Bővített hozzáférés az LJPC-501-hez

Bevételi kritériumok:

• A betegeknek 18 évesnél idősebb felnőtteknek kell lenniük, akik a folyadékterápia és a vazopresszor terápia ellenére is hipotenzivitottak, és akik az LJPC előtt legalább 2 órával több mint 0,2 µg/ttkg/perc össz noradrenalin (NE) ekvivalens egységdózist kaptak vagy kapnak. -501 infúzió.
• A betegeknek központi vénás hozzáféréssel és artériás vezetékkel kell rendelkezniük, amely várhatóan megmarad az LJPC-501 infúzió időtartama alatt.
• A kezelő vizsgáló véleménye szerint a betegeket megfelelő térfogatú újraélesztésben kell részesíteni.
• A betegeknek rendelkezniük kell a disztribúciós sokk klinikai jellemzőivel, amelyeket echokardiogrammal vagy más perctérfogat-ellenőrzési módszerrel meghatározott becsült vagy mért CI > 2,3 L/perc/m^2 VAGY egyidejű CVP > 8 Hgmm és ScvO2 > 70%.
• A beteg vagy a jogi helyettesítő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a helyi útmutatás szerint, a beteg/jogi helyettesítő pedig hajlandó minden protokollkövetelménynek megfelelni.

Kizárási kritériumok:

• 80 Hgmm feletti MAP-os betegek.
• Beavatkozást igénylő akut okkluzív koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek.
• Azok a betegek, akik 6 óránál kevesebb ideig kaptak ECMO-t.
• Májelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek MELD pontszáma ≥ 30.
• Mechanikusan nem lélegeztetett betegek, akiknek anamnézisében asztma szerepel, vagy akik jelenleg bronchospasmusban szenvednek, és inhalációs hörgőtágítók alkalmazását igénylik.
• Akut mesenterialis ischaemiában vagy a kórtörténetben szereplő mesenterialis ischaemiában szenvedő betegek.
• Raynaud-jelenségben, szisztémás szklerózisban vagy érgörcsös betegségben szenvedő betegek.
• Olyan betegek, akiknek várható élettartama < 24 óra.
• Azok a betegek, akiknek aktív vérzése van, ÉS akiknek várhatóan több mint 4 egység PRBC transzfúziójára van szükségük az LJPC-501 megkezdését követő 48 órán belül.
• Aktív vérzéses és hemoglobinszint < 7 g/dl.
• Betegek, akiknek ANC-je < 500 sejt/mm^3.
• Mannitra ismert allergiás betegek.
• Olyan betegek, akik jelenleg egy vizsgáló intervenciós vizsgálatban vesznek részt.
• Olyan nők, akikről ismert, hogy terhesek a szűrés időpontjában, vagy pozitív szérum- vagy vizelet β-hCG-értékkel rendelkeznek, ha fogamzóképes korban vannak.