Utvidet tilgang for LJPC-501

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må være voksne ≥ 18 år som forblir hypotensive til tross for væskebehandling og vasopressorbehandling og som mottok eller får en totalsum noradrenalin (NE) ekvivalent enhetsdose på > 0,2 µg/kg/min i minst 2 timer før LJPC -501 infusjon.
• Pasienter må ha sentral venøs tilgang og en arteriell linje tilstede, som forventes å forbli så lenge LJPC-501-infusjonen varer.
• Pasienter må gjenopplives i tilstrekkelig volum etter den behandlende utrederens oppfatning.
• Pasienter må ha kliniske trekk ved distributivt sjokk dokumentert ved enten estimert eller målt CI > 2,3 L/min/m^2 bestemt ved ekkokardiogram eller en annen overvåkingsmodalitet for hjertevolum ELLER en samtidig CVP > 8 mmHg og ScvO2 > 70 %.
• Pasient eller juridisk surrogat er villig og i stand til å gi informert samtykke i henhold til lokal veiledning, og pasient/juridisk surrogat er villig til å overholde alle protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med MAP > 80 mmHg.
• Pasienter diagnostisert med akutt okklusiv koronarsyndrom som krever intervensjon.
• Pasienter som har vært på ECMO < 6 timer.
• Pasienter med leversvikt med MELD-score ≥ 30.
• Pasienter som ikke er mekanisk ventilert med astma i anamnesen eller som for tiden opplever bronkospasmer som krever bruk av inhalerte bronkodilatatorer.
• Pasienter med akutt mesenterisk iskemi eller historie med mesenterisk iskemi.
• Pasienter med Raynauds fenomen, systemisk sklerose eller vasospastisk sykdom.
• Pasienter med forventet levetid på < 24 timer.
• Pasienter med aktiv blødning OG et forventet behov for transfusjon av > 4 enheter PRBC innen 48 timer etter oppstart av LJPC-501.
• Pasienter med aktiv blødning OG hemoglobin < 7 g/dL.
• Pasienter med ANC < 500 celler/mm^3.
• Pasienter med kjent allergi mot mannitol.
• Pasienter som for tiden deltar i en intervensjonell undersøkelse.
• Kvinner som er kjent for å være gravide på tidspunktet for screening eller som har positivt serum eller urin β-hCG, dersom de er i fertil alder.