Utökad åtkomst för LJPC-501

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste vara vuxna ≥ 18 år som förblir hypotensiva trots vätskebehandling och vasopressorterapi och som fått eller får en totalsumma noradrenalin (NE) ekvivalent enhetsdos på > 0,2 µg/kg/min i minst 2 timmar före LJPC -501 infusion.
• Patienterna måste ha central venåtkomst och en artärlinje närvarande, vilket förväntas finnas kvar under LJPC-501-infusionen.
• Patienterna måste återupplivas i tillräcklig mängd enligt den behandlande utredaren.
• Patienter måste ha kliniska kännetecken för distributiv chock dokumenterade av antingen uppskattad eller uppmätt CI > 2,3 L/min/m^2 bestämt med ekokardiogram eller annan övervakningsmodalitet för hjärtminutvolym ELLER en samtidig CVP > 8 mmHg och ScvO2 > 70 %.
• Patient eller juridisk surrogat är villig och kan ge informerat samtycke enligt lokal vägledning och patient/juridisk surrogat är villig att följa alla protokollkrav.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en MAP > 80 mmHg.
• Patienter som diagnostiserats med akut ocklusivt koronarsyndrom som kräver intervention.
• Patienter som har varit på ECMO < 6 timmar.
• Patienter med leversvikt med MELD-poäng ≥ 30.
• Patienter som inte har ventilerats mekaniskt med astma i anamnesen eller som för närvarande upplever bronkospasm som kräver användning av inhalerade luftrörsvidgare.
• Patienter med akut mesenterisk ischemi eller historia av mesenterisk ischemi.
• Patienter med Raynauds fenomen, systemisk skleros eller vasospastisk sjukdom.
• Patienter med en förväntad livslängd på < 24 timmar.
• Patienter med aktiv blödning OCH ett förväntat behov av transfusion av > 4 enheter PRBC inom 48 timmar efter påbörjad LJPC-501.
• Patienter med aktiv blödning OCH hemoglobin < 7 g/dL.
• Patienter med ANC < 500 celler/mm^3.
• Patienter med känd allergi mot mannitol.
• Patienter som för närvarande deltar i en undersökningsinterventionsstudie.
• Kvinnor som är kända för att vara gravida vid tidpunkten för screening eller som har ett positivt serum eller urin β-hCG, om de är i fertil ålder.