Azione Osservazione Più Sonificazione Protocollo Terapeutico (AOFREEPD)

L'appannamento è un sintomo invalidante e doloroso strettamente associato alle cadute. La scarsa o nulla responsività farmacologica del FoG ha portato ad un crescente interesse per gli interventi riabilitativi finalizzati al recupero funzionale e all'autonomia. Attualmente, i protocolli standard utilizzati per la riabilitazione si basano sull'uso di segnali sensoriali esterni (visivi e uditivi). Tuttavia, le strategie suggerite generano un'importante dipendenza dall'ambiente. Insegnare strategie motorie senza segnali (es. osservazione dell'azione - AO) può essere un approccio alternativo/innovativo alla riabilitazione, che conta soprattutto su un'appropriata allocazione dell'attenzione e sull'alleggerimento del carico cognitivo. Un modo per aumentare l'efficacia dell'AO è l'uso di una modalità di apprendimento multisensoriale (visivo e uditivo) per facilitare il recupero dei gesti motori grazie a processi percettivi potenziati, che è noto essere ridotti nel PD con FoG. La sonificazione potrebbe essere un metodo importante per migliorare gli effetti terapeutici nel processo di riabilitazione dell'osservazione dell'azione. La sonificazione dei movimenti amplifica l'attività del sistema di osservazione dell'azione umana, comprese le strutture sottocorticali dell'anello motorio.

Metodi. Abbiamo confrontato gli effetti di due diversi protocolli terapeutici. Il protocollo sperimentale era basato sull'osservazione dell'azione più la sonificazione; i pazienti del gruppo sperimentale hanno ri-imparato 8 gesti motori guardando video-clip che mostravano un attore che compiva gli stessi gesti, e poi hanno provato a ripetere il gesto. Ogni video-clip è stato composto dalle immagini e dai suoni dei gesti. I suoni dei gesti sono stati ottenuti con la tecnica della sonificazione, trasformando i dati cinematici (velocità) registrati durante l'esecuzione del gesto, in variazioni di tono (per un esempio vedi: bit.ly/sonif_example). Gli stessi 8 gesti motori sono stati riapresi nel protocollo standard, con un comune metodo di stimolazione sensoriale (gruppo di confronto attivo). Abbiamo valutato tutti i pazienti dei due gruppi con scale funzionali e cliniche prima, immediatamente dopo, a 1 mese e 3 mesi dopo ogni trattamento. La durata di ciascun protocollo sarà di circa 2 mesi, 15 sessioni, 2 volte a settimana.

Piano di monitoraggio della sicurezza dei dati. L'assegnazione dei pazienti ai due gruppi è stata la seguente: è stato creato un elenco di 20 pazienti (10 pazienti per ciascun gruppo) e l'ordine è stato completamente randomizzato. L'elenco è stato compilato con i pazienti secondo l'ordine di arrivo dalla Clinica Neurologica (Ospedale di Cattinara, Trieste). Tutte le valutazioni (neuropsicologiche, neurologiche e fisioterapiche) sono cieche rispetto all'assegnazione di gruppo del paziente. Il responsabile dell'assegnazione del paziente-trattamento non sarà il PI.

Calcolo della dimensione del campione. La variabile dipendente (la misura dell'esito primario) è il punteggio del questionario N-FOG. La dimensione del campione è stata calcolata considerando un'ANOVA mista a misure ripetute della misura dell'esito primario, con il software G*Power 3. Il risultato fornisce una dimensione del campione di 20 pazienti: 10 per ciascun gruppo (gruppo di confronto sperimentale e attivo). Il dimensionamento del campione è giustificato da valutazioni di protocolli simili che con una dimensione del campione identica (n = 10 per gruppo) hanno trovato risultati statisticamente significativi.