóbulos rojos dentro de las 48 horas posteriores al inicio de LJPC-501.
• Pacientes con sangrado activo Y hemoglobina < 7 g/dL.
• Pacientes con un ANC < 500 células/mm^3.
• Pacientes con alergia conocida al manitol.
• Pacientes que actualmente participan en un ensayo de intervención en investigación.
• Mujeres que se sabe que están embarazadas en el momento de la selección o que tienen un resultado positivo de β-hCG en suero u orina, si están en edad fértil.