Rozszerzony dostęp dla LJPC-501

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą być osobami dorosłymi w wieku ≥ 18 lat, u których utrzymuje się niedociśnienie pomimo płynoterapii i leczenia wazopresyjnego i którzy otrzymywali lub otrzymują całkowitą sumę jednostkowych dawek ekwiwalentu noradrenaliny (NE) wynoszącą > 0,2 µg/kg mc./min przez co najmniej 2 godziny przed LJPC -501 infuzji.
• Pacjenci muszą mieć dostęp do żyły centralnej i dostęp do tętnicy, który powinien pozostać na czas trwania infuzji LJPC-501.
• Zdaniem prowadzącego badania pacjenci muszą być resuscytowani z odpowiednią objętością.
• Pacjenci muszą mieć kliniczne cechy wstrząsu dystrybucyjnego udokumentowane oszacowanym lub zmierzonym CI > 2,3 l/min/m^2 określonym za pomocą echokardiogramu lub innej metody monitorowania rzutu serca LUB jednoczesne CVP > 8 mmHg i ScvO2 > 70%.
• Pacjent lub jego prawny zastępca jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z lokalnymi wytycznymi, a pacjent/prawny zastępca jest chętny do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z MAP > 80 mmHg.
• Pacjenci z rozpoznaniem ostrego okluzyjnego zespołu wieńcowego wymagającego interwencji.
• Pacjenci, którzy byli na ECMO < 6 godzin.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby z wynikiem MELD ≥ 30.
• Pacjenci niewentylowani mechanicznie z astmą w wywiadzie lub obecnie doświadczający skurczu oskrzeli wymagający zastosowania wziewnych leków rozszerzających oskrzela.
• Pacjenci z ostrym niedokrwieniem krezki lub niedokrwieniem krezki w wywiadzie.
• Pacjenci z objawem Raynauda, ​​twardziną układową lub chorobą naczynioskurczową.
• Pacjenci z oczekiwaną długością życia < 24 godzin.
• Pacjenci z czynnym krwawieniem ORAZ przewidywaną potrzebą przetoczenia > 4 jednostek PRBC w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia podawania LJPC-501.
• Pacjenci z aktywnym krwawieniem ORAZ stężeniem hemoglobiny < 7 g/dl.
• Pacjenci z ANC < 500 komórek/mm^3.
• Pacjenci ze znaną alergią na mannitol.
• Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w eksperymentalnym badaniu interwencyjnym.
• Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży w czasie badania przesiewowego lub mają dodatni wynik β-hCG w surowicy lub moczu, jeśli są w wieku rozrodczym.