Терапевтический протокол «Наблюдение за действием» и «Сонификация» (AOFREEPD)

FoG — инвалидизирующий и тревожный симптом, строго связанный с падениями. Небольшая или отсутствующая фармакологическая чувствительность FoG привела к растущему интересу к реабилитационным вмешательствам, направленным на функциональное восстановление и автономию. В настоящее время стандартные протоколы реабилитации основаны на использовании внешних (зрительных и слуховых) сенсорных сигналов. Однако стратегии с сигналами порождают важную зависимость от окружающей среды. Обучение двигательным стратегиям без сигналов (т.е. наблюдение за действием — АО) может быть альтернативным/инновационным подходом к реабилитации, который наиболее важен для правильного распределения внимания и облегчения когнитивной нагрузки. Одним из способов повышения эффективности АО является использование режима мультисенсорного обучения (визуального и слухового) для облегчения восстановления моторных жестов благодаря усилению перцептивных процессов, которые, как известно, снижаются при БП с ВГ. Сонификация может быть важным методом для усиления терапевтических эффектов в процессе реабилитации с наблюдением за действием. Озвучивание движений усиливает активность системы наблюдения за действиями человека, в том числе подкорковых структур моторного контура.

Методы. Мы сравнили эффекты двух разных терапевтических протоколов. Экспериментальный протокол был основан на наблюдении за действием и ультразвуковой обработке; пациенты экспериментальной группы повторно обучались 8 двигательным жестам, просматривая видеофрагменты, в которых актер выполнял те же жесты, а затем пытались повторить этот жест. Каждый видеоклип был составлен из изображений и звуков жестов. Звуки жестов были получены с помощью техники озвучивания путем преобразования кинематических данных (скорости), записанных во время выполнения жеста, в вариации высоты тона (для примера см.: bit.ly/sonif_example). Те же самые 8 моторных жестов были повторно выучены по стандартному протоколу с использованием обычного метода сенсорной стимуляции (группа активного сравнения). Мы оценивали всех пациентов двух групп по функциональной и клинической шкалам до, сразу после, через 1 месяц и через 3 месяца после каждой процедуры. Продолжительность каждого протокола составит около 2 месяцев, 15 сеансов, 2 раза в неделю.

План мониторинга безопасности данных. Распределение пациентов по двум группам было следующим: был создан список из 20 пациентов (по 10 пациентов в каждой группе) и полностью рандомизирован порядок. Список был заполнен пациентами в порядке поступления из клиники неврологии (больница Каттинара, Триест). Все обследования (нейропсихологические, неврологические и физиотерапевтические) проводятся вслепую в соответствии с принадлежностью пациента к группе. Лицо, ответственное за назначение лечения пациента, не будет PI.

Расчет размера выборки. Зависимая переменная (первичная мера результата) — это оценка опросника N-FOG. Размер выборки был рассчитан с учетом повторных измерений смешанного дисперсионного анализа первичного исхода с использованием программного обеспечения G*Power 3. Результат дает размер выборки 20 пациентов: по 10 для каждой группы (экспериментальная группа и группа активного сравнения). Размер выборки оправдан аналогичными оценками протоколов, которые при одинаковом размере выборки (n = 10 на группу) дали статистически значимые результаты.