Дуовелл® в сравнении с монотерапией телмисартаном у пациентов с легкой дислипидемией и артериальной гипертензией

Критерии включения (все перечисленные ниже)

• от 40 до 75 лет с диагнозом артериальная гипертензия
• при скрининге САД ≥ 140 мм рт.ст.
• при рандомизации 130 мм рт.ст. ≤ САД ≤160 мм рт.ст. или 80 мм рт.ст. ≤ ДАД ≤ 100 мм рт.ст.
• при скрининге риск АСССЗ ≥ 5 %
• Те, кто не принимал дислипидемические препараты во время скрининга или прекратил прием лекарств более чем на 2 месяца
• при скрининге 130 мг/дл ≤ рассчитанного (или измеренного) уровня холестерина ЛПНП в сыворотке ≤ 190 мг/дл
• Отрицательный тест на беременность и кто согласился использовать эффективную контрацепцию во время клинического испытания

Критерии исключения (любой из следующих)

• известная гиперчувствительность к блокаторам рецепторов AT-1 или статинам
• Те, кто лечится от вторичной гипертензии во время скрининга
• Те, кто лечится от злокачественной гипертензии во время скрининга
• Те, кто одновременно принимает лекарства, которые могут повлиять на артериальное давление во время скрининга
• Те, у кого был диагностирован инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия или инсульт в течение последних 6 месяцев при скрининге
• Пациенты с сердечной недостаточностью NYHA III-IV или фракцией выброса левого желудочка <40% в течение последних 6 месяцев на момент скрининга
• Пациенты с пороками клапанов с гемодинамически значимой (выше средней степени) обструктивной
• Лица с известной мерцательной аритмией или нарушением атриовентрикулярной проводимости

• Те, кто показывает следующие числовые значения во время скринингового теста

  1. КФК ≥ 3 раз выше нормального верхнего предела
  2. Креатинин сыворотки > 3 мг/дл
  3. Калий в сыворотке > 5,5 ммоль/л
  4. АЛТ или АСТ ≥ 3 раз выше верхней границы нормы
• Пациенты с известным двусторонним стенозом почечных артерий
• Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце в течение 4 недель до рандомизации и у которых был план операции на сердце.
• Те, кто принимал статины в течение 8 недель до рандомизации
• Лица с тяжелой обструктивной, ограниченной или другой легочной болезнью в анамнезе
• Люди с несердечными заболеваниями, которые могут значительно сократить ожидаемую продолжительность жизни до менее чем 2 лет (например, тяжелый рак)
• при скрининге, Anti-HIV Ab, HBsAg, HCV Ab положительный