Acesso expandido para LJPC-501

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ser adultos ≥ 18 anos de idade que permanecem hipotensos apesar da fluidoterapia e da terapia vasopressora e que receberam ou estão recebendo uma dose unitária equivalente a norepinefrina (NE) de soma total de > 0,2 µg/kg/min por pelo menos 2 horas antes do LJPC -501 infusão.
• Os pacientes devem ter acesso venoso central e uma linha arterial presente, que deve permanecer durante a infusão de LJPC-501.
• Os pacientes devem ser adequadamente ressuscitados com volume na opinião do investigador responsável pelo tratamento.
• Os pacientes devem ter características clínicas de choque distributivo documentado por IC estimado ou medido > 2,3 L/min/m^2 determinado por ecocardiograma ou outra modalidade de monitoramento do débito cardíaco OU PVC concomitante > 8 mmHg e ScvO2 > 70%.
• O paciente ou substituto legal está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado de acordo com a orientação local e o paciente/substituto legal está disposto a cumprir todos os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com PAM > 80 mmHg.
• Pacientes diagnosticados com síndrome coronariana oclusiva aguda que requerem intervenção.
• Pacientes que estão em ECMO < 6 horas.
• Pacientes com insuficiência hepática com pontuação MELD ≥ 30.
• Pacientes não ventilados mecanicamente com história de asma ou que apresentem broncoespasmo no momento, exigindo o uso de broncodilatadores inalatórios.
• Pacientes com isquemia mesentérica aguda ou história de isquemia mesentérica.
• Pacientes com fenômeno de Raynaud, esclerose sistêmica ou doença vasoespástica.
• Pacientes com expectativa de vida < 24 horas.
• Pacientes com sangramento ativo E necessidade antecipada de transfusão de > 4 unidades de hemácias dentro de 48 horas após o início do LJPC-501.
• Pacientes com sangramento ativo E hemoglobina < 7 g/dL.
• Pacientes com CAN < 500 células/mm^3.
• Pacientes com alergia conhecida ao manitol.
• Pacientes que estão atualmente participando de um estudo intervencional investigacional.
• Mulheres que sabidamente estão grávidas no momento da triagem ou têm soro positivo ou β-hCG na urina, se com potencial para engravidar.