Rozšířený přístup pro LJPC-501

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí být dospělí ve věku ≥ 18 let, kteří zůstávají hypotenzní navzdory léčbě tekutinami a vazopresorickou léčbou a kteří dostávali nebo dostávají jednotkovou dávku ekvivalentní celkovému součtu norepinefrinu (NE) > 0,2 µg/kg/min po dobu nejméně 2 hodin před LJPC -501 infuze.
• Pacienti musí mít centrální žilní přístup a arteriální linku, která by měla zůstat po celou dobu trvání infuze LJPC-501.
• Pacienti musí být podle názoru ošetřujícího zkoušejícího dostatečně objemově resuscitováni.
• Pacienti musí mít klinické příznaky distributivního šoku dokumentované buď odhadovaným nebo naměřeným CI > 2,3 l/min/m^2 stanoveným echokardiogramem nebo jinou modalitou monitorování srdečního výdeje NEBO souběžným CVP > 8 mmHg a ScvO2 > 70 %.
• Pacient nebo jeho zákonný zástupce je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas podle místních pokynů a pacient/zákonný zástupce je ochoten splnit všechny požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s MAP > 80 mmHg.
• Pacienti s diagnostikovaným akutním okluzivním koronárním syndromem vyžadujícím intervenci.
• Pacienti, kteří byli na ECMO < 6 hodin.
• Pacienti s jaterním selháním se skóre MELD ≥ 30.
• Pacienti, kteří nejsou mechanicky ventilováni s astmatem v anamnéze nebo kteří v současné době prožívají bronchospasmus vyžadující použití inhalačních bronchodilatancií.
• Pacienti s akutní mezenterickou ischemií nebo s mezenterickou ischemií v anamnéze.
• Pacienti s Raynaudovým fenoménem, ​​systémovou sklerózou nebo vazospastickým onemocněním.
• Pacienti s očekávanou délkou života < 24 hodin.
• Pacienti s aktivním krvácením A předpokládanou potřebou transfuze > 4 jednotek PRBC do 48 hodin od zahájení LJPC-501.
• Pacienti s aktivním krvácením A hemoglobinem < 7 g/dl.
• Pacienti s ANC < 500 buněk/mm^3.
• Pacienti se známou alergií na mannitol.
• Pacienti, kteří se v současné době účastní výzkumné intervenční studie.
• Ženy, o kterých je známo, že jsou v době screeningu těhotné nebo mají pozitivní β-hCG v séru nebo moči, pokud jsou ve fertilním věku.