Protokół Terapeutyczny Obserwacja Działania Plus Sonifikacja (AOFREEPD)

FoG jest upośledzającym i niepokojącym objawem ściśle związanym z upadkami. Niewielka lub żadna reaktywność farmakologiczna FoG doprowadziła do wzrostu zainteresowania interwencjami rehabilitacyjnymi mającymi na celu odzyskanie funkcji i autonomię. Obecnie standardowe protokoły stosowane w rehabilitacji opierają się na wykorzystaniu zewnętrznych (wzrokowych i słuchowych) bodźców sensorycznych. Jednak strategie oparte na wskazówkach generują ważną zależność od środowiska. Nauczanie strategii motorycznych bez wskazówek (np. obserwacja w działaniu (AO) może być alternatywnym/innowacyjnym podejściem do rehabilitacji, w którym liczy się przede wszystkim odpowiednia alokacja uwagi i zmniejszenie obciążenia poznawczego. Jednym ze sposobów na zwiększenie skuteczności AO jest zastosowanie wielozmysłowego trybu uczenia się (wzrokowego i słuchowego) w celu ułatwienia odzyskiwania gestów ruchowych dzięki wzmocnionym procesom percepcyjnym, które, jak wiadomo, są redukowane w PD z FoG. Sonifikacja może być ważną metodą wzmacniania efektów terapeutycznych w procesie rehabilitacji z obserwacją czynnościową. Sonifikacja ruchów wzmacnia aktywność systemu obserwacji działania człowieka, w tym struktur podkorowych pętli ruchowej.

Metody. Porównaliśmy efekty dwóch różnych protokołów terapeutycznych. Protokół eksperymentalny opierał się na obserwacji działania i sonifikacji; Pacjenci z grupy eksperymentalnej uczyli się na nowo 8 gestów ruchowych oglądając filmiki przedstawiające aktora wykonującego te same gesty, a następnie próbowali powtórzyć gest. Każdy wideoklip składał się z obrazów i dźwięków gestów. Dźwięki gestów uzyskano techniką sonifikacji, przekształcając dane kinematyczne (prędkość) rejestrowane podczas wykonywania gestu na wariacje wysokości (przykład patrz: bit.ly/sonif_example). Te same 8 gestów ruchowych zostało ponownie nauczonych w standardowym protokole, przy użyciu wspólnej metody stymulacji sensorycznej (aktywna grupa porównawcza). Oceniliśmy wszystkich pacjentów z obu grup za pomocą skal funkcjonalnych i klinicznych przed, bezpośrednio po, po 1 miesiącu i 3 miesiącach po każdym zabiegu. Czas trwania każdego protokołu będzie wynosił około 2 miesięcy, 15 sesji, 2 razy w tygodniu.

Plan monitorowania bezpieczeństwa danych. Przydział pacjentów do dwóch grup był następujący: utworzono listę 20 pacjentów (po 10 pacjentów w każdej grupie), a kolejność była całkowicie losowa. Listę uzupełniono pacjentami według kolejności przybycia z Kliniki Neurologii (szpital Cattinara, Triest). Wszystkie oceny (neuropsychologiczne, neurologiczne i fizjoterapeutyczne) są ślepo respektowane przydziałowi pacjenta do grupy. Osobą odpowiedzialną za przydzielanie pacjentów do leczenia nie będzie PI.

Obliczanie wielkości próbki. Zmienną zależną (podstawową miarą wyniku) jest wynik Kwestionariusza N-FOG. Wielkość próby została obliczona na podstawie mieszanej analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami pierwotnej miary wyniku, z oprogramowaniem G*Power 3. Wynik daje wielkość próby 20 pacjentów: 10 dla każdej grupy (grupa eksperymentalna i aktywna grupa porównawcza). Wielkość próby jest uzasadniona podobnymi ocenami protokołów, które przy identycznej wielkości próby (n = 10 na grupę) wykazały statystycznie istotne wyniki.